Reaktiivisen polttomassalääkehallinnon (rfMDA) +/- Reactive Focal Vector Control (RAVC) arviointi Namibiassa
Kohdennettu loisten eliminointi ihmisestä ja hyttysestä malarian leviämisen vähentämiseksi: RfMDA:n (rfMDA) ja reaktiivisen tapauksen havaitsemisen (RACD), reaktiivisen vektorikontrollin (RAVC) kanssa ja ilman, klusterisatunnaistettu, kontrolloitu tehdassuunnittelukoe, alhaisista endeemisistä Namibian asetelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina monissa maissa, mukaan lukien Namibia, malarian leviäminen on vähentynyt tehokkaiden toimenpiteiden lisääntyessä, ja nyt ollaan siirtymässä malarian poistamiseen. Malarian hallinnassa tavoitteena on vähentää malarian kliinistä taakkaa. Malarian eliminoinnissa tavoitteena on keskeyttää tartunta, ja tulee välttämättömäksi puuttua vain oireiseen malariaan, vaan myös tarttumiseen vaikuttaviin oireettomiin infektioihin. Koska malarian leviäminen on maantieteellisesti hyvin heterogeenista, eliminointitoimien tulisi kohdistua kuumille pisteille tai alueille, joilla tulevan tartunnan riski on suurin. Tästä syystä siirryttäessä valvonnasta eliminointiin tehostettu valvonta ja reagointi on tarpeen, jotta voidaan kohdistaa kriisipesäkkeisiin toimenpiteitä lähetyksen keskeyttämiseksi.
Reaktiivinen tapausten havaitseminen (RACD), aktiivinen valvonta yhteisöissä passiivisesti havaittujen tapausten ympärillä, on suositeltava eliminointistrategia toissijaisten tapausten ja hot spottien tunnistamiseksi. RACD voi kuitenkin olla työ-, aika- ja kustannusintensiivinen, ja se kaipaa ihmisiä, jotka ovat poissa seulonnan aikana tai kieltäytyvät ottamasta verta. Lisäksi sekä mikroskopiassa että RACD:ssä käytetyissä pikadiagnostisissa testeissä (RDT) on puutteita, esimerkiksi RDT:iden suboptimaalinen herkkyys alhaiselle loistiheydelle ja ei-falciparum-infektioille. Polymeraasiketjureaktio (PCR) tarjoaa huomattavasti paremman herkkyyden RDT:hen verrattuna, mutta vaatii tuntikausia käsittelyaikaa, kehittyneitä teknisiä taitoja ja kalliita laitteita. Nämä rajoitukset huomioon ottaen oletettu hoito voi olla toteuttamiskelpoisempi ja tehokkaampi strategia tartunnan vähentämiseksi ja keskeyttämiseksi.
Reaktiivinen focal mass huumeiden anto (rfMDA), eräs oletetun hoidon muoto, on käytetty menestyksekkäästi Kiinassa joidenkin RACD:n heikkouksien voittamiseksi. rfMDA kohdistuu jäljellä oleviin infektiovarastoihin matalan endeemisen olosuhteissa hoitamalla kaikkia suuren riskin omaavia (henkilöitä, jotka asuvat indeksitapauksen ympärillä), sen sijaan, että luottaisivat RDT-tuloksiin, joiden on osoitettu kaipaavan infektioita. Alhaisessa leviämisympäristössä, kuten Namibiassa, vain pienellä osalla väestöstä on suuri tartuntariski, joten vain pieni määrä ihmisiä on kohdistettava (ehkä 20-50 henkilöä). Voidaan myös ottaa käyttöön ylimääräinen sisätilojen jäännösruiskutus (IRS), joka on kohdistettu koteihin, joissa on korkea riski.
rfMDA on lupaava strategia, mutta sen tehokkuudesta Afrikassa ei ole vielä todisteita. Edelleen on kysymyksiä siitä, mihin rfMDA kohdistaa, mitä lääkkeitä käyttää ja pitäisikö lääkkeitä käyttää yksinään vai yhdessä ylimääräisen vektorikontrollin kanssa. Jotta rfMDA olisi menestynein, on välttämätöntä tappaa loiset ihmisissä sekä kohdealueen vektoripopulaatiossa. Eräs tartuntaa edeltävän IRS:n haaste on kuitenkin se, että on vaikea ennustaa, missä tulevia tartuntoja esiintyy. Reaktiivinen lähestymistapa yhdessä siirtoa edeltävän lähestymistavan kanssa varmistaa tehokkaan vektorinhallinnan kattavuuden suurimman riskin alueilla. Lisäksi, jos leviämistä edeltävän kauden aikana käytetylle hyönteismyrkkylle ei tunneta vastustuskykyä, erilaisen ja oletettavasti tehokkaan hyönteismyrkyn myöhempi reaktiivinen käyttö tarjoaa paremman suojan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa rfMDA:n arvioimiseksi vasteena passiivisesti tunnistettuun indeksitapaukseen ja vertaamaan sitä RACD:hen. Tutkijat tutkivat kutakin interventiota (rfMDA, RACD) sekä fokaalisen hyönteismyrkkyjen lisäruiskutuksen kanssa että ilman sitä.
56 luettelointialuetta (EA) 11 tutkimusterveyslaitoksen valuma-alueilla satunnaistetaan yhteen neljästä interventiohaarasta:
- Vain RACD
- RACD ja RAVC
- vain rfMDA
- rfMDA ja RAVC
Nopea raportointivalvontajärjestelmä kaappaa vahvistetut, passiivisesti tunnistetut tapaukset kaikissa tutkimuksen terveydenhuoltolaitoksissa, ja kyseiset tapaukset käynnistävät tutkimusryhmän toimenpiteen, jos ne sijaitsevat jossakin tutkimuksen EA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Windhoek, Namibia
- University of Namibia Multidisciplinary Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hakemistotapaustutkimuksen sisällyttämiskriteerit:
- Malariatartunta (joko paikallisesti tarttuva tai tuotu), joka on havaittu terveyskeskuksessa passiivisen valvonnan avulla, ja
- Asuu tutkimusalueella (EA) ja
- Antaa tietoisen suostumuksen
RACD-intervention sisällyttämiskriteerit:
- Antaa tietoisen suostumuksen ja
- Indeksitapaus sijaitsee tutkimuksessa EA, ja
- Kaikki indeksoimattomat tapaukset, jotka asuvat tai viettivät kohdealueella vähintään yhden yön viimeisen 4 viikon aikana, ja
- Asukkaat kuusi taloa lähinnä indeksi tapaus, ja
- Jos tutkimukseen ei ole ilmoittautunut 25 henkilöä kuudessa ensimmäisessä talossa plus indeksitalous, toisen käynnin jälkeen voidaan ottaa yhteyttä muihin taloihin kolmannella käynnillä.
rfMDA-intervention sisällyttämiskriteerit:
- Antaa tietoisen suostumuksen ja
- Indeksitapaus sijaitsee tutkimuksessa EA, ja
- Kaikki indeksoimattomat tapaukset, jotka asuvat tai viettivät kohdealueella vähintään yhden yön viimeisen 4 viikon aikana, ja
- Asukkaat kuusi taloa lähinnä indeksi tapaus, ja
- Jos tutkimukseen ei ole ilmoittautunut 25 henkilöä kuudessa ensimmäisessä talossa plus indeksitalous, toisen käynnin jälkeen voidaan ottaa yhteyttä muihin taloihin kolmannella käynnillä.
Artemeter/Lumefantriini (A-L) (yhdistelmälääkitys) sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus A-L-lääkkeiden ottamiseen
- Ei täytä A-L poissulkemiskriteerejä alla kohdassa #4
Pillerimäärän sisällyttämiskriteerit:
- Antaa suostumuksen ja
- Ihmiset, jotka saavat minkä tahansa määrän RACD- tai rfMDA-lääkeannoksia
Reaktiivisen vektorin ohjauksen sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalouden pään tai muuten taloudesta vastaavan henkilön antama tietoinen suostumus ja
- Indeksitapaus sijaitsee tutkimuksessa EA, ja
- Indeksikotitaloutta ja 6 ei-indeksikotitaloutta lähinnä indeksikotitaloutta
Lopullinen kysely, henkilökohtainen, osallistumiskriteerit:
- Antaa tietoisen suostumuksen ja
- Asui tai vietti vähintään yhden yön EA:ssa edellisten 4 viikon aikana
Hyväksyttävyyden arviointi: Yksilölliset haastattelut tutkimuksen osallistujien kanssa, osallistumiskriteerit:
- Antaa tietoisen suostumuksen ja
- Indeksitalouden tai naapuritalouksien asukas
Hyväksyttävyyden arviointi: Henkilökohtaiset haastattelut tärkeimpien sidosryhmien kanssa, osallistumiskriteerit:
- Johtoasemassa Zambezin alueella ja
- Antaa tietoisen suostumuksen
Hyväksyttävyyden arviointi: henkilökohtainen haastattelu kieltäytyneiden kanssa, osallistumiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta rfMDA:han, RACD:hen ja/tai RAVC:hen ja
- Antaa tietoisen suostumuksen osallistua anonyymiin kyselyyn
Hyväksyttävyyden arviointi: Fokusryhmäkeskustelut tutkimuksen osallistujien kanssa, osallistumiskriteerit:
- Antaa tietoisen suostumuksen ja
- Oli oikeutettu osallistumaan tutkimukseen osallistujan kohdealueella ja
- Joko osallistui RACD- tai rfMDA-interventioon (+/- RAVC), TAI kieltäytyi näistä interventioista
Poissulkemiskriteerit:
Hakemistotapauksen tutkinnan poissulkemiskriteerit:
- Malariatartunta tunnistettu aktiivisen tapauksen havaitsemisen avulla
- Kieltäytyminen osallistumasta
RACD-intervention poissulkemiskriteerit:
- Indeksitapaus ei sijaitse tutkimuksessa EA tai
- Kieltäytyminen osallistumasta RACD:hen tai
- Kotitalous sai interventiota viimeisten 5 viikon aikana tai
- Kotitalous > 500 m hakemistokotelosta tai
- Tutkimussairaanhoitajan arvioima vaikea tai monimutkainen malaria (tämä johtaa lähetteeseen lisäarviointiin terveyskeskukseen, mutta ei tutkimukseen ilmoittautumiseen)
rfMDA-intervention poissulkemiskriteerit:
- Indeksitapaus ei sijaitse tutkimuksessa EA tai
- Kieltäytyminen osallistumasta rfMDA:han tai
- Kotitalous sai interventiota viimeisten 5 viikon aikana tai
- Kotitalous > 500 m hakemistokotelosta tai
- Tutkimussairaanhoitajan arvioima vaikea tai monimutkainen malaria (tämä johtaa lähetteeseen lisäarviointiin terveyskeskukseen, mutta ei tutkimukseen ilmoittautumiseen)
Artemeter/Lumefantriini (yhdistelmälääkitys) Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ensimmäisen kolmanneksen aikana tai
- Aiemmat säännölliset kuukautiset, ilman kuukautisia viimeisten 4 viikon aikana, tai
- Paino < 5 kg* tai
- Vaikea malaria tai
- Tunnettu allergia A-L tai
Tarjotun A-L:n kieltäytyminen
- Huomautus koskien A-L-painon poissulkemista: Koska tämän hakemuksen kelpoisuus-osion yläosassa on ennalta asetettu pakollinen kenttä, tutkijat ovat ilmoittaneet 6 kuukauden vähimmäisikärajan ensisijaisesti huomioidakseen lukijalle, että ikärajaa on alempi. ilmoittautuneille vauvoille. Silti tämän tutkimuksen varsinaisessa suorittamisessa tutkijat käyttävät 5 kg:n painoa iän sijaan. Pienempi 5 kg:n painoraja on A-L:n valmistajan (Novartis) ohjeiden mukainen pediatristen tietojen tueksi.
Pillerimäärän poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta pillerilaskentaan tai
- Henkilöt, jotka eivät saaneet lääkeannoksia RACD:n tai rfMDA:n kautta
Reaktiivisen vektorin ohjauksen poissulkemiskriteerit:
- Perheenpään kieltäytyminen osallistumasta RAVC:hen tai
- Jo vastaanotettu RAVC nykyisen lähetyskauden aikana tai
- Kotitalous on > 500 metrin päässä kotitaloudesta (huomaa: RACD:hen tai rfMDA:han osallistumatta jättäminen ei ole RAVC:n poissulkemiskriteeri)
Lopullinen kysely, henkilö, poissulkemiskriteerit:
• Kieltäytyminen osallistumasta Endline Survey -tutkimukseen (huomaa: osallistumattomuus rfMDA:han tai RACD:hen ei ole poissulkemiskriteeri)
Hyväksyttävyyden arviointi: Yksilölliset haastattelut tutkimuksen osallistujien kanssa, poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen hyväksyttävyysarviointiin osallistumisesta tai
- Puhuu kieltä, jota ei ymmärretä tai jota ei voida kääntää, tai
- Keskeinen sidosryhmä [katso alla]
- Ikä < 15 vuotta
Hyväksyttävyyden arviointi: Henkilökohtaiset haastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa, poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen hyväksyttävyysarviointiin osallistumisesta tai
- Puhuu kieltä, jota ei ymmärretä tai jota ei voida kääntää, tai
- Ei johtoasemassa
Hyväksyttävyyden arviointi: Kieltäytyjien henkilökohtainen haastattelu, poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen hyväksyttävyysarviointiin osallistumisesta tai
- Puhuu kieltä, jota ei ymmärretä tai jota ei voida kääntää, tai
- Ikä < 15 vuotta
Hyväksyttävyyden arviointi: Fokusryhmäkeskustelut tutkimuksen osallistujien kanssa, poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen hyväksyttävyysarviointiin osallistumisesta tai
- Puhuu kieltä, jota ei ymmärretä tai jota ei voida kääntää, tai
- Keskeinen sidosryhmä tai muussa johtoasemassa tai
- Ikä < 15 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RACD ilman RAVC:tä
Tässä haarassa koehenkilöt saavat RACD:n ilman RAVC:tä.
|
Aktiivinen malarian seuranta nopealla diagnostisella testillä kotitalouksissa passiivisesti havaitun indeksitapauksen ympärillä. RDT-positiivisia potilaita hoidetaan kansallisen politiikan mukaisesti, jonka mukaan yhdistelmälääkitys artemetri-lumefantriini on ensisijainen annostelulla (mg artemetria / mg lumefantriinia): (i) 5-14 kg potilas: 20/120 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 20/120 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (ii) 15-24 kg potilas: 40/240 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 40/240 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (iii) 25-34 kg potilas: 60/360 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 60 /360 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3 ja lopeta (iv) > 34 kg potilas: 80/480 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 80/480 mg kahdesti (12 tunnin välein) jokaisena päivänä 2 ja 3, lopeta sitten
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: RACD+RAVC
Tässä osassa koehenkilöt saavat molemmat: (i) reaktiivisen tapauksen havaitseminen (RACD) ja (ii) reaktiivisen vektorin lisäohjaus (RAVC) |
Aktiivinen malarian seuranta nopealla diagnostisella testillä kotitalouksissa passiivisesti havaitun indeksitapauksen ympärillä. RDT-positiivisia potilaita hoidetaan kansallisen politiikan mukaisesti, jonka mukaan yhdistelmälääkitys artemetri-lumefantriini on ensisijainen annostelulla (mg artemetria / mg lumefantriinia): (i) 5-14 kg potilas: 20/120 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 20/120 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (ii) 15-24 kg potilas: 40/240 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 40/240 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (iii) 25-34 kg potilas: 60/360 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 60 /360 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3 ja lopeta (iv) > 34 kg potilas: 80/480 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 80/480 mg kahdesti (12 tunnin välein) jokaisena päivänä 2 ja 3, lopeta sitten
Muut nimet:
Fokaalinen, kohdennettu sisäruiskutus pitkäkestoisella hyönteismyrkkyllä pirimifossi-metyylillä tai Actellic 300 CS:llä, Maailman terveysjärjestön (WHO) hyväksymällä organofosfaatilla.
Turvatoimenpiteet: (i) ennakkoluvan hakeminen ruiskutukseen; (ii) esineiden (astiat, vesi, ruoka, lemmikkieläimet) tilapäinen poistaminen rakennuksesta ruiskutuksen aikana; (iii) kattaa kaikki irrotettavat tavarat; (iv) asukkaiden pyytäminen siirtymään tilapäisesti ulos ruiskutuksen aikana; (v) neuvotaan lapsia pysymään ulkona, kunnes lattiat pestään; ja (vi) sellaisten huoneiden suihkuttamisen välttäminen, joissa on asukkaita, eläimiä tai väärin poistettuja/peitettyjä esineitä.
Actellicia levitetään National Vector-borne Disease Control Program (NVDCP) sisätilojen jäännösruiskutuksen (IRS) ohjeiden mukaisesti käyttämällä Hudson X-pert -sumutinta (Hudson Manufacturing Co., Chicago, USA) 40 ml/m-2.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: rfMDA ilman RAVC:tä
Tässä haarassa koehenkilöt saavat reaktiivista focal mass -lääkeannosta (rfMDA) ilman RAVC:n lisäämistä.
|
Fokaalinen, kohdennettu sisäruiskutus pitkäkestoisella hyönteismyrkkyllä pirimifossi-metyylillä tai Actellic 300 CS:llä, Maailman terveysjärjestön (WHO) hyväksymällä organofosfaatilla.
Turvatoimenpiteet: (i) ennakkoluvan hakeminen ruiskutukseen; (ii) esineiden (astiat, vesi, ruoka, lemmikkieläimet) tilapäinen poistaminen rakennuksesta ruiskutuksen aikana; (iii) kattaa kaikki irrotettavat tavarat; (iv) asukkaiden pyytäminen siirtymään tilapäisesti ulos ruiskutuksen aikana; (v) neuvotaan lapsia pysymään ulkona, kunnes lattiat pestään; ja (vi) sellaisten huoneiden suihkuttamisen välttäminen, joissa on asukkaita, eläimiä tai väärin poistettuja/peitettyjä esineitä.
Actellicia levitetään National Vector-borne Disease Control Program (NVDCP) sisätilojen jäännösruiskutuksen (IRS) ohjeiden mukaisesti käyttämällä Hudson X-pert -sumutinta (Hudson Manufacturing Co., Chicago, USA) 40 ml/m-2.
Muut nimet:
Passiivisesti havaittua indeksitapausta ympäröivien kotitalouksien asukkaiden oletettu hoito lääkkeellä A-L ilman diagnostista testivaihetta. Tutkijat antavat A-L:n seuraavasti (mg artemetria / mg lumefantriinia): (i) 5-14 kg potilas: 20/120 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 20/120 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (ii) 15-24 kg potilas: 40/ 240 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 40/240 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (iii) 25-34 kg potilas: 60/360 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1 , 60/360 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, lopeta sitten (iv) > 34 kg potilas: 80/480 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 80/480 mg kahdesti (12 tunnin välein) kumpikin päivä 2 ja 3, lopeta sitten
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: rfMDA+RAVC
Tässä osassa koehenkilöt saavat molemmat: (i) reaktiivinen focal mass -lääkkeen antaminen (rfMDA) ja (ii) RAVC. |
Passiivisesti havaittua indeksitapausta ympäröivien kotitalouksien asukkaiden oletettu hoito lääkkeellä A-L ilman diagnostista testivaihetta. Tutkijat antavat A-L:n seuraavasti (mg artemetria / mg lumefantriinia): (i) 5-14 kg potilas: 20/120 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 20/120 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (ii) 15-24 kg potilas: 40/ 240 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 40/240 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, sitten lopeta (iii) 25-34 kg potilas: 60/360 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1 , 60/360 mg kahdesti (12 tunnin välein) päivinä 2 ja 3, lopeta sitten (iv) > 34 kg potilas: 80/480 mg kahdesti (8 tunnin välein) päivänä 1, 80/480 mg kahdesti (12 tunnin välein) kumpikin päivä 2 ja 3, lopeta sitten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Vahvistettujen, passiivisesti tunnistettujen malariatapausten ilmaantuvuus
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken ikäisten infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat määrittävät kaikenikäisten infektioiden esiintyvyyden käyttämällä silmukkavälitteistä isotermistä amplifikaatiota (LAMP) kotitalouksien poikkileikkaustutkimuksen aikana.
Tämä kysely suoritetaan kaikkien tutkimusalueen interventioluettelointialueiden asukkaiden otokselle tutkimuksen lopussa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kaikenikäisten seroprevalenssi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat määrittävät kaikenikäisten seroprevalenssin ELISA:lla kotitalouksien poikkileikkaustutkimuksen aikana.
Tämä kysely suoritetaan otokselle kaikkien tutkimusalueen interventioalueiden asukkaista tutkimuksen lopussa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Mahdollisuus saavuttaa kattavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat vertaavat kunkin interventiopaketin kattavuutta ja määrittävät, onko mahdollista saavuttaa 80 prosentin kattavuus kussakin toimenpidepaketissa.
RACD-interventiossa tämä vastaa sitä osaa kohdealueen väestöstä, joka saa sormenpiston malarian testaamiseksi.
TPE-interventiossa kattavuus vastaa osuutta, joka saa alkuannoksen malarialääkettä (hoidon tarkoitus).
RAVC-interventiossa kattavuus määritellään niiden kohdealueen talojen osuutena, jotka saavat reaktiivista sisäilman jäännösruiskutusta (IRS).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Turvallisuus: vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat vertaavat vakavien haittatapahtumien (SAE) määrää suhteessa interventiota saaneiden osallistujien kokonaismäärään eri interventioissa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Käyttäen fokusryhmäkeskusteluja (FGD:t) tutkijat kysyvät kaksi kysymystä: "Hyväksyikö [osallistuja] tämä interventio?" ja "Osallistuuko [osallistuja] tähän interventioon uudelleen, jos hänelle annetaan mahdollisuus?".
Tutkijat vertaavat "kyllä"-vastausten prosenttiosuutta kuhunkin näistä kysymyksistä TPE:ssä ja RACD-haaroissa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kieltäytymisprosentit
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jokaisen toimenpiteen hylkäysprosentit
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat keräävät yksityiskohtaisia kulutietoja TPE- ja RACD-toimenpiteiden toimituskustannuksista.
Laskelmat sisältävät kaikkien kulutustarvikkeiden kustannukset sekä henkilöstön työajan, jotka kerätään joka 10. TPE- tai RACD-tapahtumassa.
Tutkijat vertaavat TPE:tä RACD:hen interventiotapahtumakohtaisten kustannusten sekä interventoitujen väestökohtaisten kustannusten suhteen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat lääkityksen noudattamista sekä TPE:ssä että RACD:ssä suunnitelluilla pillerimäärillä satunnaisessa osajoukossa potilaita, jotka saavat kutakin näistä interventioista.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Moonen B, Cohen JM, Snow RW, Slutsker L, Drakeley C, Smith DL, Abeyasinghe RR, Rodriguez MH, Maharaj R, Tanner M, Targett G. Operational strategies to achieve and maintain malaria elimination. Lancet. 2010 Nov 6;376(9752):1592-603. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61269-X. Epub 2010 Oct 28.
- Carter R, Mendis KN, Roberts D. Spatial targeting of interventions against malaria. Bull World Health Organ. 2000;78(12):1401-11. Epub 2003 Nov 17.
- Hsiang MS, Hwang J, Kunene S, Drakeley C, Kandula D, Novotny J, Parizo J, Jensen T, Tong M, Kemere J, Dlamini S, Moonen B, Angov E, Dutta S, Ockenhouse C, Dorsey G, Greenhouse B. Surveillance for malaria elimination in Swaziland: a national cross-sectional study using pooled PCR and serology. PLoS One. 2012;7(1):e29550. doi: 10.1371/journal.pone.0029550. Epub 2012 Jan 6.
- Sturrock HJ, Novotny JM, Kunene S, Dlamini S, Zulu Z, Cohen JM, Hsiang MS, Greenhouse B, Gosling RD. Reactive case detection for malaria elimination: real-life experience from an ongoing program in Swaziland. PLoS One. 2013 May 20;8(5):e63830. doi: 10.1371/journal.pone.0063830. Print 2013.
- Hsiang MS, Hwang J, Tao AR, Liu Y, Bennett A, Shanks GD, Cao J, Kachur SP, Feachem RG, Gosling RD, Gao Q. Mass drug administration for the control and elimination of Plasmodium vivax malaria: an ecological study from Jiangsu province, China. Malar J. 2013 Nov 1;12:383. doi: 10.1186/1475-2875-12-383.
- Oxborough RM, Kitau J, Jones R, Feston E, Matowo J, Mosha FW, Rowland MW. Long-lasting control of Anopheles arabiensis by a single spray application of micro-encapsulated pirimiphos-methyl (Actellic(R) 300 CS). Malar J. 2014 Jan 29;13:37. doi: 10.1186/1475-2875-13-37.
- White NJ. Intermittent presumptive treatment for malaria. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e3. doi: 10.1371/journal.pmed.0020003.
- Katrak S, Gasasira A, Arinaitwe E, Kakuru A, Wanzira H, Bigira V, Sandison TG, Homsy J, Tappero JW, Kamya MR, Dorsey G. Safety and tolerability of artemether-lumefantrine versus dihydroartemisinin-piperaquine for malaria in young HIV-infected and uninfected children. Malar J. 2009 Nov 30;8:272. doi: 10.1186/1475-2875-8-272.
- Banek K, Lalani M, Staedke SG, Chandramohan D. Adherence to artemisinin-based combination therapy for the treatment of malaria: a systematic review of the evidence. Malar J. 2014 Jan 6;13:7. doi: 10.1186/1475-2875-13-7.
- Ntuku H, Smith-Gueye C, Scott V, Njau J, Whittemore B, Zelman B, Tambo M, Prach LM, Wu L, Schrubbe L, Kang Dufour MS, Mwilima A, Uusiku P, Sturrock H, Bennett A, Smith J, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R, Hsiang M. Cost and cost effectiveness of reactive case detection (RACD), reactive focal mass drug administration (rfMDA) and reactive focal vector control (RAVC) to reduce malaria in the low endemic setting of Namibia: an analysis alongside a 2x2 factorial design cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Jun 23;12(6):e049050. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049050.
- Hsiang MS, Ntuku H, Roberts KW, Dufour MK, Whittemore B, Tambo M, McCreesh P, Medzihradsky OF, Prach LM, Siloka G, Siame N, Gueye CS, Schrubbe L, Wu L, Scott V, Tessema S, Greenhouse B, Erlank E, Koekemoer LL, Sturrock HJW, Mwilima A, Katokele S, Uusiku P, Bennett A, Smith JL, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R. Effectiveness of reactive focal mass drug administration and reactive focal vector control to reduce malaria transmission in the low malaria-endemic setting of Namibia: a cluster-randomised controlled, open-label, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1361-1373. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30470-0.
- Medzihradsky OF, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Roberts KW, McCreesh P, Dufour MK, Uusiku P, Katokele S, Bennett A, Smith J, Sturrock H, Prach LM, Ntuku H, Tambo M, Didier B, Greenhouse B, Gani Z, Aerts A, Gosling R, Hsiang MS. Study protocol for a cluster randomised controlled factorial design trial to assess the effectiveness and feasibility of reactive focal mass drug administration and vector control to reduce malaria transmission in the low endemic setting of Namibia. BMJ Open. 2018 Jan 27;8(1):e019294. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019294.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPP1089413_Namibia_rfMDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RACD
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPlasmodium Falciparum malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaon Kansan Demokraattinen Tasavalta