- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02610465
높은 이미지 매트릭스 CT 재구성
배경:
컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 신체의 상세한 사진을 몇 초 만에 만듭니다. CT 스캔은 사람을 통해 엑스레이를 통과시켜 사진을 만듭니다. CT 스캔이 일반적입니다. 2011년에는 미국에서 약 8,530만 건이 발생했습니다. 연구원들은 새로운 기술을 사용하여 CT 이미지를 더 잘 만들 수 있다고 생각합니다. 고해상도 이미지는 원본 스캔에서 파생될 수 있습니다.
객관적인:
일반 CT 스캔에서 신체 사진을 얻고 처리하는 새로운 방법이 표준 방법보다 더 높은 해상도(픽셀)와 더 많은 정보를 가진 이미지를 생성할 수 있는지 알아봅니다.
적임:
CT 스캔을 받을 예정이며 임신하지 않은 18세 이상의 사람
설계:
참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.
참가자는 예정된 CT 스캔을 받습니다.
본 연구에 사용된 CT 스캐너는 신체 내부의 향상된 이미지를 제공합니다. 연구원은 연구 모드에서 CT 스캐너를 사용하여 사진을 테스트하고 개선할 수 있습니다.
CT 스캔의 이미지가 검토됩니다.
CT 검사의 모든 임상 소견은 참가자의 의사와 공유됩니다.
참가자는 정규 의사로부터 계속해서 의료 서비스를 받게 됩니다.
CT 이미지는 NIH 연구 데이터베이스에 입력됩니다. 향후 연구 목적으로 사용될 수 있습니다.
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연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- CT의 임상 적응증
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
-임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7가지 이미지 품질 지표와 관련하여 고해상도 CT의 전체 이미지 품질을 동일한 획득의 기존 임상 표준 CT와 비교합니다.
기간: 2016년 5월 13일
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1차 분석은 임상 표준 이미지와 고해상도 이미지 간의 7 리커트 척도에 걸쳐 전체 이미지 품질을 비교합니다.
두 명의 독자 각각에 대해 표준 및 고해상도 이미지에 대한 각 피험자의 7 Likert 점수를 합산합니다.
그런 다음 두 리더의 표준 이미지 누적 점수, 두 리더의 고해상도 이미지 누적 점수를 각각 평균화합니다.
따라서 각 주제에 대해 표준 및 고해상도 이미지의 평균 누적 점수는 7에서 34 사이입니다.
각 과목에 대해 표준 이미지와 고해상도 이미지 평균 누적 점수의 차이를 계산합니다.
1차 분석은 표준 이미지 고해상도 이미지 차이에 대한 평균 및 95% 신뢰 구간을 보고합니다.
또한 중앙값과 차이의 5-95번째 백분위수를 보고합니다.
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2016년 5월 13일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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