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Avaliação da Administração Focal Reativa de Medicamentos em Massa (rfMDA) +/- Controle Vetorial Focal Reativo (RAVC) na Namíbia

15 de julho de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco

Eliminação direcionada de parasitas em humanos e mosquitos para reduzir a transmissão da malária: um estudo de design fatorial controlado randomizado por cluster de administração de medicamentos focais reativos (rfMDA) versus detecção de casos reativos (RACD), com e sem controle de vetores reativos (RAVC), da baixa endemia Cenário da Namíbia

Este é um estudo randomizado controlado de agrupamento com desenho de estudo fatorial comparando o impacto de intervenções reativas de malária baseadas na comunidade: 1) tratamento presuntivo (ou rfMDA, administração de medicamentos em massa focal reativa) versus detecção de casos reativos (RACD) e 2) IRS reativo ( pulverização residual interna) versus controle da incidência de malária na Namíbia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nos últimos anos, muitos países, incluindo a Namíbia, experimentaram reduções na transmissão da malária em associação com o aumento de intervenções eficazes e estão agora caminhando para a eliminação da malária. No controle da malária, o objetivo é reduzir a carga clínica da malária. Na eliminação da malária, o objetivo é interromper a transmissão, e torna-se necessário abordar não apenas a malária sintomática, mas também as infecções assintomáticas que contribuem para a transmissão. Uma vez que a transmissão da malária é altamente heterogênea geograficamente, as atividades de eliminação devem visar os pontos quentes ou áreas onde o risco de infecção futura é maior. Portanto, na transição do controle para a eliminação, vigilância e resposta aprimoradas são necessárias para atingir os pontos críticos com intervenções para interromper a transmissão.

A detecção reativa de casos (RACD), vigilância ativa nas comunidades ao redor dos casos detectados passivamente, é uma estratégia de eliminação recomendada para identificar casos secundários e pontos críticos. No entanto, o RACD pode ser trabalhoso, demorado e dispendioso, e não detecta pessoas que estão ausentes durante a triagem ou se recusam a ter seu sangue coletado. Além disso, tanto a microscopia quanto os testes de diagnóstico rápido (RDTs) utilizados na RACD têm deficiências, por exemplo, a sensibilidade abaixo do ideal dos RDTs para baixa densidade de parasitas e infecções não falciparum. A reação em cadeia da polimerase (PCR) oferece sensibilidade acentuadamente melhorada em relação aos RDTs, mas requer horas de tempo de processamento, habilidades técnicas sofisticadas e equipamentos caros. Dadas essas limitações, o tratamento presuntivo pode ser uma estratégia mais viável e eficaz para reduzir e interromper a transmissão.

A administração de medicamentos em massa focal reativa (rfMDA), uma forma de tratamento presuntivo, foi usada com sucesso na China para superar alguns dos pontos fracos do RACD. O rfMDA tem como alvo os reservatórios remanescentes de infecção em ambientes endêmicos baixos, tratando todas as pessoas de alto risco (indivíduos que residem em torno de um caso índice), em vez de confiar nos resultados do RDT, que demonstraram não detectar infecções. Em um cenário de baixa transmissão como a Namíbia, apenas uma pequena proporção da população está sob alto risco de infecção, portanto, apenas um pequeno número de pessoas precisa ser visado (talvez 20-50 pessoas). A pulverização residual interna adicional (IRS) direcionada a residências em locais de alto risco também pode ser implementada.

O rfMDA é uma estratégia promissora, mas ainda não existem evidências que comprovem sua eficácia na África. Permanecem dúvidas sobre onde direcionar o rfMDA, quais drogas usar e se as drogas devem ser usadas sozinhas ou em combinação com controle vetorial adicional. Para que o rfMDA seja mais bem-sucedido, é necessário matar os parasitas no ser humano, bem como a população de vetores da área-alvo. No entanto, um desafio do IRS da temporada pré-transmissão é que é difícil prever onde ocorrerão infecções futuras. Uma abordagem reativa, em conjunto com a abordagem de pré-transmissão, garantirá a cobertura do controle vetorial eficaz nas áreas de maior risco. Além disso, se houver resistência desconhecida ao inseticida usado durante a estação de pré-transmissão, o uso reativo subseqüente de um inseticida diferente e presumivelmente eficaz fornecerá melhor proteção.

Neste estudo, os investigadores utilizarão um projeto de estudo randomizado controlado por agrupamento para avaliar o rfMDA em resposta a um caso índice identificado passivamente e compará-lo com o RACD. Os investigadores estudarão cada intervenção (rfMDA, RACD) com e sem pulverização adicional de inseticida focal.

56 áreas de enumeração (EAs) dentro das áreas de captação de 11 unidades de saúde do estudo serão randomizadas para um dos quatro grupos de intervenção:

  1. somente RACD
  2. RACD com RAVC
  3. somente rfMDA
  4. rfMDA com RAVC

Um sistema de vigilância de notificação rápida capturará casos confirmados e identificados passivamente em todas as unidades de saúde do estudo, e esses casos desencadearão uma intervenção pela equipe do estudo se localizados em um dos EAs do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9845

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Windhoek, Namíbia
        • University of Namibia Multidisciplinary Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Índice Critérios de Inclusão de Investigação de Caso:

    • Infecção por malária (transmitida localmente ou importada) detectada em uma unidade de saúde por meio de vigilância passiva e
    • Reside em uma Área de Enumeração (EA) de estudo e
    • Fornece consentimento informado
  2. Critérios de Inclusão de Intervenção RACD:

    • Fornece consentimento informado e
    • O caso índice reside no estudo EA, e
    • Todos os casos não indexados que residem ou passaram pelo menos uma noite na área-alvo nas últimas 4 semanas e
    • Moradores das seis casas mais próximas do caso índice, e
    • Se 25 pessoas não estiverem inscritas no estudo nas seis primeiras casas, mais a casa do caso índice, após a segunda visita, outras casas podem ser abordadas na terceira visita.
  3. Critérios de inclusão de intervenção rfMDA:

    • Fornece consentimento informado e
    • O caso índice reside no estudo EA, e
    • Todos os casos não indexados que residem ou passaram pelo menos uma noite na área-alvo nas últimas 4 semanas e
    • Moradores das seis casas mais próximas do caso índice, e
    • Se 25 pessoas não estiverem inscritas no estudo nas seis primeiras casas, mais a casa do caso índice, após a segunda visita, outras casas podem ser abordadas na terceira visita.
  4. Arteméter/Lumefantrina (A-L) (medicação combinada) Critérios de inclusão:

    • Consentimento para tomar medicação A-L
    • Não atende aos Critérios de Exclusão A-L no item 4 abaixo
  5. Critérios de inclusão de contagem de comprimidos:

    • Dá consentimento e
    • Pessoas que recebem qualquer número de doses de drogas RACD ou rfMDA
  6. Critérios de Inclusão de Controle de Vetor Reativo:

    • Consentimento informado fornecido pelo chefe da família ou pessoa encarregada da família, e
    • O caso índice reside no estudo EA, e
    • Família indexada e 6 famílias não indexadas mais próximas da família indexada
  7. Pesquisa Final, Individual, Critérios de Inclusão:

    • Fornece consentimento informado e
    • Reside ou passou pelo menos 1 noite no EA nas 4 semanas anteriores
  8. Avaliação de aceitabilidade: Entrevistas individuais com participantes do estudo, Critérios de inclusão:

    • Fornece consentimento informado e
    • Residente do agregado familiar índice ou de agregados familiares vizinhos
  9. Avaliação de aceitabilidade: Entrevistas individuais com as principais partes interessadas, Critérios de inclusão:

    • Em posição de liderança na região do Zambeze, e
    • Fornece consentimento informado
  10. Avaliação de aceitabilidade: Entrevista individual com recusadores, Critérios de inclusão:

    • Recusou-se a participar do rfMDA, RACD e/ou RAVC e
    • Fornece consentimento informado para participar da pesquisa anônima
  11. Avaliação de aceitabilidade: Discussões de grupos focais com participantes do estudo, Critérios de inclusão:

    • Fornece consentimento informado e
    • Era elegível para ser inscrito no estudo na área-alvo do participante e
    • Participou da intervenção RACD ou rfMDA (+/- RAVC), OU recusou essas intervenções

Critério de exclusão:

  1. Índice Critérios de exclusão de investigação de caso:

    • Infecção por malária identificada através da detecção ativa de casos
    • Recusa em participar
  2. Critérios de Exclusão de Intervenção RACD:

    • O caso índice não reside no estudo EA, ou
    • Recusa em participar do RACD, ou
    • O agregado familiar recebeu a intervenção nas 5 semanas anteriores, ou
    • Domicílio > 500 m do caso índice, ou
    • Malária grave ou complicada avaliada pela enfermeira do estudo (isso levará ao encaminhamento para avaliação adicional na unidade de saúde, mas não à inscrição no estudo)
  3. Critérios de Exclusão de Intervenção rfMDA:

    • O caso índice não reside no estudo EA, ou
    • Recusa em participar do rfMDA, ou
    • O agregado familiar recebeu a intervenção nas 5 semanas anteriores, ou
    • Domicílio > 500 m do caso índice, ou
    • Malária grave ou complicada avaliada pela enfermeira do estudo (isso levará ao encaminhamento para avaliação adicional na unidade de saúde, mas não à inscrição no estudo)
  4. Arteméter/Lumefantrina (medicamento combinado) Critérios de Exclusão:

    • Gravidez no primeiro trimestre ou
    • Menstruação anterior regular, sem menstruação nas últimas 4 semanas, ou
    • Peso < 5 kg*, ou
    • Malária grave ou
    • Alergia conhecida a A-L, ou
    • Recusa do A-L oferecido

      • Observação sobre a exclusão de peso A-L: devido ao campo obrigatório pré-definido na parte superior da seção Elegibilidade desta inscrição, os investigadores indicaram um limite mínimo de idade de 6 meses, principalmente para observar ao leitor que haverá um limite de idade inferior para bebês matriculados. No entanto, durante a condução real deste estudo, os investigadores utilizarão 5 kg de peso como limite, em vez de usar a idade. Um corte de peso inferior de 5 kg está de acordo com a orientação do fabricante da A-L (Novartis) sobre dados pediátricos de suporte.
  5. Critérios de exclusão de contagem de comprimidos:

    • Recusa em participar da contagem de comprimidos ou
    • Indivíduos que não receberam nenhuma dose de medicamento por meio de RACD ou rfMDA
  6. Critérios de Exclusão de Controle de Vetor Reativo:

    • Recusa do chefe de família em participar do RAVC, ou
    • Já recebeu RAVC durante a atual temporada de transmissão, ou
    • O domicílio está a > 500 m do domicílio do caso índice (nota: a recusa em participar do RACD ou rfMDA não é um critério de exclusão para RAVC)
  7. Pesquisa Final, Individual, Critérios de Exclusão:

    • Recusa em participar da Pesquisa Final (nota: a falta de participação no rfMDA ou RACD não é um critério de exclusão)

  8. Avaliação de Aceitabilidade: Entrevistas Individuais com participantes do estudo, Critérios de Exclusão:

    • Recusa em participar da Avaliação de Aceitabilidade, ou
    • Fala uma língua não compreendida ou que não pode ser traduzida, ou
    • Principais partes interessadas [veja abaixo]
    • Idade < 15 anos
  9. Avaliação de Aceitabilidade: Entrevistas Individuais com as principais partes interessadas, Critérios de Exclusão:

    • Recusa em participar da Avaliação de Aceitabilidade, ou
    • Fala uma língua não compreendida ou que não pode ser traduzida, ou
    • Não está em posição de liderança
  10. Avaliação de Aceitabilidade: Entrevista Individual com recusadores, Critérios de Exclusão:

    • Recusa em participar da Avaliação de Aceitabilidade, ou
    • Fala uma língua não compreendida ou que não pode ser traduzida, ou
    • Idade < 15 anos
  11. Avaliação de aceitabilidade: Discussões de grupos focais com participantes do estudo, Critérios de exclusão:

    • Recusa em participar da Avaliação de Aceitabilidade, ou
    • Fala uma língua não compreendida ou que não pode ser traduzida, ou
    • Parte interessada chave ou em outra posição de liderança, ou
    • Idade < 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: RACD sem RAVC
Neste braço, os indivíduos receberão RACD sem a adição de RAVC.

Vigilância ativa da malária usando teste de diagnóstico rápido em domicílios em torno de caso índice detectado passivamente. Indivíduos positivos para RDT são tratados de acordo com a política nacional, segundo a qual a medicação combinada arteméter-lumefantrina é de primeira linha, usando a dosagem (mg arteméter / mg lumefantrina):

(i) paciente de 5-14kg: 20/120mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 20/120mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (ii) paciente de 15-24kg: 40/240mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 40/240 mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (iii) paciente de 25-34 kg: 60/360 mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 60 /360mg duas vezes (com 12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, depois parar (iv) > 34kg paciente: 80/480mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 80/480mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare

Outros nomes:
  • Detecção reativa de casos
EXPERIMENTAL: RACD+RAVC

Neste braço, os indivíduos receberão ambos:

(i) detecção de caso reativo (RACD) e (ii) controle de vetor reativo adicional (RAVC)

Vigilância ativa da malária usando teste de diagnóstico rápido em domicílios em torno de caso índice detectado passivamente. Indivíduos positivos para RDT são tratados de acordo com a política nacional, segundo a qual a medicação combinada arteméter-lumefantrina é de primeira linha, usando a dosagem (mg arteméter / mg lumefantrina):

(i) paciente de 5-14kg: 20/120mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 20/120mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (ii) paciente de 15-24kg: 40/240mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 40/240 mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (iii) paciente de 25-34 kg: 60/360 mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 60 /360mg duas vezes (com 12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, depois parar (iv) > 34kg paciente: 80/480mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 80/480mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare

Outros nomes:
  • Detecção reativa de casos
Pulverização focal e direcionada em ambientes internos com inseticida de longa duração pirimifos-metil ou Actellic 300 CS, um organofosforado aprovado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Medidas de segurança: (i) obter permissão prévia para pulverizar; (ii) remoção temporária de itens (utensílios, água, alimentos, animais de estimação) do prédio durante a pulverização; (iii) cobrindo todos os itens não removíveis; (iv) pedir aos habitantes que se mudem temporariamente para o exterior durante a pulverização; (v) orientar as crianças a permanecerem ao ar livre até a lavagem do piso; e (vi) evitar a pulverização de quaisquer cômodos que contenham habitantes, animais ou itens removidos/cobertos incorretamente. Actellic será aplicado de acordo com as diretrizes de pulverização residual interna (IRS) do Programa Nacional de Controle de Doenças Transmitidas por Vetores (NVDCP), usando um pulverizador Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Chicago, EUA) a 40 mL/m².
Outros nomes:
  • Controle de vetor reativo
EXPERIMENTAL: rfMDA sem RAVC
Neste braço, os indivíduos receberão administração de droga em massa focal reativa (rfMDA) sem a adição de RAVC.
Pulverização focal e direcionada em ambientes internos com inseticida de longa duração pirimifos-metil ou Actellic 300 CS, um organofosforado aprovado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Medidas de segurança: (i) obter permissão prévia para pulverizar; (ii) remoção temporária de itens (utensílios, água, alimentos, animais de estimação) do prédio durante a pulverização; (iii) cobrindo todos os itens não removíveis; (iv) pedir aos habitantes que se mudem temporariamente para o exterior durante a pulverização; (v) orientar as crianças a permanecerem ao ar livre até a lavagem do piso; e (vi) evitar a pulverização de quaisquer cômodos que contenham habitantes, animais ou itens removidos/cobertos incorretamente. Actellic será aplicado de acordo com as diretrizes de pulverização residual interna (IRS) do Programa Nacional de Controle de Doenças Transmitidas por Vetores (NVDCP), usando um pulverizador Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Chicago, EUA) a 40 mL/m².
Outros nomes:
  • Controle de vetor reativo

Tratamento presuntivo, usando a medicação A-L, dos moradores de domicílios próximos a um caso índice detectado passivamente, sem incorporar uma etapa de teste diagnóstico. Os investigadores administrarão A-L com a seguinte dosagem (mg de arteméter / mg de lumefantrina):

(i) paciente de 5-14kg: 20/120mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 20/120mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (ii) paciente de 15-24kg: 40/ 240 mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 40/240 mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (iii) paciente de 25-34 kg: 60/360 mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1 , 60/360mg duas vezes (com 12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (iv) > 34kg paciente: 80/480mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 80/480mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare

Outros nomes:
  • Administração de medicamentos em massa focal reativa
EXPERIMENTAL: rfMDA+RAVC

Neste braço, os indivíduos receberão ambos:

(i) administração de droga em massa focal reativa (rfMDA) e (ii) RAVC.

Tratamento presuntivo, usando a medicação A-L, dos moradores de domicílios próximos a um caso índice detectado passivamente, sem incorporar uma etapa de teste diagnóstico. Os investigadores administrarão A-L com a seguinte dosagem (mg de arteméter / mg de lumefantrina):

(i) paciente de 5-14kg: 20/120mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 20/120mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (ii) paciente de 15-24kg: 40/ 240 mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 40/240 mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (iii) paciente de 25-34 kg: 60/360 mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1 , 60/360mg duas vezes (com 12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare (iv) > 34kg paciente: 80/480mg duas vezes (8 horas de intervalo) no dia 1, 80/480mg duas vezes (12 horas de intervalo) em cada um dos dias 2 e 3, então pare

Outros nomes:
  • Administração de medicamentos em massa focal reativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência
Prazo: Até 12 meses
Incidência de casos de malária confirmados e identificados passivamente
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecção em todas as idades
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores determinarão a prevalência de infecção em todas as idades usando amplificação isotérmica mediada por loop (LAMP) durante a pesquisa domiciliar transversal. Este inquérito será administrado a uma amostra de residentes de todas as Áreas de Enumeração de intervenção na Área de Estudo na conclusão do estudo.
Até 12 meses
Soroprevalência em todas as idades
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores determinarão a soroprevalência em todas as idades usando ELISA durante a pesquisa domiciliar transversal. Este inquérito será administrado a uma amostra de residentes de todas as EAs de intervenção na Área de Estudo na conclusão do estudo.
Até 12 meses
Viabilidade de obtenção de cobertura
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores irão comparar a cobertura de cada pacote de intervenção e determinar a viabilidade de atingir 80% de cobertura para cada pacote de intervenção. Para a intervenção RACD, isso equivale à proporção da população que vive na Área Alvo que recebe uma picada no dedo para testar a malária. Para intervenção TPE, a cobertura equivale à proporção que recebe uma dose inicial de medicamento antimalárico (análise de intenção de tratar). Para intervenção RAVC, a cobertura é definida como a proporção de casas na Área Alvo que recebem Pulverização Residual Interna (IRS) reativa.
Até 12 meses
Segurança: Eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores irão comparar a contagem de eventos adversos graves (SAEs) em relação ao número total de participantes que receberam uma intervenção, entre as intervenções.
Até 12 meses
Aceitabilidade
Prazo: Até 12 meses
Usando discussões de grupos focais (FGDs), os investigadores farão duas perguntas: "Esta intervenção foi aceitável para [participante]?" e "[participante] participaria desta intervenção novamente se tivesse a oportunidade?". Os investigadores irão comparar a porcentagem de respostas "sim" para cada uma dessas perguntas, nos braços TPE versus RACD.
Até 12 meses
Taxas de recusa
Prazo: Até 12 meses
Taxas de recusa para cada intervenção
Até 12 meses
Custo da intervenção
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores coletarão dados detalhados de despesas sobre os custos de entrega das intervenções TPE e RACD. Os cálculos incluirão os custos de todos os consumíveis, bem como o tempo da equipe, que será coletado prospectivamente a cada 10º evento TPE ou RACD. Os investigadores irão comparar TPE versus RACD em termos de custo por evento de intervenção, bem como custo por população intervencionada.
Até 12 meses
Adesão à medicação
Prazo: Até 12 meses
Os investigadores medirão a adesão à medicação tanto no TPE quanto no RACD por contagens programadas de comprimidos em um subconjunto aleatório de indivíduos que recebem cada uma dessas intervenções.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPP1089413_Namibia_rfMDA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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