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Évaluation de l'administration de médicaments de masse focale réactive (rfMDA) +/- contrôle des vecteurs focaux réactifs (RAVC) en Namibie

15 juillet 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Élimination ciblée des parasites chez l'homme et les moustiques pour réduire la transmission du paludisme : un essai de conception factorielle contrôlé randomisé en grappes de l'administration focale réactive de médicaments (rfMDA) par rapport à la détection réactive des cas (RACD), avec et sans contrôle réactif des vecteurs (RAVC), de la faible endémie Cadre de la Namibie

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes avec une conception d'étude factorielle comparant l'impact des interventions réactives communautaires contre le paludisme : 1) traitement présomptif (ou rfMDA, administration réactive de médicaments de masse focale) par rapport à la détection réactive des cas (RACD), et 2) IRS réactif ( pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent) versus contrôle sur l'incidence du paludisme en Namibie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, de nombreux pays, dont la Namibie, ont connu des réductions de la transmission du paludisme en association avec l'intensification d'interventions efficaces et se dirigent maintenant vers l'élimination du paludisme. Dans la lutte contre le paludisme, l'objectif est de réduire le fardeau clinique du paludisme. Dans l'élimination du paludisme, l'objectif est d'interrompre la transmission, et il devient nécessaire de traiter non seulement le paludisme symptomatique, mais aussi les infections asymptomatiques qui contribuent à la transmission. Étant donné que la transmission du paludisme est très hétérogène sur le plan géographique, les activités d'élimination doivent cibler les points chauds ou les zones où le risque d'infection future est le plus élevé. Par conséquent, lors de la transition du contrôle à l'élimination, une surveillance et une réponse renforcées sont nécessaires pour cibler les points chauds avec des interventions visant à interrompre la transmission.

La détection réactive des cas (RACD), la surveillance active dans les communautés autour des cas détectés passivement, est une stratégie d'élimination recommandée pour identifier les cas secondaires et les points chauds. Cependant, la RACD peut demander beaucoup de travail, de temps et d'argent, et manquer les personnes qui sont absentes lors du dépistage ou qui refusent de se faire prélever du sang. En outre, la microscopie et les tests de diagnostic rapide (TDR) utilisés dans la RACD présentent des lacunes, par exemple, la sensibilité sous-optimale des TDR pour une faible densité parasitaire et des infections non falciparum. La réaction en chaîne par polymérase (PCR) offre une sensibilité nettement améliorée par rapport aux TDR, mais nécessite des heures de temps de traitement, des compétences techniques sophistiquées et un équipement coûteux. Compte tenu de ces limites, le traitement présomptif peut être une stratégie plus réalisable et plus efficace pour réduire et interrompre la transmission.

L'administration focale réactive de médicaments de masse (rfMDA), une forme de traitement présomptif, a été utilisée avec succès en Chine pour surmonter certaines des faiblesses de la RACD. La rfMDA cible les réservoirs d'infection restants dans les milieux à faible endémie en traitant toutes les personnes à haut risque (sujets résidant autour d'un cas index), plutôt que de s'appuyer sur les résultats des TDR, qui se sont avérés manquer des infections. Dans un contexte de faible transmission comme la Namibie, seule une petite proportion de la population est à haut risque d'infection, par conséquent, seul un petit nombre de personnes doit être ciblée (peut-être 20 à 50 personnes). Une pulvérisation résiduelle intérieure (IRS) supplémentaire ciblée sur les maisons situées dans des endroits à haut risque peut également être mise en œuvre.

rfMDA est une stratégie prometteuse, mais il n'existe pas encore de preuves pour prouver son efficacité en Afrique. Des questions subsistent quant à savoir où cibler la rfMDA, quels médicaments utiliser et si les médicaments doivent être utilisés seuls ou en combinaison avec une lutte antivectorielle supplémentaire. Pour que la rfMDA réussisse le mieux, il est nécessaire de tuer les parasites chez l'homme ainsi que la population de vecteurs de la zone cible. Cependant, l'un des défis de la PID avant la saison de transmission est qu'il est difficile de prédire où les infections futures se produiront. Une approche réactive, en conjonction avec l'approche de pré-transmission, assurera la couverture d'une lutte antivectorielle efficace dans les zones à haut risque. De plus, s'il existe une résistance inconnue à l'insecticide utilisé pendant la saison de pré-transmission, l'utilisation réactive ultérieure d'un insecticide différent et vraisemblablement efficace fournira une meilleure protection.

Dans cette étude, les chercheurs utiliseront une conception d'étude contrôlée randomisée en grappes pour évaluer la rfMDA en réponse à un cas index identifié passivement et la comparer à la RACD. Les enquêteurs étudieront chaque intervention (rfMDA, RACD) avec et sans pulvérisation focale supplémentaire d'insecticide.

56 zones de dénombrement (SD) dans les zones de desserte de 11 établissements de santé de l'étude seront randomisées dans l'un des quatre bras d'intervention :

  1. RACD uniquement
  2. RACD avec RAVC
  3. rfMDA uniquement
  4. rfMDA avec RAVC

Un système de surveillance de notification rapide saisira les cas confirmés et identifiés passivement dans tous les établissements de santé de l'étude, et ces cas déclencheront une intervention de l'équipe de l'étude s'ils se trouvent dans l'un des EA de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9845

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Windhoek, Namibie
        • University of Namibia Multidisciplinary Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères d'inclusion dans l'enquête sur les cas index :

    • Infection palustre (transmise localement ou importée) détectée dans un établissement de santé via une surveillance passive, et
    • réside dans un secteur de dénombrement (SD) d'étude, et
    • Fournit un consentement éclairé
  2. Critères d'inclusion de l'intervention RACD :

    • Fournit un consentement éclairé, et
    • Le cas index réside dans l'étude EA, et
    • Tous les cas non index qui résident ou ont passé au moins une nuit dans la zone cible au cours des 4 dernières semaines, et
    • Les résidents des six maisons les plus proches du cas index, et
    • Si 25 personnes ne sont pas inscrites à l'étude dans les six premières maisons, plus le ménage du cas index, après la deuxième visite, des maisons supplémentaires peuvent être approchées lors de la troisième visite.
  3. Critères d'inclusion de l'intervention rfMDA :

    • Fournit un consentement éclairé, et
    • Le cas index réside dans l'étude EA, et
    • Tous les cas non index qui résident ou ont passé au moins une nuit dans la zone cible au cours des 4 dernières semaines, et
    • Les résidents des six maisons les plus proches du cas index, et
    • Si 25 personnes ne sont pas inscrites à l'étude dans les six premières maisons, plus le ménage du cas index, après la deuxième visite, des maisons supplémentaires peuvent être approchées lors de la troisième visite.
  4. Critères d'inclusion de l'artéméther/luméfantrine (A-L) (médication combinée) :

    • Consentement à prendre des médicaments A-L
    • Ne répond pas aux critères d'exclusion A-L sous l'article 4 ci-dessous
  5. Critères d'inclusion du nombre de comprimés :

    • Fournit son consentement, et
    • Les personnes qui reçoivent n'importe quel nombre de dose(s) de médicament RACD ou rfMDA
  6. Critères d'inclusion de la lutte antivectorielle réactive :

    • Consentement éclairé fourni par le chef de ménage ou une personne autrement responsable du ménage, et
    • Le cas index réside dans l'étude EA, et
    • Ménage index et 6 ménages non index les plus proches du ménage index
  7. Enquête finale, Individuel, Critères d'inclusion :

    • Fournit un consentement éclairé, et
    • Réside ou a passé au moins 1 nuit dans l'EA au cours des 4 semaines précédentes
  8. Évaluation de l'acceptabilité : entretiens individuels avec les participants à l'étude, critères d'inclusion :

    • Fournit un consentement éclairé, et
    • Résident du ménage indice ou des ménages voisins
  9. Évaluation de l'acceptabilité : entretiens individuels avec les principales parties prenantes, critères d'inclusion :

    • En position de leadership dans la région du Zambèze, et
    • Fournit un consentement éclairé
  10. Évaluation de l'acceptabilité : Entretien individuel avec les refus, Critères d'inclusion :

    • A refusé de participer à rfMDA, RACD et/ou RAVC, et
    • Fournit un consentement éclairé pour participer à l'enquête anonyme
  11. Évaluation de l'acceptabilité : discussions de groupe avec les participants à l'étude, critères d'inclusion :

    • Fournit un consentement éclairé, et
    • Était éligible pour être inscrit à l'étude dans la zone cible du participant, et
    • Soit a participé à une intervention RACD ou rfMDA (+/- RAVC), SOIT a refusé ces interventions

Critère d'exclusion:

  1. Critères d'exclusion de l'enquête sur les cas index :

    • Infection palustre identifiée grâce à la détection active des cas
    • Refus de participer
  2. Critères d'exclusion d'intervention RACD :

    • Le cas index ne réside pas dans l'EA de l'étude, ou
    • Refus de participer au RACD, ou
    • Le ménage a reçu l'intervention au cours des 5 semaines précédentes, ou
    • Ménage > 500 m du cas index, ou
    • Paludisme grave ou compliqué tel qu'évalué par l'infirmière de l'étude (cela conduira à une référence pour une évaluation plus approfondie dans un établissement de santé, mais pas à l'inscription à l'étude)
  3. Critères d'exclusion de l'intervention rfMDA :

    • Le cas index ne réside pas dans l'EA de l'étude, ou
    • Refus de participer à rfMDA, ou
    • Le ménage a reçu l'intervention au cours des 5 semaines précédentes, ou
    • Ménage > 500 m du cas index, ou
    • Paludisme grave ou compliqué tel qu'évalué par l'infirmière de l'étude (cela conduira à une référence pour une évaluation plus approfondie dans un établissement de santé, mais pas à l'inscription à l'étude)
  4. Critères d'exclusion de l'artéméther/luméfantrine (médication combinée) :

    • Grossesse au premier trimestre, ou
    • Menstruations régulières antérieures, sans menstruations au cours des 4 dernières semaines, ou
    • Poids < 5 kg*, ou
    • Paludisme grave, ou
    • Allergie connue à A-L, ou
    • Refus de l'offre A-L

      • Remarque concernant l'exclusion de poids A-L : en raison du champ obligatoire prédéfini en haut de la section d'admissibilité de cette demande, les enquêteurs ont indiqué une limite d'âge minimum de 6 mois, principalement pour indiquer au lecteur qu'il y aura une limite d'âge inférieure. aux nourrissons inscrits. Pourtant, au cours de la conduite réelle de cet essai, les enquêteurs utiliseront un poids de 5 kg comme seuil, plutôt que d'utiliser l'âge. Un seuil de poids inférieur de 5 kg est conforme aux directives du fabricant d'A-L (Novartis) sur les données pédiatriques à l'appui.
  5. Critères d'exclusion du nombre de comprimés :

    • Refus de participer au décompte des pilules, ou
    • Les personnes qui n'ont reçu aucune dose de médicament via RACD ou rfMDA
  6. Critères d'exclusion de la lutte antivectorielle réactive :

    • Refus du chef de ménage de participer au RAVC, ou
    • RAVC déjà reçu pendant la saison de transmission en cours, ou
    • Le ménage est à plus de 500 m du ménage du cas index (remarque : le refus de participer au RACD ou au rfMDA n'est pas un critère d'exclusion pour le RAVC)
  7. Enquête finale, Individuel, Critères d'exclusion :

    • Refus de participer à l'enquête finale (remarque : l'absence de participation à la rfMDA ou à la RACD n'est pas un critère d'exclusion)

  8. Évaluation de l'acceptabilité : entretiens individuels avec les participants à l'étude, critères d'exclusion :

    • Refus de participer à l'évaluation d'acceptabilité, ou
    • Parle une langue non comprise ou ne pouvant être traduite, ou
    • Intervenant clé [voir ci-dessous]
    • Âge < 15 ans
  9. Évaluation de l'acceptabilité : Entretiens individuels avec les principales parties prenantes, Critères d'exclusion :

    • Refus de participer à l'évaluation d'acceptabilité, ou
    • Parle une langue non comprise ou ne pouvant être traduite, ou
    • Pas en position de leadership
  10. Évaluation de l'acceptabilité : Entretien individuel avec les refus, Critères d'exclusion :

    • Refus de participer à l'évaluation d'acceptabilité, ou
    • Parle une langue non comprise ou ne pouvant être traduite, ou
    • Âge < 15 ans
  11. Évaluation de l'acceptabilité : discussions de groupe avec les participants à l'étude, critères d'exclusion :

    • Refus de participer à l'évaluation d'acceptabilité, ou
    • Parle une langue non comprise ou ne pouvant être traduite, ou
    • Partie prenante clé ou dans un autre poste de direction, ou
    • Âge < 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: RACD sans RAVC
Dans ce bras, les sujets recevront RACD sans l'ajout de RAVC.

Surveillance active du paludisme à l'aide d'un test de diagnostic rapide dans les ménages autour d'un cas index détecté passivement. Les sujets positifs au TDR sont traités conformément à la politique nationale, en vertu de laquelle l'association médicamenteuse artéméther-luméfantrine est la première intention, en utilisant le dosage (mg artéméther / mg luméfantrine) :

(i) Patient de 5 à 14 kg : 20/120 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 20/120 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3, puis arrêt (ii) Patient de 15 à 24 kg : 40/240 mg 2 fois (à 8 h d'intervalle) le jour 1, 40/240 mg 2 fois (à 12 h d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3 puis arrêter (iii) Patient de 25 à 34 kg : 60/360 mg 2 fois (à 8 h d'intervalle) le jour 1, 60 /360 mg deux fois (à 12 h d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3 puis arrêt (iv) patient > 34 kg : 80/480 mg deux fois (à 8 h d'intervalle) le jour 1, 80/480 mg deux fois (à 12 h d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3, puis arrêtez

Autres noms:
  • Détection réactive des cas
EXPÉRIMENTAL: RACD+RAVC

Dans ce bras, les sujets recevront à la fois :

(i) détection réactive des cas (RACD) et (ii) contrôle vectoriel réactif supplémentaire (RAVC)

Surveillance active du paludisme à l'aide d'un test de diagnostic rapide dans les ménages autour d'un cas index détecté passivement. Les sujets positifs au TDR sont traités conformément à la politique nationale, en vertu de laquelle l'association médicamenteuse artéméther-luméfantrine est la première intention, en utilisant le dosage (mg artéméther / mg luméfantrine) :

(i) Patient de 5 à 14 kg : 20/120 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 20/120 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3, puis arrêt (ii) Patient de 15 à 24 kg : 40/240 mg 2 fois (à 8 h d'intervalle) le jour 1, 40/240 mg 2 fois (à 12 h d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3 puis arrêter (iii) Patient de 25 à 34 kg : 60/360 mg 2 fois (à 8 h d'intervalle) le jour 1, 60 /360 mg deux fois (à 12 h d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3 puis arrêt (iv) patient > 34 kg : 80/480 mg deux fois (à 8 h d'intervalle) le jour 1, 80/480 mg deux fois (à 12 h d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3, puis arrêtez

Autres noms:
  • Détection réactive des cas
Pulvérisation intérieure focale et ciblée avec l'insecticide longue durée pirimiphos-méthyl ou Actellic 300 CS, un organophosphate approuvé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Mesures de sécurité : (i) demander l'autorisation préalable de pulvériser ; (ii) retirer temporairement les articles (ustensiles, eau, nourriture, animaux domestiques) du bâtiment pendant la pulvérisation ; (iii) couvrir tous les éléments inamovibles ; (iv) demander aux habitants de se reloger temporairement à l'extérieur pendant les arrosages ; (v) conseiller aux enfants de rester à l'extérieur jusqu'à ce que les planchers soient lavés; et (vi) éviter de pulvériser toutes les pièces qui contiennent des habitants, des animaux ou des objets mal enlevés/couverts. Actellic sera appliqué conformément aux directives de pulvérisation résiduelle intérieure (IRS) du National Vector-borne Disease Control Program (NVDCP), à l'aide d'un pulvérisateur Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Chicago, États-Unis) à 40 mL/m².
Autres noms:
  • Contrôle vectoriel réactif
EXPÉRIMENTAL: rfMDA sans RAVC
Dans ce bras, les sujets recevront une administration de médicament de masse focale réactive (rfMDA) sans l'ajout de RAVC.
Pulvérisation intérieure focale et ciblée avec l'insecticide longue durée pirimiphos-méthyl ou Actellic 300 CS, un organophosphate approuvé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Mesures de sécurité : (i) demander l'autorisation préalable de pulvériser ; (ii) retirer temporairement les articles (ustensiles, eau, nourriture, animaux domestiques) du bâtiment pendant la pulvérisation ; (iii) couvrir tous les éléments inamovibles ; (iv) demander aux habitants de se reloger temporairement à l'extérieur pendant les arrosages ; (v) conseiller aux enfants de rester à l'extérieur jusqu'à ce que les planchers soient lavés; et (vi) éviter de pulvériser toutes les pièces qui contiennent des habitants, des animaux ou des objets mal enlevés/couverts. Actellic sera appliqué conformément aux directives de pulvérisation résiduelle intérieure (IRS) du National Vector-borne Disease Control Program (NVDCP), à l'aide d'un pulvérisateur Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Chicago, États-Unis) à 40 mL/m².
Autres noms:
  • Contrôle vectoriel réactif

Traitement présomptif, à l'aide du médicament A-L, des habitants des ménages entourant un cas index détecté passivement, sans incorporer d'étape de test diagnostique. Les enquêteurs administreront A-L avec le dosage suivant (mg artéméther / mg luméfantrine) :

(i) Patient de 5 à 14 kg : 20/120 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 20/120 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3, puis arrêt (ii) Patient de 15 à 24 kg : 40/ 240 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 40/240 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) chacun des jours 2 et 3, puis arrêter (iii) Patient de 25 à 34 kg : 60/360 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1 , 60/360 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) chacun des jours 2 et 3, puis arrêt (iv) patient > 34 kg : 80/480 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 80/480 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) le chacun des jours 2 et 3, puis arrêtez

Autres noms:
  • Administration de médicaments de masse focale réactive
EXPÉRIMENTAL: rfMDA+RAVC

Dans ce bras, les sujets recevront à la fois :

(i) administration de médicaments de masse focale réactive (rfMDA) et (ii) RAVC.

Traitement présomptif, à l'aide du médicament A-L, des habitants des ménages entourant un cas index détecté passivement, sans incorporer d'étape de test diagnostique. Les enquêteurs administreront A-L avec le dosage suivant (mg artéméther / mg luméfantrine) :

(i) Patient de 5 à 14 kg : 20/120 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 20/120 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) à chacun des jours 2 et 3, puis arrêt (ii) Patient de 15 à 24 kg : 40/ 240 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 40/240 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) chacun des jours 2 et 3, puis arrêter (iii) Patient de 25 à 34 kg : 60/360 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1 , 60/360 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) chacun des jours 2 et 3, puis arrêt (iv) patient > 34 kg : 80/480 mg deux fois (à 8 heures d'intervalle) le jour 1, 80/480 mg deux fois (à 12 heures d'intervalle) le chacun des jours 2 et 3, puis arrêtez

Autres noms:
  • Administration de médicaments de masse focale réactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence
Délai: Jusqu'à 12 mois
Incidence des cas confirmés de paludisme identifiés passivement
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection à tout âge
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les enquêteurs détermineront la prévalence de l'infection à tous les âges à l'aide de l'amplification isotherme médiée par boucle (LAMP) au cours de l'enquête transversale auprès des ménages. Cette enquête sera administrée à un échantillon de résidents de toutes les zones de dénombrement d'intervention dans la zone d'étude à la fin de l'étude.
Jusqu'à 12 mois
Séroprévalence tous âges
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les enquêteurs détermineront la séroprévalence tous âges par ELISA lors de l'enquête transversale auprès des ménages. Cette enquête sera administrée à un échantillon de résidents de tous les SD d'intervention dans la zone d'étude à la fin de l'étude.
Jusqu'à 12 mois
Faisabilité d'atteindre la couverture
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les enquêteurs compareront la couverture de chaque ensemble d'interventions et détermineront la faisabilité d'atteindre une couverture de 80 % pour chaque ensemble d'interventions. Pour l'intervention RACD, cela équivaut à la proportion de la population vivant dans la zone cible qui reçoit une piqûre au doigt pour tester le paludisme. Pour l'intervention TPE, la couverture équivaut à la proportion qui reçoit une dose initiale de médicament antipaludique (analyse en intention de traiter). Pour l'intervention RAVC, la couverture est définie comme la proportion de maisons dans la zone cible qui reçoivent la pulvérisation résiduelle intérieure (IRS) réactive.
Jusqu'à 12 mois
Sécurité : événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les enquêteurs compareront le nombre d'événements indésirables graves (EIG) par rapport au nombre total de participants recevant une intervention, à travers les interventions.
Jusqu'à 12 mois
Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 12 mois
À l'aide de discussions de groupe (FGD), les enquêteurs poseront deux questions : "Cette intervention était-elle acceptable pour [le participant] ?" et "Est-ce que [participant] participerait à nouveau à cette intervention si on lui en donnait l'occasion ?". Les investigateurs compareront le % de réponses "oui" à chacune de ces questions, dans les bras TPE versus RACD.
Jusqu'à 12 mois
Taux de refus
Délai: Jusqu'à 12 mois
Taux de refus pour chaque intervention
Jusqu'à 12 mois
Coût de l'intervention
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les enquêteurs recueilleront des données détaillées sur les dépenses relatives aux coûts de prestation des interventions TPE et RACD. Les calculs incluront les coûts de tous les consommables, ainsi que le temps du personnel, qui seront collectés de manière prospective tous les 10 événements TPE ou RACD. Les enquêteurs compareront le TPE au RACD en termes de coût par événement d'intervention ainsi que de coût par population sur laquelle est intervenue.
Jusqu'à 12 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les enquêteurs mesureront l'observance des médicaments dans les TPE et RACD par le nombre de pilules programmé dans un sous-ensemble aléatoire de sujets recevant chacune de ces interventions.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPP1089413_Namibia_rfMDA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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