나미비아에서 rfMDA(반응성 초점 물질 약물 관리) +/- 반응성 초점 벡터 제어(RAVC) 평가

포함 기준:

1. 지표 사례 조사 포함 기준:

   • 소극적 감시를 통해 의료 시설에서 감지된 말라리아 감염(국내 전파 또는 수입)
   • 연구 열거 영역(EA)에 상주하며,
   • 정보에 입각한 동의 제공

2. RACD 개입 포함 기준:

   • 정보에 입각한 동의를 제공하고
   • 인덱스 사례는 연구 EA에 있으며,
   • 지난 4주 동안 대상 지역에 거주하거나 최소 1박을 보낸 모든 비지표 사례 및
   • 지표환자와 가장 가까운 6가구 거주자, 그리고
   • 처음 6개 집과 지표 사례 가구에서 25명이 연구에 등록하지 않은 경우 두 번째 방문 후 추가 집이 세 번째 방문에서 접근할 수 있습니다.

3. rfMDA 개입 포함 기준:

   • 정보에 입각한 동의를 제공하고
   • 인덱스 사례는 연구 EA에 있으며,
   • 지난 4주 동안 대상 지역에 거주하거나 최소 1박을 보낸 모든 비지표 사례 및
   • 지표환자와 가장 가까운 6가구 거주자, 그리고
   • 처음 6개 집과 지표 사례 가구에서 25명이 연구에 등록하지 않은 경우 두 번째 방문 후 추가 집이 세 번째 방문에서 접근할 수 있습니다.

4. Artemether/Lumefantrine(A-L)(복합 약물) 포함 기준:

   • A-L 약물 복용 동의
   • 아래 항목 #4의 A-L 제외 기준을 충족하지 않음

5. 알약 수 포함 기준:

   • 동의를 제공하고
   • 수에 관계없이 RACD 또는 rfMDA 약물 용량을 받는 사람

6. 반응성 벡터 제어 포함 기준:

   • 세대주 또는 세대를 책임지는 사람이 제공한 사전 동의, 그리고
   • 인덱스 사례는 연구 EA에 있으며,
   • 지표가구와 지표가구와 가장 가까운 비지수가구 6가구

7. 엔드라인 설문조사, 개인, 포함 기준:

   • 정보에 입각한 동의를 제공하고
   • 지난 4주 동안 EA에서 최소 1박 이상 거주하거나 보냈습니다.

8. 수용 가능성 평가: 연구 참가자와의 개별 인터뷰, 포함 기준:

   • 정보에 입각한 동의를 제공하고
   • 지수세대 또는 이웃세대의 거주자

9. 수용 가능성 평가: 주요 이해관계자와의 개별 인터뷰, 포함 기준:

   • 잠베지 지역 내에서 리더십 위치에 있으며,
   • 정보에 입각한 동의 제공

10. 수용 가능성 평가: 거부자와의 개별 인터뷰, 포함 기준:

    • rfMDA, RACD 및/또는 RAVC 참여를 거부하고
    • 익명 설문 조사 참여에 대한 정보에 입각한 동의 제공

11. 수용 가능성 평가: 연구 참가자와의 포커스 그룹 토론, 포함 기준:

    • 정보에 입각한 동의를 제공하고
    • 참가자의 목표 지역에서 연구에 등록할 자격이 있었고,
    • RACD 또는 rfMDA 개입(+/- RAVC)에 참여했거나 이러한 개입을 거부했습니다.

제외 기준:

1. 지표 사례 조사 제외 기준:

   • 활성 사례 감지를 통해 식별된 말라리아 감염
   • 참여 거부

2. RACD 개입 제외 기준:

   • 지표 사례가 연구 EA에 상주하지 않거나
   • RACD 참여 거부 또는
   • 가구가 지난 5주 동안 개입을 받았거나
   • 가구 > 인덱스 케이스에서 500m, 또는
   • 연구 간호사가 평가한 중증 또는 복합 말라리아(이는 의료 시설에서 추가 평가를 위한 의뢰로 이어지지만 연구에 등록하지는 않음)

3. rfMDA 개입 배제 기준:

   • 지표 사례가 연구 EA에 상주하지 않거나
   • rfMDA 참여 거부 또는
   • 가구가 지난 5주 동안 개입을 받았거나
   • 가구 > 인덱스 케이스에서 500m, 또는
   • 연구 간호사가 평가한 중증 또는 복합 말라리아(이는 의료 시설에서 추가 평가를 위한 의뢰로 이어지지만 연구에 등록하지는 않음)

4. Artemether/Lumefantrine(복합 약물) 제외 기준:

   • 임신 초기 임신 또는
   • 가장 최근 4주 동안 월경이 없는 이전의 규칙적인 월경, 또는
   • 무게 < 5kg* 또는
   • 심한 말라리아, 또는
   • A-L에 대한 알려진 알레르기, 또는

   • 제안된 A-L의 거절

     • A-L 가중치 제외에 관한 참고 사항: 이 신청서의 자격 섹션 상단에 미리 설정된 필수 필드로 인해 조사관은 주로 연령 제한이 낮아질 것임을 독자에게 알리기 위해 6개월 최소 연령 제한을 표시했습니다. 등록된 유아에게. 그러나 이 시험을 실제로 수행하는 동안 조사관은 연령을 사용하기보다는 컷오프로 5kg의 체중을 사용합니다. 5kg의 더 낮은 중량 컷오프는 소아 데이터 지원에 대한 A-L의 제조업체(Novartis)의 지침을 따릅니다.

5. 알약 수 제외 기준:

   • 알약 수 계산에 참여하는 것을 거부하거나
   • RACD 또는 rfMDA를 통해 약물 투여를 받지 않은 개인

6. 반응성 벡터 제어 제외 기준:

   • 세대주가 RAVC에 참여하는 것을 거부하거나
   • 현재 전송 시즌 동안 이미 RAVC를 수신했거나
   • 가구는 지표 케이스 가구에서 > 500m 떨어져 있습니다(참고: RACD 또는 rfMDA 참여 거부는 RAVC에 대한 제외 기준이 아닙니다).

7. 엔드라인 설문조사, 개인, 제외 기준:

   • Endline Survey 참여 거부(참고: rfMDA 또는 RACD 참여 부족은 제외 기준이 아님)

8. 수용 가능성 평가: 연구 참가자와의 개별 인터뷰, 제외 기준:

   • 수용 가능성 평가 참여 거부, 또는
   • 이해하지 못하거나 번역할 수 없는 언어를 사용하거나
   • 주요 이해관계자[아래 참조]
   • 연령 < 15세

9. 수용 가능성 평가: 주요 이해관계자와의 개별 인터뷰, 제외 기준:

   • 수용 가능성 평가 참여 거부, 또는
   • 이해하지 못하거나 번역할 수 없는 언어를 사용하거나
   • 리더십 위치에 있지 않음

10. 수용 가능성 평가: 거부자와의 개별 인터뷰, 제외 기준:

    • 수용 가능성 평가 참여 거부, 또는
    • 이해하지 못하거나 번역할 수 없는 언어를 사용하거나
    • 연령 < 15세

11. 수용 가능성 평가: 연구 참가자와의 포커스 그룹 토론, 제외 기준:

    • 수용 가능성 평가 참여 거부, 또는
    • 이해하지 못하거나 번역할 수 없는 언어를 사용하거나
    • 주요 이해관계자 또는 다른 리더십 위치에 있거나
    • 연령 < 15세