纳米比亚反应性焦点质量药物管理局 (rfMDA) +/- 反应性焦点矢量控制 (RAVC) 的评估

纳入标准：

1. 索引案例调查纳入标准：

   • 通过被动监测在卫生机构发现的疟疾感染（本地传播或输入），以及
   • 居住在研究普查区 (EA) 中，并且
   • 提供知情同意

2. RACD 干预纳入标准：

   • 提供知情同意，以及
   • 索引案例位于研究 EA 中，并且
   • 在过去 4 周内在目标区域居住或度过至少一晚的所有非指标病例，以及
   • 距离指示案例最近的六个房屋的居民，以及
   • 如果 25 人没有在前 6 所房子的研究中登记，加上指示案例家庭，则在第二次访问后，可以在第三次访问时接触更多的房子。

3. rfMDA 干预纳入标准：

   • 提供知情同意，以及
   • 索引案例位于研究 EA 中，并且
   • 在过去 4 周内在目标区域居住或度过至少一晚的所有非指标病例，以及
   • 距离指示案例最近的六个房屋的居民，以及
   • 如果 25 人没有在前 6 所房子的研究中登记，加上指示案例家庭，则在第二次访问后，可以在第三次访问时接触更多的房子。

4. 蒿甲醚/Lumefantrine (A-L)（联合用药）纳入标准：

   • 同意服用 A-L 药物
   • 不符合下面第 4 项下的 A-L 排除标准

5. 药丸数纳入标准：

   • 提供同意，以及
   • 接受任意数量的 RACD 或 rfMDA 药物剂量的人

6. 反应性载体控制纳入标准：

   • 户主或其他家庭负责人提供的知情同意书，以及
   • 索引案例位于研究 EA 中，并且
   • 指标户和距离指标户最近的 6 个非指标户

7. 最终调查，个人，纳入标准：

   • 提供知情同意，以及
   • 在过去 4 周内在 EA 居住或至少住过 1 晚

8. 可接受性评估：与研究参与者的个人访谈，纳入标准：

   • 提供知情同意，以及
   • 指标家庭或邻近家庭的居民

9. 可接受性评估：与主要利益相关者的个人访谈，纳入标准：

   • 在赞比西河地区处于领导地位，并且
   • 提供知情同意

10. 可接受性评估：与拒绝者的个人访谈，纳入标准：

    • 拒绝参加 rfMDA、RACD 和/或 RAVC，并且
    • 提供参与匿名调查的知情同意

11. 可接受性评估：与研究参与者进行焦点小组讨论，纳入标准：

    • 提供知情同意，以及
    • 有资格参加参与者目标区域的研究，并且
    • 要么参加 RACD 或 rfMDA 干预 (+/- RAVC)，要么拒绝这些干预

排除标准：

1. 索引案例调查排除标准：

   • 通过主动病例检测发现疟疾感染
   • 拒绝参加

2. RACD 干预排除标准：

   • 索引案例不在研究 EA 中，或
   • 拒绝参加 RACD，或
   • 家庭在过去 5 周内接受过干预，或
   • 距离指示个案 > 500 m 的家庭，或
   • 由研究护士评估的严重或复杂的疟疾（这将导致转介到卫生机构进行进一步评估，但不会参加研究）

3. rfMDA 干预排除标准：

   • 索引案例不在研究 EA 中，或
   • 拒绝参加 rfMDA，或
   • 家庭在过去 5 周内接受过干预，或
   • 距离指示个案 > 500 m 的家庭，或
   • 由研究护士评估的严重或复杂的疟疾（这将导致转介到卫生机构进行进一步评估，但不会参加研究）

4. 蒿甲醚/Lumefantrine（联合用药）排除标准：

   • 妊娠早期，或
   • 以前月经规律，最近 4 周没有月经，或
   • 重量 < 5 公斤*，或
   • 严重的疟疾，或
   • 已知对 A-L 过敏，或

   • 拒绝提供的 A-L

     • 关于 A-L 体重排除的注意事项：由于本申请资格部分顶部的预设必填字段，研究人员已指出 6 个月的最低年龄限制，主要是为了提醒读者，年龄限制将更低给入学的婴儿。 然而，在这项试验的实际实施过程中，研究人员将使用 5 公斤体重作为临界值，而不是使用年龄。 根据 A-L 的制造商（诺华）关于支持儿科数据的指南，5 公斤的较低体重临界值。

5. 药丸计数排除标准：

   • 拒绝参与药丸计数，或
   • 未通过 RACD 或 rfMDA 接受任何药物剂量的个体

6. 反应性载体控制排除标准：

   • 户主拒绝参加 RAVC，或
   • 在当前传输季节已经收到 RAVC，或者
   • 家庭距离指示病例家庭 > 500 m（注意：拒绝参加 RACD 或 rfMDA 不是 RAVC 的排除标准）

7. 最终调查，个人，排除标准：

   • 拒绝参加 Endline Survey（注意：不参加 rfMDA 或 RACD 不是排除标准）

8. 可接受性评估：与研究参与者的个人访谈，排除标准：

   • 拒绝参加可接受性评估，或
   • 说无法理解或无法翻译的语言，或
   • 主要利益相关者[见下文]
   • 年龄 < 15 岁

9. 可接受性评估：与主要利益相关者的个人访谈，排除标准：

   • 拒绝参加可接受性评估，或
   • 说无法理解或无法翻译的语言，或
   • 不在领导岗位

10. 可接受性评估：与拒绝者的个人访谈，排除标准：

    • 拒绝参加可接受性评估，或
    • 说无法理解或无法翻译的语言，或
    • 年龄 < 15 岁

11. 可接受性评估：与研究参与者进行焦点小组讨论，排除标准：

    • 拒绝参加可接受性评估，或
    • 说无法理解或无法翻译的语言，或
    • 主要利益相关者或其他领导职位，或
    • 年龄 < 15 岁