Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av kapsler og oral sprayløsning som metoder for å tilføre vitamin D3 og øke status (SCD3)

24. mai 2016 oppdatert av: Dr Pamela Magee, University of Ulster

En sammenligning av kapsler og oral sprayløsning som metoder for å tilføre vitamin D3 og øke status: en randomisert crossover-studie

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten til en oral sprayløsning med vitamin D3 med kapsler for å øke vitamin D-status over vinteren.

Denne randomiserte crossover-studien tar sikte på å rekruttere totalt 22 friske deltakere for totalt to 4-ukers intervensjoner adskilt av en 10-ukers utvasking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Storbritannia, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende sunt
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • De som har til hensikt å konsumere et supplement som inneholder vitamin D når som helst under studien
  • De under 18 år.
  • Personer som er på foreskrevet medisin som er kjent for å påvirke vitamin D-metabolismen
  • De som følger et vegansk kosthold
  • Solsengbrukere
  • Deltakere som planlegger en solferie i løpet av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D oral sprayløsning
En oral sprayløsning som inneholder 3000 IE (75 mikrogram) vitamin D3 per spray
Kosttilskudd: 3000IU (75μg) vitamin D3
Andre navn:
  • kolekalsiferol
Aktiv komparator: Vitamin D kapsler
En kapsel som inneholder 3000 IE (75 mikrogram) vitamin D3 per kapsel
Kosttilskudd: 3000IU (75μg) vitamin D3
Andre navn:
  • kolekalsiferol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total 25-hydroksyvitamin D konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline og uke 4, 14 og 18
Total 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjon vil bli bestemt ved bruk av væskekromatografi-tandem massespektrometri i innsamlede serumprøver
Ved baseline og uke 4, 14 og 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for vitamin D-metabolisme
Tidsramme: Ved baseline og uke 4, 14 og 18
Biomarkører for vitamin D-metabolisme, inkludert parathyreoideahormon og justert kalsium vil kvantifiseres i innsamlede serumprøver ved ELISA og ved bruk av en klinisk kjemianalysator
Ved baseline og uke 4, 14 og 18
Inntak av vitamin D i kosten
Tidsramme: Kun i uke 18
Kosttilskudd av vitamin D og kalsium vil bli estimert ved hjelp av et validert spørreskjema for matfrekvens
Kun i uke 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulster

Samarbeidspartnere

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/15/0083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-status

Kliniske studier på 3000IU (75μg) vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere