Valutazione della Reactive Focal Mass Drug Administration (rfMDA) +/- Reactive Focal Vector Control (RAVC) in Namibia
Eliminazione mirata del parassita nell'uomo e nella zanzara per ridurre la trasmissione della malaria: uno studio di progettazione fattoriale controllato randomizzato a grappolo di somministrazione di farmaci focali reattivi (rfMDA) rispetto al rilevamento di casi reattivi (RACD), con e senza controllo del vettore reattivo (RAVC), dal basso endemico Impostazione della Namibia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, molti paesi, inclusa la Namibia, hanno sperimentato riduzioni della trasmissione della malaria in associazione con l'aumento di interventi efficaci e ora si stanno muovendo verso l'eliminazione della malaria. Nel controllo della malaria, l'obiettivo è ridurre il carico clinico della malaria. Nell'eliminazione della malaria, l'obiettivo è interrompere la trasmissione e diventa necessario affrontare non solo la malaria sintomatica, ma anche le infezioni asintomatiche che contribuiscono alla trasmissione. Poiché la trasmissione della malaria è geograficamente molto eterogenea, le attività di eliminazione dovrebbero mirare ai punti caldi o alle aree in cui il rischio di infezione futura è più elevato. Pertanto, nella transizione dal controllo all'eliminazione, è necessaria una sorveglianza e una risposta rafforzate per colpire i punti caldi con interventi per interrompere la trasmissione.
Il rilevamento reattivo dei casi (RACD), la sorveglianza attiva nelle comunità attorno ai casi rilevati passivamente, è una strategia di eliminazione raccomandata per identificare casi secondari e punti caldi. Tuttavia, il RACD può essere dispendioso in termini di manodopera, tempo e costi e manca le persone che sono assenti durante lo screening o che si rifiutano di sottoporsi a prelievo di sangue. Inoltre, sia la microscopia che i test diagnostici rapidi (RDT) utilizzati nel RACD presentano carenze, ad esempio la sensibilità subottimale degli RDT per la bassa densità del parassita e le infezioni non da falciparum. La reazione a catena della polimerasi (PCR) offre una sensibilità notevolmente migliorata rispetto agli RDT, ma richiede ore di tempo di elaborazione, competenze tecniche sofisticate e attrezzature costose. Date queste limitazioni, il trattamento presuntivo può essere una strategia più fattibile ed efficace per ridurre e interrompere la trasmissione.
La somministrazione di farmaci di massa focale reattiva (rfMDA), una forma di trattamento presuntivo, è stata utilizzata con successo in Cina per superare alcuni dei punti deboli del RACD. rfMDA prende di mira i restanti serbatoi di infezione in contesti a bassa endemicità trattando tutti ad alto rischio (soggetti che risiedono intorno a un caso indice), piuttosto che fare affidamento sui risultati RDT, che hanno dimostrato di non rilevare le infezioni. In un contesto a bassa trasmissione come la Namibia, solo una piccola parte della popolazione è ad alto rischio di infezione, quindi solo un piccolo numero di persone deve essere preso di mira (forse 20-50 persone). È inoltre possibile implementare un'ulteriore irrorazione residua interna (IRS) mirata alle abitazioni in luoghi ad alto rischio.
rfMDA è una strategia promettente, ma non esistono ancora prove per dimostrare la sua efficacia in Africa. Rimangono dubbi su dove indirizzare rfMDA, quali farmaci usare e se i farmaci debbano essere usati da soli o in combinazione con un ulteriore controllo del vettore. Affinché rfMDA abbia maggior successo, è necessario uccidere i parassiti nell'uomo e nella popolazione vettoriale dell'area target. Tuttavia, una sfida dell'IRS della stagione pre-trasmissione è che è difficile prevedere dove si verificheranno future infezioni. Un approccio reattivo, unitamente all'approccio pre-trasmissione, garantirà la copertura di un efficace controllo dei vettori nelle aree a più alto rischio. Inoltre, se vi è una resistenza sconosciuta all'insetticida utilizzato durante la stagione pre-trasmissione, il successivo uso reattivo di un insetticida diverso e presumibilmente efficace fornirà una migliore protezione.
In questo studio i ricercatori utilizzeranno un disegno di studio controllato randomizzato a cluster per valutare rfMDA in risposta a un caso indice identificato passivamente e confrontarlo con RACD. Gli investigatori studieranno ogni intervento (rfMDA, RACD) sia con che senza ulteriore irrorazione di insetticidi focali.
56 aree di enumerazione (EA) all'interno dei bacini di utenza di 11 strutture sanitarie dello studio saranno randomizzate a uno dei quattro bracci di intervento:
- Solo RACD
- RACD con RAVC
- solo rfMDA
- rfMDA con RAVC
Un sistema di sorveglianza rapida delle segnalazioni catturerà i casi confermati e identificati passivamente in tutte le strutture sanitarie dello studio e tali casi attiveranno un intervento da parte del team dello studio se si trovano in uno degli EA dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Windhoek, Namibia
- University of Namibia Multidisciplinary Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Indice Case Investigation Criteri di inclusione:
- Infezione da malaria (trasmessa localmente o importata) rilevata in una struttura sanitaria tramite sorveglianza passiva, e
- Risiede in un'area di enumerazione dello studio (EA) e
- Fornisce il consenso informato
Criteri di inclusione dell'intervento RACD:
- Fornisce il consenso informato e
- Il caso indice risiede nello studio EA, e
- Tutti i casi non indicizzati che risiedono o hanno trascorso almeno una notte nell'area target nelle ultime 4 settimane e
- Residenti delle sei case più vicine al caso indice, e
- Se non risultano iscritte allo studio 25 persone nelle prime sei case, più il nucleo familiare caso indice, dopo la seconda visita si possono avvicinare ulteriori case alla terza visita.
Criteri di inclusione dell'intervento rfMDA:
- Fornisce il consenso informato e
- Il caso indice risiede nello studio EA, e
- Tutti i casi non indicizzati che risiedono o hanno trascorso almeno una notte nell'area target nelle ultime 4 settimane e
- Residenti delle sei case più vicine al caso indice, e
- Se non risultano iscritte allo studio 25 persone nelle prime sei case, più il nucleo familiare caso indice, dopo la seconda visita si possono avvicinare ulteriori case alla terza visita.
Artemether/Lumefantrine (A-L) (combinazione di farmaci) Criteri di inclusione:
- Consenso all'assunzione di farmaci A-L
- Non soddisfa i criteri di esclusione A-L di cui al punto 4 di seguito
Conteggio delle pillole Criteri di inclusione:
- Fornisce il consenso, e
- Persone che ricevono un numero qualsiasi di dosi di farmaci RACD o rfMDA
Criteri di inclusione del controllo vettoriale reattivo:
- Consenso informato fornito dal capofamiglia o persona altrimenti responsabile della famiglia, e
- Il caso indice risiede nello studio EA, e
- Famiglia indice e 6 famiglie non indicizzate più vicine alla famiglia indice
Sondaggio finale, individuale, criteri di inclusione:
- Fornisce il consenso informato e
- Risiede o ha trascorso almeno 1 notte nell'EA nelle 4 settimane precedenti
Valutazione di accettabilità: colloqui individuali con i partecipanti allo studio, criteri di inclusione:
- Fornisce il consenso informato e
- Residente in famiglia indice o in famiglie vicine
Valutazione di accettabilità: colloqui individuali con le principali parti interessate, criteri di inclusione:
- In posizione di leadership all'interno della regione dello Zambesi, e
- Fornisce il consenso informato
Valutazione di accettabilità: colloquio individuale con coloro che rifiutano, criteri di inclusione:
- Rifiutato di partecipare a rfMDA, RACD e/o RAVC, e
- Fornisce il consenso informato a partecipare al sondaggio anonimo
Valutazione dell'accettabilità: discussioni in focus group con i partecipanti allo studio, criteri di inclusione:
- Fornisce il consenso informato e
- Era idoneo per essere arruolato nello studio nell'area target del partecipante e
- O ha preso parte all'intervento RACD o rfMDA (+/- RAVC), OPPURE ha rifiutato questi interventi
Criteri di esclusione:
Indice Case Investigation Criteri di esclusione:
- Infezione da malaria identificata attraverso il rilevamento attivo dei casi
- Rifiuto di partecipare
Criteri di esclusione dell'intervento RACD:
- Il caso indice non risiede nello studio EA, o
- Rifiuto di partecipare a RACD, o
- La famiglia ha ricevuto l'intervento nelle 5 settimane precedenti, o
- Famiglia > 500 m dal caso indice, o
- Malaria grave o complicata valutata dall'infermiere dello studio (questo comporterà l'invio per un'ulteriore valutazione presso la struttura sanitaria ma non l'iscrizione allo studio)
Criteri di esclusione dell'intervento rfMDA:
- Il caso indice non risiede nello studio EA, o
- Rifiuto di partecipare a rfMDA, o
- La famiglia ha ricevuto l'intervento nelle 5 settimane precedenti, o
- Famiglia > 500 m dal caso indice, o
- Malaria grave o complicata valutata dall'infermiere dello studio (questo comporterà l'invio per un'ulteriore valutazione presso la struttura sanitaria ma non l'iscrizione allo studio)
Artemetere/Lumefantrina (combinazione di farmaci) Criteri di esclusione:
- Gravidanza nel primo trimestre, o
- Precedenti mestruazioni regolari, senza mestruazioni nelle ultime 4 settimane, o
- Peso < 5 kg*, o
- Malaria grave, o
- Allergia nota ad A-L, o
Rifiuto dell'offerta A-L
- Nota relativa all'esclusione del peso A-L: a causa del campo obbligatorio preimpostato nella parte superiore della sezione Idoneità di questa domanda, gli investigatori hanno indicato un limite di età minimo di 6 mesi, principalmente per notare al lettore che ci sarà un limite di età inferiore ai neonati iscritti. Tuttavia, durante l'effettiva conduzione di questo studio, gli investigatori utilizzeranno 5 kg di peso come limite, piuttosto che utilizzare l'età. Un limite di peso inferiore di 5 kg è conforme alla guida del produttore di A-L (Novartis) sul supporto dei dati pediatrici.
Conteggio delle pillole Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare al conteggio delle pillole, o
- Individui che non hanno ricevuto alcuna dose di farmaco tramite RACD o rfMDA
Criteri di esclusione del controllo del vettore reattivo:
- Rifiuto del capofamiglia a partecipare al RAVC, o
- Già ricevuto RAVC durante la stagione di trasmissione in corso, o
- Il nucleo familiare è > 500 m dal nucleo familiare del caso indice (nota: il rifiuto di partecipare a RACD o rfMDA non è un criterio di esclusione per RAVC)
Sondaggio finale, individuale, criteri di esclusione:
• Rifiuto di partecipare a Endline Survey (nota: la mancata partecipazione a rfMDA o RACD non è un criterio di esclusione)
Valutazione di accettabilità: colloqui individuali con i partecipanti allo studio, criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare alla valutazione di accettabilità, o
- Parla un linguaggio non compreso o non traducibile, oppure
- Stakeholder chiave [vedi sotto]
- Età < 15 anni
Valutazione di accettabilità: colloqui individuali con le principali parti interessate, criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare alla valutazione di accettabilità, o
- Parla un linguaggio non compreso o non traducibile, oppure
- Non in posizione di leadership
Valutazione di accettabilità: colloquio individuale con coloro che rifiutano, criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare alla valutazione di accettabilità, o
- Parla un linguaggio non compreso o non traducibile, oppure
- Età < 15 anni
Valutazione dell'accettabilità: discussioni in focus group con i partecipanti allo studio, criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare alla valutazione di accettabilità, o
- Parla un linguaggio non compreso o non traducibile, oppure
- Stakeholder chiave o in un'altra posizione di leadership, o
- Età < 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: RACD senza RAVC
In questo braccio, i soggetti riceveranno RACD senza l'aggiunta di RAVC.
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Sorveglianza attiva della malaria mediante test diagnostici rapidi nelle famiglie attorno a casi indice rilevati passivamente. I soggetti positivi alla RDT sono trattati secondo la politica nazionale, in base alla quale la combinazione di farmaci artemetere-lumefantrina è di prima linea, utilizzando il dosaggio (mg artemetere / mg lumefantrina): (i) Paziente di 5-14 kg: 20/120 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 20/120 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (ii) Paziente di 15-24 kg: 40/240 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 40/240 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iii) paziente di 25-34 kg: 60/360 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 60 /360 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iv) paziente > 34 kg: 80/480 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 80/480 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, poi fermati
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: RACD+RAVC
In questo braccio, i soggetti riceveranno entrambi: (i) rilevamento del caso reattivo (RACD) e (ii) controllo del vettore reattivo aggiuntivo (RAVC) |
Sorveglianza attiva della malaria mediante test diagnostici rapidi nelle famiglie attorno a casi indice rilevati passivamente. I soggetti positivi alla RDT sono trattati secondo la politica nazionale, in base alla quale la combinazione di farmaci artemetere-lumefantrina è di prima linea, utilizzando il dosaggio (mg artemetere / mg lumefantrina): (i) Paziente di 5-14 kg: 20/120 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 20/120 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (ii) Paziente di 15-24 kg: 40/240 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 40/240 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iii) paziente di 25-34 kg: 60/360 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 60 /360 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iv) paziente > 34 kg: 80/480 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 80/480 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, poi fermati
Altri nomi:
Irrorazione interna mirata e mirata con insetticida a lunga durata pirimifos-metile o Actellic 300 CS, un organofosfato approvato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Misure di sicurezza: (i) richiedere l'autorizzazione preventiva per spruzzare; (ii) rimozione temporanea di oggetti (utensili, acqua, cibo, animali domestici) dall'edificio durante lo spruzzo; (iii) copertura di tutti gli elementi inamovibili; (iv) chiedere agli abitanti di trasferirsi temporaneamente all'aperto durante lo spruzzo; (v) consigliare ai bambini di rimanere all'aperto fino al lavaggio dei pavimenti; e (vi) evitare di irrorare qualsiasi stanza che contenga abitanti, animali o oggetti rimossi/coperti in modo errato.
Actellic verrà applicato secondo le linee guida del National Vector-borne Disease Control Program (NVDCP) indoor residual spraying (IRS), utilizzando uno spruzzatore Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Chicago, USA) a 40 mL/mq.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: rfMDA senza RAVC
In questo braccio, i soggetti riceveranno la somministrazione di farmaci di massa focale reattiva (rfMDA) senza l'aggiunta di RAVC.
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Irrorazione interna mirata e mirata con insetticida a lunga durata pirimifos-metile o Actellic 300 CS, un organofosfato approvato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Misure di sicurezza: (i) richiedere l'autorizzazione preventiva per spruzzare; (ii) rimozione temporanea di oggetti (utensili, acqua, cibo, animali domestici) dall'edificio durante lo spruzzo; (iii) copertura di tutti gli elementi inamovibili; (iv) chiedere agli abitanti di trasferirsi temporaneamente all'aperto durante lo spruzzo; (v) consigliare ai bambini di rimanere all'aperto fino al lavaggio dei pavimenti; e (vi) evitare di irrorare qualsiasi stanza che contenga abitanti, animali o oggetti rimossi/coperti in modo errato.
Actellic verrà applicato secondo le linee guida del National Vector-borne Disease Control Program (NVDCP) indoor residual spraying (IRS), utilizzando uno spruzzatore Hudson X-pert (Hudson Manufacturing Co., Chicago, USA) a 40 mL/mq.
Altri nomi:
Trattamento presuntivo, utilizzando il farmaco A-L, degli abitanti delle famiglie che circondano un caso indice rilevato passivamente, senza incorporare una fase di test diagnostico. Gli investigatori somministreranno A-L con il seguente dosaggio (mg artemetere / mg lumefantrina): (i) Paziente di 5-14 kg: 20/120 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 20/120 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (ii) Paziente di peso 15-24 kg: 40/ 240 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 40/240 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iii) Paziente di 25-34 kg: 60/360 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1 , 60/360 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iv) paziente > 34 kg: 80/480 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 80/480 mg due volte (a distanza di 12 ore) il ciascuno dei giorni 2 e 3, poi stop
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: rfMDA+RAVC
In questo braccio, i soggetti riceveranno entrambi: (i) somministrazione di farmaci di massa focale reattiva (rfMDA) e (ii) RAVC. |
Trattamento presuntivo, utilizzando il farmaco A-L, degli abitanti delle famiglie che circondano un caso indice rilevato passivamente, senza incorporare una fase di test diagnostico. Gli investigatori somministreranno A-L con il seguente dosaggio (mg artemetere / mg lumefantrina): (i) Paziente di 5-14 kg: 20/120 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 20/120 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (ii) Paziente di peso 15-24 kg: 40/ 240 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 40/240 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iii) Paziente di 25-34 kg: 60/360 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1 , 60/360 mg due volte (a distanza di 12 ore) in ciascuno dei giorni 2 e 3, quindi interrompere (iv) paziente > 34 kg: 80/480 mg due volte (a distanza di 8 ore) il giorno 1, 80/480 mg due volte (a distanza di 12 ore) il ciascuno dei giorni 2 e 3, poi stop
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Incidenza di casi di malaria confermati e identificati passivamente
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'infezione per tutte le età
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori determineranno la prevalenza dell'infezione per tutte le età utilizzando l'amplificazione isotermica mediata da loop (LAMP) durante l'indagine domestica trasversale.
Questo sondaggio sarà somministrato a un campione di residenti di tutte le aree di enumerazione di intervento nell'area di studio alla conclusione dello studio.
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Fino a 12 mesi
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Sieroprevalenza per tutte le età
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori determineranno la sieroprevalenza di tutte le età utilizzando ELISA durante l'indagine familiare trasversale.
Questo sondaggio sarà somministrato a un campione di residenti di tutti gli EA di intervento nell'Area di studio alla conclusione dello studio.
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Fino a 12 mesi
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Fattibilità di raggiungere la copertura
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori confronteranno la copertura di ciascun pacchetto di intervento e determineranno la fattibilità del raggiungimento dell'80% di copertura per ciascun pacchetto di intervento.
Per l'intervento RACD, ciò equivale alla percentuale della popolazione che vive nell'area target che riceve una puntura del dito per testare la malaria.
Per l'intervento TPE, la copertura equivale alla percentuale che riceve una dose iniziale di farmaco antimalarico (analisi dell'intenzione di trattare).
Per l'intervento RAVC, la copertura è definita come la proporzione di case nell'area target che ricevono l'irrorazione residua interna reattiva (IRS).
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Fino a 12 mesi
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Sicurezza: eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori confronteranno il numero di eventi avversi gravi (SAE) rispetto al numero totale di partecipanti che ricevono un intervento, attraverso gli interventi.
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Fino a 12 mesi
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Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Utilizzando le discussioni dei focus group (FGD), gli investigatori porranno due domande: "Questo intervento era accettabile per [partecipante]?" e "[Partecipante] parteciperebbe di nuovo a questo intervento se ne avesse l'opportunità?".
Gli investigatori confronteranno la% di risposte "sì" a ciascuna di queste domande, nei bracci TPE rispetto ai bracci RACD.
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Fino a 12 mesi
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Tassi di rifiuto
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Tassi di rifiuto per ogni intervento
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Fino a 12 mesi
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Costo dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori raccoglieranno dati di spesa dettagliati sui costi di consegna degli interventi TPE e RACD.
I calcoli includeranno i costi per tutti i materiali di consumo, nonché il tempo del personale, che saranno raccolti in modo prospettico ogni 10 eventi TPE o RACD.
Gli investigatori confronteranno TPE contro RACD in termini di costo per evento di intervento e costo per popolazione intervenuta.
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Fino a 12 mesi
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Gli investigatori misureranno l'aderenza ai farmaci sia in TPE che in RACD mediante conteggi programmati delle pillole in un sottogruppo casuale di soggetti che ricevono ciascuno di questi interventi.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Moonen B, Cohen JM, Snow RW, Slutsker L, Drakeley C, Smith DL, Abeyasinghe RR, Rodriguez MH, Maharaj R, Tanner M, Targett G. Operational strategies to achieve and maintain malaria elimination. Lancet. 2010 Nov 6;376(9752):1592-603. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61269-X. Epub 2010 Oct 28.
- Carter R, Mendis KN, Roberts D. Spatial targeting of interventions against malaria. Bull World Health Organ. 2000;78(12):1401-11. Epub 2003 Nov 17.
- Hsiang MS, Hwang J, Kunene S, Drakeley C, Kandula D, Novotny J, Parizo J, Jensen T, Tong M, Kemere J, Dlamini S, Moonen B, Angov E, Dutta S, Ockenhouse C, Dorsey G, Greenhouse B. Surveillance for malaria elimination in Swaziland: a national cross-sectional study using pooled PCR and serology. PLoS One. 2012;7(1):e29550. doi: 10.1371/journal.pone.0029550. Epub 2012 Jan 6.
- Sturrock HJ, Novotny JM, Kunene S, Dlamini S, Zulu Z, Cohen JM, Hsiang MS, Greenhouse B, Gosling RD. Reactive case detection for malaria elimination: real-life experience from an ongoing program in Swaziland. PLoS One. 2013 May 20;8(5):e63830. doi: 10.1371/journal.pone.0063830. Print 2013.
- Hsiang MS, Hwang J, Tao AR, Liu Y, Bennett A, Shanks GD, Cao J, Kachur SP, Feachem RG, Gosling RD, Gao Q. Mass drug administration for the control and elimination of Plasmodium vivax malaria: an ecological study from Jiangsu province, China. Malar J. 2013 Nov 1;12:383. doi: 10.1186/1475-2875-12-383.
- Oxborough RM, Kitau J, Jones R, Feston E, Matowo J, Mosha FW, Rowland MW. Long-lasting control of Anopheles arabiensis by a single spray application of micro-encapsulated pirimiphos-methyl (Actellic(R) 300 CS). Malar J. 2014 Jan 29;13:37. doi: 10.1186/1475-2875-13-37.
- White NJ. Intermittent presumptive treatment for malaria. PLoS Med. 2005 Jan;2(1):e3. doi: 10.1371/journal.pmed.0020003.
- Katrak S, Gasasira A, Arinaitwe E, Kakuru A, Wanzira H, Bigira V, Sandison TG, Homsy J, Tappero JW, Kamya MR, Dorsey G. Safety and tolerability of artemether-lumefantrine versus dihydroartemisinin-piperaquine for malaria in young HIV-infected and uninfected children. Malar J. 2009 Nov 30;8:272. doi: 10.1186/1475-2875-8-272.
- Banek K, Lalani M, Staedke SG, Chandramohan D. Adherence to artemisinin-based combination therapy for the treatment of malaria: a systematic review of the evidence. Malar J. 2014 Jan 6;13:7. doi: 10.1186/1475-2875-13-7.
- Ntuku H, Smith-Gueye C, Scott V, Njau J, Whittemore B, Zelman B, Tambo M, Prach LM, Wu L, Schrubbe L, Kang Dufour MS, Mwilima A, Uusiku P, Sturrock H, Bennett A, Smith J, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R, Hsiang M. Cost and cost effectiveness of reactive case detection (RACD), reactive focal mass drug administration (rfMDA) and reactive focal vector control (RAVC) to reduce malaria in the low endemic setting of Namibia: an analysis alongside a 2x2 factorial design cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Jun 23;12(6):e049050. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049050.
- Hsiang MS, Ntuku H, Roberts KW, Dufour MK, Whittemore B, Tambo M, McCreesh P, Medzihradsky OF, Prach LM, Siloka G, Siame N, Gueye CS, Schrubbe L, Wu L, Scott V, Tessema S, Greenhouse B, Erlank E, Koekemoer LL, Sturrock HJW, Mwilima A, Katokele S, Uusiku P, Bennett A, Smith JL, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Gosling R. Effectiveness of reactive focal mass drug administration and reactive focal vector control to reduce malaria transmission in the low malaria-endemic setting of Namibia: a cluster-randomised controlled, open-label, two-by-two factorial design trial. Lancet. 2020 Apr 25;395(10233):1361-1373. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30470-0.
- Medzihradsky OF, Kleinschmidt I, Mumbengegwi D, Roberts KW, McCreesh P, Dufour MK, Uusiku P, Katokele S, Bennett A, Smith J, Sturrock H, Prach LM, Ntuku H, Tambo M, Didier B, Greenhouse B, Gani Z, Aerts A, Gosling R, Hsiang MS. Study protocol for a cluster randomised controlled factorial design trial to assess the effectiveness and feasibility of reactive focal mass drug administration and vector control to reduce malaria transmission in the low endemic setting of Namibia. BMJ Open. 2018 Jan 27;8(1):e019294. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019294.
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPP1089413_Namibia_rfMDA
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Prove cliniche su RACD
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University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst e altri collaboratoriRitiratoMalaria da Plasmodium Falciparum | Plasmodium Vivax MalariaLaos