- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02610465
High Image Matrix CT Rekonstruksjon
Bakgrunn:
Computertomografi (CT) skanner gir detaljerte bilder av kroppen på sekunder. CT-skanninger lager bilder ved å sende røntgenstråler gjennom en person. CT-skanninger er vanlig. I 2011 skjedde rundt 85,3 millioner av dem i USA. Forskere mener CT-bilder kan gjøres bedre ved å bruke nye teknikker. Bilder med høyere oppløsning kan utledes fra den originale skanningen.
Objektiv:
For å lære om nye måter å skaffe og behandle bilder av kroppen fra en vanlig CT-skanning kan gi bilder med høyere oppløsning (piksler) og mer informasjon enn standardmetoder.
Kvalifisering:
Personer i alderen 18 år og eldre som er planlagt å ha en CT-skanning og ikke er gravide
Design:
Deltakerne vil bli screenet med en gjennomgang av sine journaler.
Deltakerne vil ha sin planlagte CT-skanning.
CT-skanneren som ble brukt i denne studien gir forbedrede bilder av innsiden av kroppen. Forskere kan bruke CT-skanneren i en forskningsmodus for å teste og forbedre bildene.
Bilder fra CT-skanningen vil bli gjennomgått.
Eventuelle kliniske funn fra CT-testen vil bli delt med deltakerens lege.
Deltakerne vil fortsatt motta medisinsk behandling fra fastlegen.
CT-bildene vil bli lagt inn i en NIH-forskningsdatabase. I fremtiden kan de bli brukt til forskningsformål.
...
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Klinisk indikasjon for CT
- Alder lik eller over 18 år
- Kunne forstå og villig til å signere skjemaet for informert samtykke
UTSLUTTELSESKRITERIER:
-Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Computertomografi (CT) bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign med hensyn til 7 bildekvalitetsmålinger den generelle bildekvaliteten fra en CT med høyere oppløsning med tradisjonell klinisk standard CT fra samme anskaffelse
Tidsramme: 13.05.2016
|
Den primære analysen vil sammenligne den generelle bildekvaliteten på tvers av de 7 Likert-skalaene mellom den kliniske standarden og bildene med høy oppløsning.
For hver av de to leserne vil vi summere hvert emnes 7 Likert-poeng for henholdsvis standard- og høyoppløselige bilder.
Deretter vil vi gjennomsnittet de to lesernes standardbilde kumulative poeng, henholdsvis de to leserne høyoppløselige bilde kumulative score.
For hvert motiv vil både standard- og høyoppløsningsbildene ha en gjennomsnittlig kumulativ poengsum mellom 7 og 34.
For hvert emne vil vi beregne forskjellen mellom standardbildet og gjennomsnittlig kumulativ poengsum for bilder med høy oppløsning.
Den primære analysen vil rapportere gjennomsnittet og dets 95 % konfidensintervall for standard bildeforskjell med høy oppløsning.
Vi vil også rapportere median og 5.-95. persentil av forskjellene.
|
13.05.2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160019
- 16-H-0019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike