- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02610465
High Image Matrix CT rekonstrukció
Háttér:
A számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatok másodpercek alatt részletes képeket készítenek a testről. A CT-vizsgálatok röntgensugarakat bocsátanak át egy személyen. A CT-vizsgálatok gyakoriak. 2011-ben körülbelül 85,3 millió ilyen eset fordult elő az Egyesült Államokban. A kutatók úgy vélik, hogy a CT-képek jobbá tehetők új technikákkal. Nagyobb felbontású képek származtathatók az eredeti szkennelésből.
Célkitűzés:
Megtanulni, hogy a testképek beszerzésének és feldolgozásának új módszerei a szokásos CT-vizsgálatból képesek-e nagyobb felbontású (pixel) és több információval rendelkező képeket készíteni, mint a hagyományos módszerek.
Jogosultság:
18 éves és idősebb emberek, akiket CT-vizsgálatra terveztek, és nem terhesek
Tervezés:
A résztvevőket egészségügyi dokumentációjuk áttekintésével átvizsgálják.
A résztvevők ütemezett CT-vizsgálatot végeznek.
A tanulmányban használt CT-szkenner javított képeket biztosít a test belsejéről. A kutatók kutatási módban használhatják a CT-szkennert a képek tesztelésére és javítására.
A CT-vizsgálatból származó képeket felülvizsgálják.
A CT-vizsgálat bármely klinikai leletét megosztják a résztvevő orvosával.
A résztvevők továbbra is a szokásos orvosuktól kapják egészségügyi ellátásukat.
A CT-képek bekerülnek az NIH kutatási adatbázisába. A jövőben kutatási célokra is felhasználhatják.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- A CT klinikai indikációi
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
-Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Számítógépes tomográfia (CT) képek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze 7 képminőségi mérőszámmal a nagyobb felbontású CT általános képminőségét a hagyományos klinikai standard CT-vel, amely ugyanabból a felvételből
Időkeret: 2016.05.13
|
Az elsődleges elemzés összehasonlítja az általános képminőséget a 7 Likert-skálán a klinikai standard és a nagy felbontású képek között.
Mind a két olvasó esetében 7 Likert-pontszámot fogunk összeadni a normál, illetve a nagy felbontású képekre.
Ezután átlagoljuk a két olvasó standard kép kumulatív pontszámait, illetve a két olvasó nagy felbontású kép kumulatív pontszámait.
Így minden alany esetében mind a normál, mind a nagy felbontású képek átlagos összesített pontszáma 7 és 34 között lesz.
Minden egyes téma esetében kiszámoljuk a standard kép és a nagy felbontású kép átlagos összesített pontszáma közötti különbséget.
Az elsődleges elemzés a standard kép nagy felbontású képkülönbségének átlagát és annak 95%-os konfidencia intervallumát jelenti.
A különbségek mediánját és 5-95 százalékát is közöljük.
|
2016.05.13
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160019
- 16-H-0019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok