Evaluering af Reactive Focal Mass Drug Administration (rfMDA) +/- Reactive Focal Vector Control (RAVC) i Namibia

Inklusionskriterier:

1. Inklusionskriterier for indekstilfældeundersøgelse:

   • Malariainfektion (enten lokalt overført eller importeret) opdaget på et sundhedscenter via passiv overvågning, og
   • Bor i en undersøgelse Enumeration Area (EA), og
   • Giver informeret samtykke

2. RACD Intervention Inklusionskriterier:

   • Giver informeret samtykke, og
   • Indeks tilfælde er bosat i undersøgelse EA, og
   • Alle ikke-indekssager, der opholder sig eller har brugt mindst én nat i målområdet inden for de seneste 4 uger, og
   • Beboere i de seks huse nærmest indekssagen, og
   • Hvis 25 personer ikke er tilmeldt undersøgelsen ved de første seks huse plus indekscasehusstanden, kan der efter det andet besøg kontaktes yderligere huse ved det tredje besøg.

3. rfMDA-interventionsinklusionskriterier:

   • Giver informeret samtykke, og
   • Indeks tilfælde er bosat i undersøgelse EA, og
   • Alle ikke-indekssager, der opholder sig eller har brugt mindst én nat i målområdet inden for de seneste 4 uger, og
   • Beboere i de seks huse nærmest indekssagen, og
   • Hvis 25 personer ikke er tilmeldt undersøgelsen ved de første seks huse plus indekscasehusstanden, kan der efter det andet besøg kontaktes yderligere huse ved det tredje besøg.

4. Artemether/Lumefantrin (A-L) (kombinationsmedicin) Inklusionskriterier:

   • Samtykke til at tage A-L medicin
   • Opfylder ikke A-L Eksklusionskriterier under punkt #4 nedenfor

5. Inklusionskriterier for antal piller:

   • Giver samtykke, og
   • Personer, der modtager et hvilket som helst antal RACD- eller rfMDA-lægemiddeldosis(er)

6. Inklusionskriterier for reaktiv vektorkontrol:

   • Informeret samtykke givet af husstandsoverhoved eller person, der på anden måde er ansvarlig for husstanden, og
   • Indeks tilfælde er bosat i undersøgelse EA, og
   • Indekshusstand og 6 ikke-indekshusstande tættest på indekshusholdning

7. Slutlinjeundersøgelse, individ, inklusionskriterier:

   • Giver informeret samtykke, og
   • Bor eller tilbragte mindst 1 nat i EA i de foregående 4 uger

8. Acceptabilitetsvurdering: Individuelle interviews med undersøgelsesdeltagere, inklusionskriterier:

   • Giver informeret samtykke, og
   • Indbygger i indekshusstand eller i nabohusstande

9. Acceptabilitetsvurdering: Individuelle interviews med nøgleinteressenter, inklusionskriterier:

   • I ledende stilling inden for Zambezi-regionen, og
   • Giver informeret samtykke

10. Acceptabilitetsvurdering: Individuel samtale med nægtere, inklusionskriterier:

    • Nægtede at deltage i rfMDA, RACD og/eller RAVC, og
    • Giver informeret samtykke til at deltage i den anonyme undersøgelse

11. Acceptabilitetsvurdering: Fokusgruppediskussioner med undersøgelsesdeltagere, inklusionskriterier:

    • Giver informeret samtykke, og
    • Var berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen i deltagerens målområde, og
    • Deltog enten i RACD eller rfMDA intervention (+/- RAVC), ELLER afviste disse interventioner

Ekskluderingskriterier:

1. Ekskluderingskriterier for indekstilfældeundersøgelse:

   • Malariainfektion identificeret gennem aktiv påvisning af tilfælde
   • Afvisning af at deltage

2. RACD Intervention Eksklusionskriterier:

   • Indekscase er ikke bosat i studie EA, el
   • Afslag på at deltage i RACD, eller
   • Husstanden modtog interventionen i de foregående 5 uger, eller
   • Husstand > 500 m fra kartotekassen, el
   • Alvorlig eller kompliceret malaria vurderet af undersøgelsessygeplejerske (dette vil føre til henvisning til yderligere evaluering på sundhedsinstitution, men ikke tilmelding til undersøgelse)

3. rfMDA Intervention Eksklusionskriterier:

   • Indekscase er ikke bosat i studie EA, el
   • Afslag på at deltage i rfMDA, el
   • Husstanden modtog interventionen i de foregående 5 uger, eller
   • Husstand > 500 m fra kartotekassen, el
   • Alvorlig eller kompliceret malaria vurderet af undersøgelsessygeplejerske (dette vil føre til henvisning til yderligere evaluering på sundhedsinstitution, men ikke tilmelding til undersøgelse)

4. Artemether/Lumefantrin (kombinationsmedicin) Eksklusionskriterier:

   • Graviditet i første trimester, eller
   • Tidligere almindelig menstruation, uden menstruation de seneste 4 uger, eller
   • Vægt < 5 kg*, eller
   • Svær malaria, eller
   • Kendt allergi over for A-L, el

   • Afslag på tilbudt A-L

     • Bemærkning vedrørende A-L vægtudelukkelse: På grund af det forudindstillede obligatoriske felt øverst i sektionen Kvalificering af denne ansøgning har efterforskerne angivet en minimumsaldersgrænse på 6 måneder, primært for at bemærke over for læseren, at der vil være en lavere aldersgrænse til spædbørn indskrevet. Alligevel vil efterforskerne under selve gennemførelsen af ​​dette forsøg bruge 5 kg vægt som afskæring i stedet for at bruge alder. En lavere vægtgrænse på 5 kg er i overensstemmelse med A-L's producent (Novartis)'s vejledning om understøttelse af pædiatriske data.

5. Eksklusionskriterier for antal piller:

   • Afslag på at deltage i pilletælling, eller
   • Personer, der ikke modtog nogen lægemiddeldoser gennem RACD eller rfMDA

6. Eksklusionskriterier for reaktiv vektorkontrol:

   • Husstandsoverhovedets afvisning af at deltage i RAVC, eller
   • Allerede modtaget RAVC i den aktuelle transmissionssæson, eller
   • Husstanden er > 500 m fra husstanden i indekstilfælde (bemærk: afvisning af at deltage i RACD eller rfMDA er ikke et udelukkelseskriterium for RAVC)

7. Slutlinjeundersøgelse, individuelle, ekskluderingskriterier:

   • Afvisning af at deltage i Endline Survey (bemærk: manglende deltagelse i rfMDA eller RACD er ikke et udelukkelseskriterium)

8. Acceptabilitetsvurdering: Individuelle interviews med undersøgelsesdeltagere, udelukkelseskriterier:

   • Afslag på at deltage i Acceptabilitetsvurdering, eller
   • Taler sprog, der ikke forstås eller kan oversættes, eller
   • Nøgleinteressenter [se nedenfor]
   • Alder < 15 år

9. Acceptabilitetsvurdering: Individuelle interviews med nøgleinteressenter, ekskluderingskriterier:

   • Afslag på at deltage i Acceptabilitetsvurdering, eller
   • Taler sprog, der ikke forstås eller kan oversættes, eller
   • Ikke i ledende stilling

10. Acceptabilitetsvurdering: Individuel samtale med nægtere, udelukkelseskriterier:

    • Afslag på at deltage i Acceptabilitetsvurdering, eller
    • Taler sprog, der ikke forstås eller kan oversættes, eller
    • Alder < 15 år

11. Acceptabilitetsvurdering: Fokusgruppediskussioner med undersøgelsesdeltagere, Eksklusionskriterier:

    • Afslag på at deltage i Acceptabilitetsvurdering, eller
    • Taler sprog, der ikke forstås eller kan oversættes, eller
    • Nøgleinteressenter eller i en anden lederstilling, eller
    • Alder < 15 år