Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av kapslar och oral spraylösning som metoder för att tillföra vitamin D3 och höja status (SCD3)

24 maj 2016 uppdaterad av: Dr Pamela Magee, University of Ulster

En jämförelse av kapslar och oral spraylösning som metoder för att tillföra vitamin D3 och höja status: en randomiserad crossover-studie

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av en oral spraylösning med vitamin D3 med kapslar när det gäller att höja D-vitaminstatus över vintern.

Denna randomiserade crossover-studie kommer att syfta till att rekrytera totalt 22 friska deltagare för totalt två 4-veckors interventioner åtskilda av en 10-veckors tvättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen frisk
  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • De som avser att konsumera ett tillskott som innehåller D-vitamin när som helst under studien
  • De under 18 år.
  • Individer som är på ordinerad medicin som är känd för att påverka D-vitaminmetabolismen
  • De som följer en vegansk kost
  • Solstolsanvändare
  • Deltagare som planerar en solsemester under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-vitamin oral spraylösning
En oral spraylösning som innehåller 3000 IE (75 mikrogram) vitamin D3 per spray
Kosttillskott: 3000IU (75μg) vitamin D3
Andra namn:
  • kolekalciferol
Aktiv komparator: D-vitamin kapslar
En kapsel som innehåller 3000 IE (75 mikrogram) vitamin D3 per kapsel
Kosttillskott: 3000IU (75μg) vitamin D3
Andra namn:
  • kolekalciferol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total koncentration av 25-hydroxivitamin D
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 4, 14 och 18
Total koncentration av 25-hydroxivitamin D kommer att bestämmas med hjälp av vätskekromatografi-tandem masspektrometri i insamlade serumprover
Vid baslinjen och vecka 4, 14 och 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för vitamin D-metabolism
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 4, 14 och 18
Biomarkörer för vitamin D-metabolism, inklusive bisköldkörtelhormon och justerat kalcium kommer att kvantifieras i insamlade serumprover med ELISA och med hjälp av en klinisk kemianalysator
Vid baslinjen och vecka 4, 14 och 18
D-vitaminintag i kosten
Tidsram: Endast vecka 18
D-vitamin- och kalciumintaget i kosten kommer att uppskattas med hjälp av ett validerat frågeformulär för matfrekvens
Endast vecka 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulster

Samarbetspartners

Northern Ireland Executive
HSC Public Health Agency

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/15/0083

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminstatus

Kliniska prövningar på 3000IU (75μg) vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera