Kapseleiden ja suusuihkeliuoksen vertailu D3-vitamiinin antamiseen ja tilan parantamiseen (SCD3)
tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Dr Pamela Magee, University of Ulster
Kapseleiden ja suusuihkeliuoksen vertailu D3-vitamiinin antamiseen ja tilan parantamiseen: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata D3-vitamiinin oraalisumuteliuoksen ja kapseleiden tehokkuutta D-vitamiinitilan nostamiseen talven aikana.
Tämän satunnaistetun crossover-tutkimuksen tavoitteena on saada yhteensä 22 tervettä osallistujaa yhteensä kahteen 4 viikon mittaiseen interventioon, joita erottaa 10 viikon pesu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka aikovat käyttää D-vitamiinia sisältävää lisäravintoa missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Alle 18-vuotiaat.
- Henkilöt, jotka käyttävät määrättyä lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan D-vitamiinin aineenvaihduntaan
- Vegaaniruokavaliota noudattaville
- Aurinkotuolien käyttäjät
- Osallistujat, jotka suunnittelevat aurinkolomaa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D-vitamiinin oraalisuihkeliuos
Suusuihkeliuos, joka sisältää 3 000 IU (75 mikrogrammaa) D3-vitamiinia per suihke
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: D-vitamiinikapselit
Kapseli, joka sisältää 3000 IU (75 mikrogrammaa) D3-vitamiinia kapselia kohden
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-hydroksi-D-vitamiinin kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 14 ja 18
|
25-hydroksi-D-vitamiinin kokonaispitoisuus määritetään käyttämällä nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa kerätyistä seeruminäytteistä
|
Lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 14 ja 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin aineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 14 ja 18
|
D-vitamiinin aineenvaihdunnan biomarkkerit, mukaan lukien lisäkilpirauhashormoni ja säädetty kalsium, kvantifioidaan kerätyistä seeruminäytteistä ELISA:lla ja kliinisen kemian analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 14 ja 18
|
|
D-vitamiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Vain viikolla 18
|
Ruokavalion D-vitamiinin ja kalsiumin saanti arvioidaan validoidulla ruokatiheyskyselyllä
|
Vain viikolla 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/15/0083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .