Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapszulák és a szájspray-oldat összehasonlítása, mint a D3-vitamin bevitelének és a státusz növelésének módszerei (SCD3)

2016. május 24. frissítette: Dr Pamela Magee, University of Ulster

A kapszulák és a szájspray-oldat összehasonlítása, mint a D3-vitamin biztosításának és a státusz növelésének módszerei: véletlenszerű keresztezett vizsgálat

A tanulmány célja a D3-vitamin belsőleges spray-oldat és a kapszulák hatásosságának összehasonlítása a D-vitamin státusz emelésében télen.

Ennek a randomizált keresztezett vizsgálatnak a célja összesen 22 egészséges résztvevő toborzása összesen két 4 hetes beavatkozásra, amelyeket 10 hetes kimosás választ el egymástól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Egyesült Királyság, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges
  • 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik a vizsgálat során bármikor D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőt kívánnak fogyasztani
  • 18 éven aluliak.
  • Olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolja a D-vitamin anyagcserét
  • A vegán étrendet követők
  • Napozóágy használók
  • Azok a résztvevők, akik napos nyaralást terveznek a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D-vitamin belsőleges spray oldat
Permetezésenként 3000 NE (75 mikrogramm) D3-vitamint tartalmazó szájon át alkalmazandó spray
Étrend-kiegészítő: 3000 NE (75 μg) D3-vitamin
Más nevek:
  • kolekalciferol
Aktív összehasonlító: D-vitamin kapszula
3000 NE (75 mikrogramm) D3-vitamint tartalmazó kapszula kapszulánként
Étrend-kiegészítő: 3000 NE (75 μg) D3-vitamin
Más nevek:
  • kolekalciferol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes 25-hidroxi-D-vitamin koncentráció
Időkeret: Kiinduláskor és a 4., 14. és 18. héten
A 25-hidroxi-D-vitamin összkoncentrációját folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával határozzuk meg az összegyűjtött szérummintákban
Kiinduláskor és a 4., 14. és 18. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A D-vitamin metabolizmus biomarkerei
Időkeret: Kiinduláskor és a 4., 14. és 18. héten
A D-vitamin metabolizmusának biomarkereit, beleértve a mellékpajzsmirigy hormont és a beállított kalciumot, ELISA-val és klinikai kémiai analizátorral kell meghatározni az összegyűjtött szérummintákban.
Kiinduláskor és a 4., 14. és 18. héten
Diétás D-vitamin bevitel
Időkeret: Csak a 18. héten
Az étrendi D-vitamin és kalcium bevitelt validált étkezési gyakorisági kérdőív segítségével becsüljük meg
Csak a 18. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulster

Együttműködők

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/15/0083

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel