- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02610465
CT-Rekonstruktion mit hoher Bildmatrix
Hintergrund:
Computertomographie (CT)-Scans machen in Sekundenschnelle detaillierte Bilder des Körpers. CT-Scans machen Bilder, indem sie Röntgenstrahlen durch eine Person leiten. CT-Scans sind üblich. 2011 traten rund 85,3 Millionen davon in den Vereinigten Staaten auf. Forscher glauben, dass CT-Bilder mit neuen Techniken besser gemacht werden können. Bilder mit höherer Auflösung können aus dem Originalscan abgeleitet werden.
Zielsetzung:
Lernen, ob neue Methoden zur Gewinnung und Verarbeitung von Körperbildern aus einem normalen CT-Scan Bilder mit höherer Auflösung (Pixel) und mehr Informationen als mit Standardmethoden erzeugen können.
Teilnahmeberechtigung:
Personen ab 18 Jahren, bei denen ein CT-Scan geplant ist und die nicht schwanger sind
Design:
Die Teilnehmer werden mit einer Überprüfung ihrer Krankenakten überprüft.
Die Teilnehmer erhalten ihren geplanten CT-Scan.
Der in dieser Studie verwendete CT-Scanner liefert verbesserte Bilder des Körperinneren. Forscher können den CT-Scanner in einem Forschungsmodus verwenden, um die Bilder zu testen und zu verbessern.
Bilder vom CT-Scan werden überprüft.
Alle klinischen Befunde des CT-Tests werden mit dem Arzt des Teilnehmers geteilt.
Die medizinische Versorgung der Teilnehmerinnen und Teilnehmer erfolgt weiterhin durch ihren Hausarzt.
Die CT-Bilder werden in eine NIH-Forschungsdatenbank eingegeben. In Zukunft können sie für Forschungszwecke verwendet werden.
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Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Klinische Indikation für CT
- Alter gleich oder größer als 18 Jahre
- In der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und bereit, diese zu unterzeichnen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
-Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Computertomographie (CT)-Bilder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie in Bezug auf 7 Bildqualitätsmetriken die Gesamtbildqualität von einem CT mit höherer Auflösung mit einem herkömmlichen klinischen Standard-CT aus derselben Akquisition
Zeitfenster: 13.05.2016
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Die primäre Analyse vergleicht die Gesamtbildqualität über die 7 Likert-Skalen zwischen dem klinischen Standard und den hochauflösenden Bildern.
Für jeden der beiden Reader summieren wir die 7 Likert-Scores jedes Probanden für die Standard- bzw. hochauflösenden Bilder.
Dann werden wir die kumulativen Punktzahlen der beiden Leser für Standardbilder bzw. die kumulativen Punktzahlen für die zwei Leser für hochauflösende Bilder mitteln.
Somit haben sowohl die Standard- als auch die hochauflösenden Bilder für jedes Subjekt eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 34.
Für jede Testperson berechnen wir die Differenz zwischen den durchschnittlichen kumulativen Werten des Standardbildes und des hochauflösenden Bildes.
Die primäre Analyse gibt den Mittelwert und sein 95 %-Konfidenzintervall für die Standardbild-Bilddifferenz mit hoher Auflösung an.
Wir werden auch den Median und das 5. bis 95. Perzentil der Unterschiede angeben.
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13.05.2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 160019
- 16-H-0019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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