Оценка введения лекарственных препаратов реактивной очаговой массы (rfMDA) +/- Контроль реактивного очагового переносчика (RAVC) в Намибии
Направленная элиминация паразитов у человека и комаров для снижения передачи малярии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование с факторным дизайном реактивного фокального введения лекарств (rfMDA) в сравнении с выявлением реактивного случая (RACD), с реактивным контролем переносчиков и без него (RAVC), из низкоэндемичных Настройка Намибии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы во многих странах, в том числе в Намибии, произошло сокращение передачи малярии в связи с расширением масштабов эффективных мероприятий, и в настоящее время они движутся к ликвидации малярии. В борьбе с малярией цель состоит в том, чтобы уменьшить клиническое бремя малярии. При элиминации малярии цель состоит в том, чтобы прервать передачу, и становится необходимым бороться не только с симптоматической малярией, но и с бессимптомными инфекциями, которые способствуют передаче. Поскольку передача малярии географически очень неоднородна, мероприятия по ликвидации должны быть нацелены на горячие точки или районы, где риск заражения в будущем наиболее высок. Таким образом, при переходе от борьбы к элиминации необходимо усилить эпиднадзор и реагирование на «горячие точки» с помощью вмешательств, направленных на прекращение передачи.
Реактивное обнаружение случаев (RACD), активное наблюдение в сообществах вокруг пассивно выявленных случаев, является рекомендуемой стратегией ликвидации для выявления вторичных случаев и горячих точек. Тем не менее, RACD может быть трудоемким, затратным по времени и средствам, и не учитывает людей, которые отсутствуют во время скрининга или отказываются от забора крови. Кроме того, как микроскопия, так и экспресс-тесты (ДЭТ), используемые при RACD, имеют недостатки, например субоптимальную чувствительность ДЭТ к низкой плотности паразитов и инфекциям, не связанным с falciparum. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) обеспечивает значительно более высокую чувствительность по сравнению с ДЭТ, но требует часов обработки, сложных технических навыков и дорогостоящего оборудования. Учитывая эти ограничения, презумптивное лечение может быть более осуществимой и эффективной стратегией снижения и прерывания передачи.
Введение лекарств реактивной фокальной массы (rfMDA), форма предполагаемого лечения, успешно использовалась в Китае для преодоления некоторых недостатков RACD. rfMDA нацелен на оставшиеся резервуары инфекции в условиях низкой эндемичности путем лечения всех лиц с высоким риском (субъекты, проживающие рядом с индексным случаем), а не полагаться на результаты БДТ, которые, как было показано, пропускают инфекции. В условиях с низким уровнем передачи, таких как Намибия, только небольшая часть населения подвергается высокому риску заражения, поэтому необходимо охватить лишь небольшое количество людей (возможно, 20–50 человек). Также может быть реализовано дополнительное остаточное распыление внутри помещений (IRS), предназначенное для домов в районах повышенного риска.
rfMDA является многообещающей стратегией, но пока нет доказательств ее эффективности в Африке. Остаются вопросы о том, где нацелить rfMDA, какие препараты использовать и следует ли использовать препараты отдельно или в сочетании с дополнительным контролем переносчиков. Чтобы rfMDA был наиболее успешным, необходимо убивать паразитов в организме человека, а также популяцию переносчиков в целевой области. Тем не менее, одна из проблем IRS перед сезоном передачи заключается в том, что трудно предсказать, где будут происходить будущие инфекции. Реактивный подход в сочетании с подходом до передачи обеспечит охват эффективной борьбой с переносчиками в районах с самым высоким риском. Кроме того, если существует неизвестная устойчивость к инсектициду, используемому в период перед передачей инфекции, последующее реактивное использование другого и предположительно эффективного инсектицида обеспечит лучшую защиту.
В этом исследовании исследователи будут использовать дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования для оценки rfMDA в ответ на пассивно идентифицированный показательный случай и сравнения его с RACD. Исследователи изучат каждое вмешательство (rfMDA, RACD) как с дополнительным очаговым распылением инсектицидов, так и без него.
56 счетных участков (СУ) в пределах зон охвата 11 исследуемых медицинских учреждений будут рандомизированы в одну из четырех групп вмешательства:
- только RACD
- RACD с RAVC
- только рфМДА
- рфМДА с РАВК
Система эпиднадзора с быстрой отчетностью будет фиксировать подтвержденные, пассивно выявленные случаи во всех исследуемых медицинских учреждениях, и эти случаи вызовут вмешательство исследовательской группы, если они будут обнаружены в одном из исследуемых ПУ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Windhoek, Намибия
- University of Namibia Multidisciplinary Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Индекс Критерии включения расследования дела:
- Инфекция малярии (местно передающаяся или завезенная), обнаруженная в медицинском учреждении посредством пассивного эпиднадзора, и
- Проживает в изучаемой переписной зоне (EA) и
- Дает информированное согласие
Критерии включения вмешательства RACD:
- Дает информированное согласие и
- Случай индекса находится в исследовании EA, и
- Все случаи, не входящие в индекс, которые проживали или провели хотя бы одну ночь в Целевом районе за последние 4 недели, и
- Жители шести домов, ближайших к индексному корпусу, и
- Если 25 человек не участвуют в исследовании в первых шести домах, а также в домохозяйстве с индексным случаем, то после второго посещения можно обратиться к дополнительным домам при третьем посещении.
Критерии включения вмешательства rfMDA:
- Дает информированное согласие и
- Случай индекса находится в исследовании EA, и
- Все случаи, не входящие в индекс, которые проживали или провели хотя бы одну ночь в Целевом районе за последние 4 недели, и
- Жители шести домов, ближайших к индексному корпусу, и
- Если 25 человек не участвуют в исследовании в первых шести домах, а также в домохозяйстве с индексным случаем, то после второго посещения можно обратиться к дополнительным домам при третьем посещении.
Артеметер/люмефантрин (A-L) (комбинированный препарат) Критерии включения:
- Согласие на прием препаратов A-L
- Не соответствует критериям исключения A-L в пункте № 4 ниже
Количество таблеток Критерии включения:
- Дает согласие и
- Люди, которые получают любое количество доз препаратов RACD или rfMDA
Критерии включения реактивного контроля переносчиков:
- Информированное согласие, предоставленное главой семьи или лицом, иным образом ответственным за семью, и
- Случай индекса находится в исследовании EA, и
- Индексное домохозяйство и 6 неиндексных домохозяйств, ближайших к индексному домохозяйству
Конечный опрос, индивидуальный, критерии включения:
- Дает информированное согласие и
- Проживает или провел хотя бы 1 ночь в EA за предшествующие 4 недели.
Оценка приемлемости: индивидуальные интервью с участниками исследования, критерии включения:
- Дает информированное согласие и
- Житель индексного домохозяйства или соседних домохозяйств
Оценка приемлемости: индивидуальные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, критерии включения:
- На руководящей должности в регионе Замбези и
- Дает информированное согласие
Оценка приемлемости: индивидуальное интервью с отказавшимися, критерии включения:
- Отказался участвовать в rfMDA, RACD и/или RAVC, и
- Дает информированное согласие на участие в анонимном опросе
Оценка приемлемости: обсуждения в фокус-группах с участниками исследования, критерии включения:
- Дает информированное согласие и
- Имели право быть зачисленными в исследование в целевой области участника, и
- Либо принимал участие в вмешательстве RACD или rfMDA (+/- RAVC), либо отказался от этих вмешательств
Критерий исключения:
Индекс Критерии исключения расследования дела:
- Инфекция малярии выявлена путем активного выявления случаев заболевания
- Отказ от участия
Критерии исключения вмешательства RACD:
- Случай индекса не находится в исследовательском EA, или
- Отказ от участия в RACD, или
- Домохозяйство получило вмешательство в течение предыдущих 5 недель, или
- Домохозяйство > 500 м от индексного корпуса, или
- Тяжелая или осложненная малярия по оценке медсестры-исследователя (это приведет к направлению на дальнейшее обследование в медицинское учреждение, но не к включению в исследование)
Критерии исключения вмешательства rfMDA:
- Случай индекса не находится в исследовательском EA, или
- Отказ от участия в rfMDA, или
- Домохозяйство получило вмешательство в течение предыдущих 5 недель, или
- Домохозяйство > 500 м от индексного корпуса, или
- Тяжелая или осложненная малярия по оценке медсестры-исследователя (это приведет к направлению на дальнейшее обследование в медицинское учреждение, но не к включению в исследование)
Артеметер/люмефантрин (комбинированный препарат) Критерии исключения:
- Беременность в первом триместре или
- Регулярные менструации в прошлом, отсутствие менструаций в течение последних 4 недель или
- Вес < 5 кг* или
- Тяжелая малярия или
- Известная аллергия на A-L или
Отказ от предложенного A-L
- Примечание относительно исключения веса A-L: из-за предварительно установленного обязательного поля в верхней части раздела «Право на участие» в этом заявлении исследователи указали минимальный возрастной предел в 6 месяцев, в первую очередь для того, чтобы отметить читателю, что будет более низкий возрастной предел. для зачисленных младенцев. Тем не менее, во время фактического проведения этого испытания исследователи будут использовать 5-килограммовый вес в качестве отсечки, а не возраст. Меньший предельный вес 5 кг соответствует рекомендациям производителя A-L (Novartis) по поддержке педиатрических данных.
Количество таблеток Критерии исключения:
- Отказ от участия в подсчете таблеток или
- Лица, которые не получали никаких доз препарата через RACD или rfMDA
Критерии исключения контроля реактивного переносчика:
- Отказ главы домохозяйства от участия в RAVC, или
- Уже получили RAVC в течение текущего сезона передачи, или
- Домохозяйство находится на расстоянии > 500 м от домохозяйства с индексным случаем (примечание: отказ от участия в RACD или rfMDA не является критерием исключения для RAVC)
Конечный опрос, индивидуальный, критерии исключения:
• Отказ от участия в Endline Survey (примечание: отсутствие участия в rfMDA или RACD не является критерием исключения)
Оценка приемлемости: индивидуальные интервью с участниками исследования, критерии исключения:
- Отказ от участия в Оценке приемлемости, или
- Говорит на языке, который не понимает или не может быть переведен, или
- Ключевая заинтересованная сторона [см. ниже]
- Возраст < 15 лет
Оценка приемлемости: индивидуальные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, критерии исключения:
- Отказ от участия в Оценке приемлемости, или
- Говорит на языке, который не понимает или не может быть переведен, или
- Не на руководящей должности
Оценка приемлемости: индивидуальное интервью с отказавшимися, критерии исключения:
- Отказ от участия в Оценке приемлемости, или
- Говорит на языке, который не понимает или не может быть переведен, или
- Возраст < 15 лет
Оценка приемлемости: обсуждения в фокус-группах с участниками исследования, критерии исключения:
- Отказ от участия в Оценке приемлемости, или
- Говорит на языке, который не понимает или не может быть переведен, или
- ключевое заинтересованное лицо или на другой руководящей должности, или
- Возраст < 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: RACD без RAVC
В этой группе субъекты получат RACD без добавления RAVC.
|
Активный эпиднадзор за малярией с использованием экспресс-теста в домохозяйствах вокруг пассивно выявленного индексного случая. Субъекты с положительным результатом ДЭТ получают лечение в соответствии с национальной политикой, согласно которой комбинированный препарат артеметер-лумефантрин является препаратом первой линии, с использованием дозировки (мг артеметер/мг люмефантрина): (i) пациент весом 5-14 кг: 20/120 мг дважды (с интервалом 8 часов) в 1-й день, 20/120 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратить (ii) пациент 15-24 кг: 40/240 мг дважды (с интервалом 8 часов) в день 1, 40/240 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратить /360 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратите (в/в) Пациент > 34 кг: 80/480 мг дважды (с интервалом 8 часов) в день 1, 80/480 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем остановитесь
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: RACD+RAVC
В этой группе субъекты получат оба: (i) выявление реактивных случаев (RACD) и (ii) дополнительная борьба с реактивными переносчиками (RAVC) |
Активный эпиднадзор за малярией с использованием экспресс-теста в домохозяйствах вокруг пассивно выявленного индексного случая. Субъекты с положительным результатом ДЭТ получают лечение в соответствии с национальной политикой, согласно которой комбинированный препарат артеметер-лумефантрин является препаратом первой линии, с использованием дозировки (мг артеметер/мг люмефантрина): (i) пациент весом 5-14 кг: 20/120 мг дважды (с интервалом 8 часов) в 1-й день, 20/120 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратить (ii) пациент 15-24 кг: 40/240 мг дважды (с интервалом 8 часов) в день 1, 40/240 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратить /360 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратите (в/в) Пациент > 34 кг: 80/480 мг дважды (с интервалом 8 часов) в день 1, 80/480 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем остановитесь
Другие имена:
Локальное целенаправленное опрыскивание помещений инсектицидом длительного действия пиримифос-метил или актелликом 300 CS, одобренным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) органофосфатом.
Меры безопасности: (i) получение предварительного разрешения на распыление; (ii) временное удаление предметов (посуда, вода, еда, домашние животные) из здания во время распыления; (iii) покрытие всех неустранимых элементов; (iv) просьба к жителям временно переселиться на улицу во время опрыскивания; (v) советовать детям оставаться на улице до тех пор, пока не вымоют полы; и (vi) недопущение распыления любых комнат, в которых есть обитатели, животные или неправильно снятые/накрытые предметы.
Актеллик будет наноситься в соответствии с рекомендациями Национальной программы по борьбе с трансмиссивными заболеваниями (NVDCP) по опрыскиванию помещений (IRS) с использованием опрыскивателя Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Чикаго, США) при расходе 40 мл/м².
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рфМДА без РАВК
В этой группе испытуемые будут получать препараты реактивной фокальной массы (rfMDA) без добавления RAVC.
|
Локальное целенаправленное опрыскивание помещений инсектицидом длительного действия пиримифос-метил или актелликом 300 CS, одобренным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) органофосфатом.
Меры безопасности: (i) получение предварительного разрешения на распыление; (ii) временное удаление предметов (посуда, вода, еда, домашние животные) из здания во время распыления; (iii) покрытие всех неустранимых элементов; (iv) просьба к жителям временно переселиться на улицу во время опрыскивания; (v) советовать детям оставаться на улице до тех пор, пока не вымоют полы; и (vi) недопущение распыления любых комнат, в которых есть обитатели, животные или неправильно снятые/накрытые предметы.
Актеллик будет наноситься в соответствии с рекомендациями Национальной программы по борьбе с трансмиссивными заболеваниями (NVDCP) по опрыскиванию помещений (IRS) с использованием опрыскивателя Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Чикаго, США) при расходе 40 мл/м².
Другие имена:
Предполагаемое лечение с использованием лекарства A-L жителей домов, окружающих пассивно выявленный индексный случай, без включения этапа диагностического теста. Исследователи будут вводить AL со следующей дозировкой (мг артеметер / мг люмефантрин): (i) пациент весом 5-14 кг: 20/120 мг дважды (с интервалом 8 часов) в 1-й день, 20/120 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекращение (ii) пациент 15-24 кг: 40/ 240 мг два раза (с интервалом 8 часов) в 1-й день, 40/240 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратите (iii) 25-34 кг пациент: 60/360 мг дважды (с интервалом 8 часов) в 1-й день , 60/360 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратите (в/в) Пациент > 34 кг: 80/480 мг дважды (с интервалом 8 часов) в день 1, 80/480 мг дважды (с интервалом 12 часов) в день каждый из дней 2 и 3, затем остановитесь
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рфМДА+РАВК
В этой группе субъекты получат оба: (i) введение лекарственных средств в реактивную очаговую массу (rfMDA) и (ii) RAVC. |
Предполагаемое лечение с использованием лекарства A-L жителей домов, окружающих пассивно выявленный индексный случай, без включения этапа диагностического теста. Исследователи будут вводить AL со следующей дозировкой (мг артеметер / мг люмефантрин): (i) пациент весом 5-14 кг: 20/120 мг дважды (с интервалом 8 часов) в 1-й день, 20/120 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекращение (ii) пациент 15-24 кг: 40/ 240 мг два раза (с интервалом 8 часов) в 1-й день, 40/240 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратите (iii) 25-34 кг пациент: 60/360 мг дважды (с интервалом 8 часов) в 1-й день , 60/360 мг дважды (с интервалом 12 часов) в каждый из дней 2 и 3, затем прекратите (в/в) Пациент > 34 кг: 80/480 мг дважды (с интервалом 8 часов) в день 1, 80/480 мг дважды (с интервалом 12 часов) в день каждый из дней 2 и 3, затем остановитесь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Заболеваемость подтвержденными, пассивно выявленными случаями малярии
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность инфекции во всех возрастных группах
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Исследователи определят распространенность инфекции среди всех возрастов, используя петлевую изотермическую амплификацию (LAMP) во время поперечного обследования домохозяйств.
Это обследование будет проведено среди выборки жителей всех переписных участков в зоне исследования по завершении исследования.
|
До 12 месяцев
|
|
Всевозрастная серопревалентность
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Исследователи определят серопревалентность среди всех возрастов с помощью ELISA во время поперечного обследования домохозяйств.
Это обследование будет проводиться среди выборки жителей всех СР с вмешательством в области исследования по завершении исследования.
|
До 12 месяцев
|
|
Возможность достижения покрытия
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать охват каждого пакета вмешательств и определять возможность достижения 80% охвата для каждого пакета вмешательств.
Для вмешательства RACD это соответствует доле населения, проживающего в целевой зоне, которое получает укол из пальца для тестирования на малярию.
Для вмешательства TPE охват равен доле получающих начальную дозу противомалярийного препарата (анализ намерения лечить).
Для вмешательства RAVC охват определяется как доля домов в Целевой зоне, которые получают реактивное остаточное опрыскивание внутри помещений (IRS).
|
До 12 месяцев
|
|
Безопасность: Серьезные нежелательные явления (СНЯ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ) по отношению к общему количеству участников, получающих вмешательство, в разных вмешательствах.
|
До 12 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Используя обсуждения в фокус-группах (ФГД), исследователи задают два вопроса: «Было ли это вмешательство приемлемым для [участника]?» и «Участвовал бы [участник] в этом вмешательстве снова, если бы ему представилась возможность?».
Исследователи будут сравнивать процент ответов «да» на каждый из этих вопросов в группах TPE и RACD.
|
До 12 месяцев
|
|
Показатели отказов
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Показатели отказов для каждого вмешательства
|
До 12 месяцев
|
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Исследователи соберут подробные данные о затратах на реализацию вмешательств TPE и RACD.
Расчеты будут включать затраты на все расходные материалы, а также время персонала, которое будет собираться в перспективе после каждого 10-го события TPE или RACD.
Исследователи будут сравнивать TPE и RACD с точки зрения затрат на событие вмешательства, а также затрат на группу населения, в отношении которой проводилось вмешательство.
|
До 12 месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Исследователи будут измерять приверженность к лечению как при TPE, так и при RACD путем запланированного подсчета таблеток в случайной подгруппе субъектов, получающих каждое из этих вмешательств.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Moonen B, Cohen JM, Snow RW, Slutsker L, Drakeley C, Smith DL, Abeyasinghe RR, Rodriguez MH, Maharaj R, Tanner M, Targett G. Operational strategies to achieve and maintain malaria elimination. Lancet. 2010 Nov 6;376(9752):1592-603. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61269-X. Epub 2010 Oct 28.
- Carter R, Mendis KN, Roberts D. Spatial targeting of interventions against malaria. Bull World Health Organ. 2000;78(12):1401-11. Epub 2003 Nov 17.
- Hsiang MS, Hwang J, Kunene S, Drakeley C, Kandula D, Novotny J, Parizo J, Jensen T, Tong M, Kemere J, Dlamini S, Moonen B, Angov E, Dutta S, Ockenhouse C, Dorsey G, Greenhouse B. Surveillance for malaria elimination in Swaziland: a national cross-sectional study using pooled PCR and serology. PLoS One. 2012;7(1):e29550. doi: 10.1371/journal.pone.0029550. Epub 2012 Jan 6.
- Sturrock HJ, Novotny JM, Kunene S, Dlamini S, Zulu Z, Cohen JM, Hsiang MS, Greenhouse B, Gosling RD. Reactive case detection for malaria elimination: real-life experience from an ongoing program in Swaziland. PLoS One. 2013 May 20;8(5):e63830. doi: 10.1371/journal.pone.0063830. Print 2013.
- Hsiang MS, Hwang J, Tao AR, Liu Y, Bennett A, Shanks GD, Cao J, Kachur SP, Feachem RG, Gosling RD, Gao Q. Mass drug administration for the control and elimination of Plasmodium vivax malaria: an ecological study from Jiangsu province, China. Malar J. 2013 Nov 1;12:383. doi: 10.1186/1475-2875-12-383.
- Oxborough RM, Kitau J, Jones R, Feston E, Matowo J, Mosha FW, Rowland MW. Long-lasting control of Anopheles arabiensis by a single spray application of micro-encapsulated pirimiphos-methyl (Actellic(R) 300 CS). Malar J. 2014 Jan 29;13:37. doi: 10.1186/1475-2875-13-37.
- White NJ. Intermittent presumptive treatment for malaria. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e3. doi: 10.1371/journal.pmed.0020003.
- Katrak S, Gasasira A, Arinaitwe E, Kakuru A, Wanzira H, Bigira V, Sandison TG, Homsy J, Tappero JW, Kamya MR, Dorsey G. Safety and tolerability of artemether-lumefantrine versus dihydroartemisinin-piperaquine for malaria in young HIV-infected and uninfected children. Malar J. 2009 Nov 30;8:272. doi: 10.1186/1475-2875-8-272.
- Banek K, Lalani M, Staedke SG, Chandramohan D. Adherence to artemisinin-based combination therapy for the treatment of malaria: a systematic review of the evidence. Malar J. 2014 Jan 6;13:7. doi: 10.1186/1475-2875-13-7.
- Ntuku H, Smith-Gueye C, Scott V, Njau J, Whittemore B, Zelman B, Tambo M, Prach LM, Wu L, Schrubbe L, Kang Dufour MS, Mwilima A, Uusiku P, Sturrock H, Bennett A, Smith J, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R, Hsiang M. Cost and cost effectiveness of reactive case detection (RACD), reactive focal mass drug administration (rfMDA) and reactive focal vector control (RAVC) to reduce malaria in the low endemic setting of Namibia: an analysis alongside a 2x2 factorial design cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Jun 23;12(6):e049050. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049050.
- Hsiang MS, Ntuku H, Roberts KW, Dufour MK, Whittemore B, Tambo M, McCreesh P, Medzihradsky OF, Prach LM, Siloka G, Siame N, Gueye CS, Schrubbe L, Wu L, Scott V, Tessema S, Greenhouse B, Erlank E, Koekemoer LL, Sturrock HJW, Mwilima A, Katokele S, Uusiku P, Bennett A, Smith JL, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R. Effectiveness of reactive focal mass drug administration and reactive focal vector control to reduce malaria transmission in the low malaria-endemic setting of Namibia: a cluster-randomised controlled, open-label, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1361-1373. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30470-0.
- Medzihradsky OF, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Roberts KW, McCreesh P, Dufour MK, Uusiku P, Katokele S, Bennett A, Smith J, Sturrock H, Prach LM, Ntuku H, Tambo M, Didier B, Greenhouse B, Gani Z, Aerts A, Gosling R, Hsiang MS. Study protocol for a cluster randomised controlled factorial design trial to assess the effectiveness and feasibility of reactive focal mass drug administration and vector control to reduce malaria transmission in the low endemic setting of Namibia. BMJ Open. 2018 Jan 27;8(1):e019294. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019294.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPP1089413_Namibia_rfMDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .