Utvärdering av Reactive Focal Mass Drug Administration (rfMDA) +/- Reactive Focal Vector Control (RAVC) i Namibia

Inklusionskriterier:

1. Inklusionskriterier för indexfallsutredning:

   • Malariainfektion (antingen lokalt överförd eller importerad) upptäckt på en hälsoinrättning via passiv övervakning, och
   • Bor i en studie Enumeration Area (EA), och
   • Ger informerat samtycke

2. RACD Intervention Inklusionskriterier:

   • Ger informerat samtycke, och
   • Indexfall finns i studie EA, och
   • Alla fall utan index som vistats eller tillbringat minst en natt i målområdet under de senaste fyra veckorna, och
   • Boende i de sex hus som ligger närmast indexfallet, och
   • Om 25 personer inte är inskrivna i studien vid de första sex husen, plus indexfallshushållet, efter det andra besöket kan ytterligare hus kontaktas vid det tredje besöket.

3. rfMDA Intervention Inklusionskriterier:

   • Ger informerat samtycke, och
   • Indexfall finns i studie EA, och
   • Alla fall utan index som vistats eller tillbringat minst en natt i målområdet under de senaste fyra veckorna, och
   • Boende i de sex hus som ligger närmast indexfallet, och
   • Om 25 personer inte är inskrivna i studien vid de första sex husen, plus indexfallshushållet, efter det andra besöket kan ytterligare hus kontaktas vid det tredje besöket.

4. Artemether/Lumefantrin (A-L) (kombinationsmedicin) Inklusionskriterier:

   • Samtycke att ta A-L-medicin
   • Uppfyller inte A-L Exclusion Criteria under punkt #4 nedan

5. Inklusionskriterier för antalet piller:

   • Ger samtycke, och
   • Människor som får valfritt antal RACD- eller rfMDA-läkemedelsdos(er)

6. Inklusionskriterier för reaktiv vektorkontroll:

   • Informerat samtycke lämnat av hushållsföreståndare eller person som på annat sätt ansvarar för hushållet, och
   • Indexfall finns i studie EA, och
   • Indexhushåll och 6 icke-indexhushåll närmast indexhushåll

7. Endline-undersökning, individ, inklusionskriterier:

   • Ger informerat samtycke, och
   • Bor eller tillbringade minst 1 natt i EA under de föregående 4 veckorna

8. Acceptansbedömning: Individuella intervjuer med studiedeltagare, inklusionskriterier:

   • Ger informerat samtycke, och
   • Bosatt i indexhushåll eller i angränsande hushåll

9. Acceptansbedömning: Individuella intervjuer med nyckelintressenter, inklusionskriterier:

   • I ledande position inom Zambezi-regionen, och
   • Ger informerat samtycke

10. Acceptansbedömning: Individuell intervju med vägrare, inklusionskriterier:

    • Vägrade att delta i rfMDA, RACD och/eller RAVC, och
    • Ger informerat samtycke till att delta i den anonyma undersökningen

11. Acceptansbedömning: Fokusgruppsdiskussioner med studiedeltagare, inklusionskriterier:

    • Ger informerat samtycke, och
    • Var berättigad att registreras i studien i deltagarens målområde, och
    • Deltog antingen i RACD- eller rfMDA-intervention (+/- RAVC), ELLER vägrade dessa interventioner

Exklusions kriterier:

1. Uteslutningskriterier för indexfallsundersökning:

   • Malariainfektion identifierad genom aktiv falldetektering
   • Vägra att delta

2. Uteslutningskriterier för RACD-intervention:

   • Indexfall finns inte i studie EA, eller
   • Vägra att delta i RACD, eller
   • Hushållet fick interventionen under de föregående 5 veckorna, eller
   • Hushåll > 500 m från indexfallet, eller
   • Svår eller komplicerad malaria som bedömts av studiesköterskan (detta kommer att leda till remiss för ytterligare utvärdering på vårdinrättning men inte inskrivning i studien)

3. Uteslutningskriterier för rfMDA-intervention:

   • Indexfall finns inte i studie EA, eller
   • Vägra att delta i rfMDA, eller
   • Hushållet fick interventionen under de föregående 5 veckorna, eller
   • Hushåll > 500 m från indexfallet, eller
   • Svår eller komplicerad malaria som bedömts av studiesköterskan (detta kommer att leda till remiss för ytterligare utvärdering på vårdinrättning men inte inskrivning i studien)

4. Artemether/Lumefantrin (kombinationsmedicin) Uteslutningskriterier:

   • Graviditet i första trimestern, eller
   • Tidigare vanlig menstruation, utan menstruation de senaste 4 veckorna, eller
   • Vikt < 5 kg*, eller
   • Svår malaria, eller
   • Känd allergi mot A-L, eller

   • Avslag på erbjuden A-L

     • Anmärkning angående uteslutning av A-L vikt: På grund av det förinställda obligatoriska fältet överst i avsnittet Kvalificering i denna ansökan har utredarna angett en minimiåldergräns på 6 månader, främst för att notera för läsaren att det kommer att finnas en lägre åldersgräns till inskrivna spädbarn. Men under själva genomförandet av denna rättegång kommer utredarna att använda 5 kg vikt som gräns, snarare än att använda ålder. En lägre viktavskärning på 5 kg är i enlighet med A-L:s tillverkare (Novartis) riktlinjer för stödjande pediatriska data.

5. Uteslutningskriterier för antalet piller:

   • Vägra att delta i piller räknar, eller
   • Individer som inte fått några läkemedelsdoser genom RACD eller rfMDA

6. Uteslutningskriterier för reaktiv vektorkontroll:

   • Hushållsföreståndarens vägran att delta i RAVC, eller
   • Har redan fått RAVC under pågående sändningssäsong, eller
   • Hushållet är > 500 m från indexfallshushållet (notera: vägran att delta i RACD eller rfMDA är inte ett uteslutningskriterium för RAVC)

7. Endline-undersökning, individuella, uteslutningskriterier:

   • Vägra att delta i Endline Survey (notera: bristande deltagande i rfMDA eller RACD är inte ett uteslutningskriterium)

8. Acceptansbedömning: Individuella intervjuer med studiedeltagare, uteslutningskriterier:

   • Vägra att delta i Acceptability Assessment, eller
   • Talar språk som inte förstås eller går att översätta, eller
   • Nyckelintressenter [se nedan]
   • Ålder < 15 år

9. Acceptansbedömning: Individuella intervjuer med nyckelintressenter, uteslutningskriterier:

   • Vägra att delta i Acceptability Assessment, eller
   • Talar språk som inte förstås eller går att översätta, eller
   • Inte i ledande position

10. Acceptansbedömning: Individuell intervju med vägrare, uteslutningskriterier:

    • Vägra att delta i Acceptability Assessment, eller
    • Talar språk som inte förstås eller går att översätta, eller
    • Ålder < 15 år

11. Acceptansbedömning: Fokusgruppsdiskussioner med studiedeltagare, uteslutningskriterier:

    • Vägra att delta i Acceptability Assessment, eller
    • Talar språk som inte förstås eller går att översätta, eller
    • Nyckelintressenter eller i annan ledande position, eller
    • Ålder < 15 år