Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kapsułek i roztworu doustnego w aerozolu jako metod dostarczania witaminy D3 i podnoszenia statusu (SCD3)

24 maja 2016 zaktualizowane przez: Dr Pamela Magee, University of Ulster

Porównanie kapsułek i roztworu doustnego aerozolu jako metod dostarczania witaminy D3 i podnoszenia statusu: randomizowane badanie krzyżowe

Celem pracy jest porównanie skuteczności doustnego roztworu witaminy D3 w aerozolu z kapsułkami w podnoszeniu poziomu witaminy D w okresie zimowym.

To randomizowane badanie krzyżowe będzie miało na celu rekrutację łącznie 22 zdrowych uczestników do łącznie dwóch 4-tygodniowych interwencji oddzielonych 10-tygodniowym wymywaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podobno zdrowy
  • powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zamierzają spożywać suplement zawierający witaminę D w dowolnym momencie badania
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby przyjmujące przepisane leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm witaminy D
  • Osoby przestrzegające diety wegańskiej
  • Użytkownicy solarium
  • Uczestnicy, którzy planują słoneczne wakacje podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Roztwór doustny z witaminą D
Roztwór doustny w aerozolu zawierający 3000 j.m. (75 mikrogramów) witaminy D3 w jednym aerozolu
Suplement diety: 3000IU(75μg) witaminy D3
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol
Aktywny komparator: Kapsułki witaminy D
Kapsułka zawierająca 3000 j.m. (75 mikrogramów) witaminy D3 na kapsułkę
Suplement diety: 3000IU(75μg) witaminy D3
Inne nazwy:
  • cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite stężenie 25-hydroksywitaminy D
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w tygodniach 4, 14 i 18
Całkowite stężenie 25-hydroksywitaminy D zostanie określone metodą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas w pobranych próbkach surowicy
Na początku badania oraz w tygodniach 4, 14 i 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery metabolizmu witaminy D
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w tygodniach 4, 14 i 18
Biomarkery metabolizmu witaminy D, w tym hormonu przytarczyc i skorygowanego wapnia, zostaną oznaczone ilościowo w pobranych próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i przy użyciu analizatora chemii klinicznej
Na początku badania oraz w tygodniach 4, 14 i 18
Spożycie witaminy D w diecie
Ramy czasowe: Tylko w 18 tygodniu
Spożycie witaminy D i wapnia w diecie zostanie oszacowane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Tylko w 18 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulster

Współpracownicy

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/15/0083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan witaminy D

Badania kliniczne na 3000IU(75μg) witaminy D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj