Evaluering av Reactive Focal Mass Drug Administration (rfMDA) +/- Reactive Focal Vector Control (RAVC) i Namibia

Inklusjonskriterier:

1. Inkluderingskriterier for indekssaksundersøkelse:

   • Malariainfeksjon (enten lokalt overført eller importert) oppdaget ved et helseinstitusjon via passiv overvåking, og
   • Bor i en studie Enumeration Area (EA), og
   • Gir informert samtykke

2. RACD-intervensjonsinkluderingskriterier:

   • Gir informert samtykke, og
   • Indekssak ligger i studie EA, og
   • Alle saker som ikke er indekserte som bor eller har tilbrakt minst én natt i målområdet i løpet av de siste 4 ukene, og
   • Beboere i de seks husene nærmest indekssaken, og
   • Hvis 25 personer ikke er registrert i studien ved de første seks husene, pluss indekshusholdningen, etter det andre besøket, kan flere hus kontaktes ved det tredje besøket.

3. rfMDA-intervensjonsinkluderingskriterier:

   • Gir informert samtykke, og
   • Indekssak ligger i studie EA, og
   • Alle saker som ikke er indekserte som bor eller har tilbrakt minst én natt i målområdet i løpet av de siste 4 ukene, og
   • Beboere i de seks husene nærmest indekssaken, og
   • Hvis 25 personer ikke er registrert i studien ved de første seks husene, pluss indekshusholdningen, etter det andre besøket, kan flere hus kontaktes ved det tredje besøket.

4. Artemether/Lumefantrin (A-L) (kombinasjonsmedisin) Inklusjonskriterier:

   • Samtykke til å ta A-L medisiner
   • Oppfyller ikke A-L eksklusjonskriterier under punkt #4 nedenfor

5. Inkluderingskriterier for antall piller:

   • Gir samtykke, og
   • Personer som mottar et hvilket som helst antall RACD- eller rfMDA-medisindoser(er)

6. Inkluderingskriterier for reaktiv vektorkontroll:

   • Informert samtykke gitt av husholdningsoverhode eller person som på annen måte har ansvaret for husholdningen, og
   • Indekssak ligger i studie EA, og
   • Indekshusholdning og 6 ikke-indekshusholdninger nærmest indekshusholdning

7. Sluttlinjeundersøkelse, individ, inkluderingskriterier:

   • Gir informert samtykke, og
   • Bor eller tilbrakte minst 1 natt i EA i løpet av de foregående 4 ukene

8. Akseptabilitetsvurdering: Individuelle intervjuer med studiedeltakere, inkluderingskriterier:

   • Gir informert samtykke, og
   • Bosatt i indekshusholdning eller i nabohusholdninger

9. Akseptabilitetsvurdering: Individuelle intervjuer med sentrale interessenter, inkluderingskriterier:

   • I lederposisjon innen Zambezi-regionen, og
   • Gir informert samtykke

10. Akseptabilitetsvurdering: Individuelt intervju med nektere, inkluderingskriterier:

    • Nektet å delta i rfMDA, RACD og/eller RAVC, og
    • Gir informert samtykke til å delta i den anonyme undersøkelsen

11. Akseptabilitetsvurdering: Fokusgruppediskusjoner med studiedeltakere, inkluderingskriterier:

    • Gir informert samtykke, og
    • Var kvalifisert til å bli registrert i studien i deltakerens målområde, og
    • Deltok enten i RACD- eller rfMDA-intervensjon (+/- RAVC), ELLER nektet disse intervensjonene

Ekskluderingskriterier:

1. Ekskluderingskriterier for indekssaksundersøkelse:

   • Malariainfeksjon identifisert gjennom aktiv påvisning av tilfeller
   • Nekter å delta

2. Eksklusjonskriterier for RACD-intervensjon:

   • Indekscase ligger ikke i studie EA, eller
   • Avslag på å delta i RACD, eller
   • Husholdningen mottok intervensjonen de siste 5 ukene, eller
   • Husstand > 500 m fra kartoteket, el
   • Alvorlig eller komplisert malaria vurdert av studiesykepleier (dette vil føre til henvisning for videre evaluering ved helseinstitusjon, men ikke opptak til studie)

3. Ekskluderingskriterier for rfMDA-intervensjon:

   • Indekscase ligger ikke i studie EA, eller
   • Nektelse av å delta i rfMDA, eller
   • Husholdningen mottok intervensjonen de siste 5 ukene, eller
   • Husstand > 500 m fra kartoteket, el
   • Alvorlig eller komplisert malaria vurdert av studiesykepleier (dette vil føre til henvisning for videre evaluering ved helseinstitusjon, men ikke opptak til studie)

4. Artemether/Lumefantrin (kombinasjonsmedisin) Eksklusjonskriterier:

   • Graviditet i første trimester, eller
   • Tidligere vanlig menstruasjon, uten menstruasjon de siste 4 ukene, eller
   • Vekt < 5 kg*, eller
   • Alvorlig malaria, eller
   • Kjent allergi mot A-L, eller

   • Avslag på tilbudt A-L

     • Merknad angående utelukkelse av A-L-vekt: På grunn av det forhåndsinnstilte obligatoriske feltet øverst i kvalifiseringsdelen av denne søknaden, har etterforskerne angitt en aldersgrense på 6 måneder, først og fremst for å merke til leseren at det vil være en lavere aldersgrense til påmeldte spedbarn. Men under selve gjennomføringen av denne rettssaken vil etterforskerne bruke 5 kg vekt som grenseverdi, i stedet for å bruke alder. En lavere vektavskjæring på 5 kg er i samsvar med A-Ls produsent (Novartis) sin veiledning om støtte for pediatriske data.

5. Ekskluderingskriterier for antall piller:

   • Avslag på å delta i pilletelling, eller
   • Personer som ikke mottok noen legemiddeldoser gjennom RACD eller rfMDA

6. Ekskluderingskriterier for reaktiv vektorkontroll:

   • Nektelse av husstandsoverhodet å delta i RAVC, eller
   • Allerede mottatt RAVC i løpet av gjeldende sendesesong, eller
   • Husholdningen er > 500 m fra husholdningen i indekstilfellet (merk: avslag på å delta i RACD eller rfMDA er ikke et eksklusjonskriterium for RAVC)

7. Sluttlinjeundersøkelse, individuelle, ekskluderingskriterier:

   • Avslag på å delta i Endline Survey (merk: manglende deltakelse i rfMDA eller RACD er ikke et eksklusjonskriterium)

8. Akseptabilitetsvurdering: Individuelle intervjuer med studiedeltakere, eksklusjonskriterier:

   • Avslag på å delta i akseptabilitetsvurdering, eller
   • Snakker språk som ikke forstås eller kan oversettes, eller
   • Nøkkelinteressenter [se nedenfor]
   • Alder < 15 år

9. Akseptabilitetsvurdering: Individuelle intervjuer med sentrale interessenter, eksklusjonskriterier:

   • Avslag på å delta i akseptabilitetsvurdering, eller
   • Snakker språk som ikke forstås eller kan oversettes, eller
   • Ikke i lederposisjon

10. Akseptabilitetsvurdering: Individuelt intervju med nektere, eksklusjonskriterier:

    • Avslag på å delta i akseptabilitetsvurdering, eller
    • Snakker språk som ikke forstås eller kan oversettes, eller
    • Alder < 15 år

11. Akseptabilitetsvurdering: Fokusgruppediskusjoner med studiedeltakere, eksklusjonskriterier:

    • Avslag på å delta i akseptabilitetsvurdering, eller
    • Snakker språk som ikke forstås eller kan oversettes, eller
    • Nøkkelinteressenter eller i annen lederstilling, eller
    • Alder < 15 år