Evaluación de la Administración de Medicamentos de Masa Focal Reactiva (rfMDA) +/- Control de Vector Focal Reactivo (RAVC) en Namibia

Criterios de inclusión:

1. Criterios de inclusión de investigación de casos índice:

   • Infección por paludismo (ya sea de transmisión local o importada) detectada en un establecimiento de salud mediante vigilancia pasiva, y
   • Reside en un Área de Enumeración (EA) de estudio, y
   • Proporciona consentimiento informado

2. Criterios de inclusión de la intervención de la RACD:

   • Proporciona consentimiento informado, y
   • El caso índice reside en el estudio EA, y
   • Todos los casos no indexados que residen o pasaron al menos una noche en el Área objetivo en las últimas 4 semanas, y
   • Residentes de las seis casas más cercanas al caso índice, y
   • Si 25 personas no están inscritas en el estudio en las primeras seis casas, más el hogar del caso índice, después de la segunda visita, se pueden abordar casas adicionales en la tercera visita.

3. Criterios de inclusión de la intervención rfMDA:

   • Proporciona consentimiento informado, y
   • El caso índice reside en el estudio EA, y
   • Todos los casos no indexados que residen o pasaron al menos una noche en el Área objetivo en las últimas 4 semanas, y
   • Residentes de las seis casas más cercanas al caso índice, y
   • Si 25 personas no están inscritas en el estudio en las primeras seis casas, más el hogar del caso índice, después de la segunda visita, se pueden abordar casas adicionales en la tercera visita.

4. Arteméter/lumefantrina (A-L) (medicamento combinado) Criterios de inclusión:

   • Consentimiento para tomar medicamentos A-L
   • No cumple con los Criterios de exclusión A-L según el punto n.° 4 a continuación

5. Recuento de pastillas Criterios de inclusión:

   • Da su consentimiento, y
   • Personas que reciben cualquier cantidad de dosis de fármaco RACD o rfMDA

6. Criterios de inclusión para el control de vectores reactivos:

   • Consentimiento informado proporcionado por el cabeza de familia o la persona a cargo del hogar, y
   • El caso índice reside en el estudio EA, y
   • Hogar índice y 6 hogares no indexados más cercanos al hogar índice

7. Encuesta final, individual, criterios de inclusión:

   • Proporciona consentimiento informado, y
   • Reside o pasó al menos 1 noche en el EA en las 4 semanas anteriores

8. Evaluación de aceptabilidad: Entrevistas individuales con los participantes del estudio, Criterios de inclusión:

   • Proporciona consentimiento informado, y
   • Residente del hogar índice o de hogares vecinos

9. Evaluación de aceptabilidad: Entrevistas individuales con partes interesadas clave, Criterios de inclusión:

   • En una posición de liderazgo dentro de la región de Zambezi, y
   • Proporciona consentimiento informado

10. Evaluación de aceptabilidad: Entrevista individual con los que se niegan, Criterios de inclusión:

    • Se negó a participar en rfMDA, RACD y/o RAVC, y
    • Da su consentimiento informado para participar en la encuesta anónima.

11. Evaluación de aceptabilidad: Discusiones de grupos focales con los participantes del estudio, Criterios de inclusión:

    • Proporciona consentimiento informado, y
    • Era elegible para inscribirse en el estudio en el Área objetivo del participante, y
    • O participó en la intervención RACD o rfMDA (+/- RAVC), O rechazó estas intervenciones

Criterio de exclusión:

1. Criterios de exclusión de investigación de casos índice:

   • Infección por paludismo identificada a través de la detección activa de casos
   • negativa a participar

2. Criterios de exclusión de intervención de RACD:

   • El caso índice no reside en el estudio EA, o
   • Negativa a participar en RACD, o
   • El hogar recibió la intervención en las 5 semanas anteriores, o
   • Hogar > 500 m del caso índice, o
   • Paludismo grave o complicado según lo evaluado por la enfermera del estudio (esto conducirá a la derivación para una evaluación adicional en el centro de salud pero no a la inscripción en el estudio)

3. Criterios de exclusión de intervención de rfMDA:

   • El caso índice no reside en el estudio EA, o
   • Negativa a participar en rfMDA, o
   • El hogar recibió la intervención en las 5 semanas anteriores, o
   • Hogar > 500 m del caso índice, o
   • Paludismo grave o complicado según lo evaluado por la enfermera del estudio (esto conducirá a la derivación para una evaluación adicional en el centro de salud pero no a la inscripción en el estudio)

4. Criterios de exclusión de arteméter/lumefantrina (medicamento combinado):

   • Embarazo en el primer trimestre, o
   • Menstruación regular previa, sin menstruación durante las últimas 4 semanas, o
   • Peso < 5 kg*, o
   • Paludismo grave o
   • Alergia conocida a A-L, o

   • Rechazo del A-L ofrecido

     • Nota con respecto a la exclusión de peso A-L: debido al campo requerido preestablecido en la parte superior de la sección Elegibilidad de esta Solicitud, los investigadores han indicado un límite de edad mínimo de 6 meses, principalmente para advertir al lector que habrá un límite de edad más bajo a los infantes matriculados. Sin embargo, durante la realización real de este ensayo, los investigadores utilizarán 5 kg de peso como punto de corte, en lugar de usar la edad. Un límite de peso más bajo de 5 kg está de acuerdo con la guía del fabricante de A-L (Novartis) sobre datos pediátricos de respaldo.

5. Recuento de pastillas Criterios de exclusión:

   • Negarse a participar en el conteo de píldoras, o
   • Individuos que no recibieron ninguna dosis de medicamento a través de RACD o rfMDA

6. Criterios de exclusión del control de vectores reactivos:

   • Negativa del cabeza de familia a participar en RAVC, o
   • Ya recibió RAVC durante la temporada de transmisión actual, o
   • El hogar está a > 500 m del hogar del caso índice (nota: la negativa a participar en RACD o rfMDA no es un criterio de exclusión para RAVC)

7. Encuesta final, individual, criterios de exclusión:

   • Negativa a participar en la encuesta de línea final (nota: la falta de participación en rfMDA o RACD no es un criterio de exclusión)

8. Evaluación de aceptabilidad: Entrevistas individuales con los participantes del estudio, Criterios de exclusión:

   • Negarse a participar en la Evaluación de Aceptabilidad, o
   • Habla un idioma que no entiende o que no puede traducirse, o
   • Actor clave [ver más abajo]
   • Edad < 15 años

9. Evaluación de aceptabilidad: Entrevistas individuales con partes interesadas clave, Criterios de exclusión:

   • Negarse a participar en la Evaluación de Aceptabilidad, o
   • Habla un idioma que no entiende o que no puede traducirse, o
   • No en posición de liderazgo

10. Evaluación de aceptabilidad: Entrevista individual con los que se niegan, Criterios de exclusión:

    • Negarse a participar en la Evaluación de Aceptabilidad, o
    • Habla un idioma que no entiende o que no puede traducirse, o
    • Edad < 15 años

11. Evaluación de aceptabilidad: Discusiones de grupos focales con los participantes del estudio, Criterios de exclusión:

    • Negarse a participar en la Evaluación de Aceptabilidad, o
    • Habla un idioma que no entiende o que no puede traducirse, o
    • Parte interesada clave o en otra posición de liderazgo, o
    • Edad < 15 años