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高画像マトリックスCT再構成

バックグラウンド:

コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンは、体の詳細な画像を数秒で作成します。 CT スキャンは、X 線を人に通すことによって画像を作成します。 CTスキャンが一般的です。 2011 年には、そのうち約 8,530 万件が米国で発生しました。 研究者は、新しい技術を使用して CT 画像を改善できると考えています。 元のスキャンから高解像度の画像を取得できます。

目的:

通常の CT スキャンから体の写真を取得して処理する新しい方法で、標準的な方法よりも解像度 (ピクセル) が高く、より多くの情報を含む画像を生成できるかどうかを調べること。

資格:

CTスキャンを予定している18歳以上で、妊娠していない人

デザイン:

参加者は、医療記録のレビューによりスクリーニングされます。

参加者は、スケジュールされた CT スキャンを受けます。

この研究で使用される CT スキャナーは、体内の強化された画像を提供します。 研究者は、CT スキャナーを研究モードで使用して、写真をテストおよび改善することができます。

CTスキャンからの画像がレビューされます。

CT検査からの臨床所見は、参加者の医師と共有されます。

参加者は、引き続きかかりつけの医師から医療を受けます。

CT 画像は、NIH 研究データベースに入力されます。 将来的には、研究目的で使用される可能性があります。

...

調査の概要

詳細な説明

コンピューター断層撮影 (CT) で身体を撮影します。 CT画像を作成するさまざまな方法が研究ベースで利用可能であり、同じ取得を使用してより高い解像度のイメージングを可能にします。 この調査研究の目的は、元の CT スキャンから得られたこれらの新しい高解像度画像が、現在の標準的な臨床方法と同様の、またはおそらくより多くの情報を提供するかどうかを調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はNIH臨床センターに登録され、最大500人の被験者が登録されます。 被験者は、CTスキャンを受ける予定の被験者からNIH臨床センターの放射線部門から募集されます

説明

  • 包含基準:
  • CTの臨床適応
  • 18歳以上
  • -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます

除外基準:

-妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
コンピューター断層撮影 (CT) 画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7 つの画質指標に関して、高解像度 CT からの全体的な画質を、同じ取得からの従来の臨床標準 CT と比較します。
時間枠:2016/05/13
一次分析では、臨床標準画像と高解像度画像の間で 7 リッカート スケール全体の全体的な画像品質を比較します。 2 人の読者のそれぞれについて、標準画像と高解像度画像のそれぞれについて、各被験者の 7 リッカート スコアを合計します。 次に、2 つのリーダーの標準画像の累積スコア、2 つのリーダーの高解像度画像の累積スコアをそれぞれ平均します。 したがって、被験者ごとに、標準画像と高解像度画像の両方の平均累積スコアが 7 ~ 34 になります。 被験者ごとに、標準画像と高解像度画像の平均累積スコアの差を計算します。 一次分析では、標準画像の高解像度画像の差の平均とその 95% 信頼区間が報告されます。 また、差の中央値と 5 ~ 95 パーセンタイルも報告します。
2016/05/13

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcus Y Chen, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月9日

一次修了 (実際)

2020年3月27日

研究の完了 (実際)

2020年3月27日

試験登録日

最初に提出

2015年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月19日

最初の投稿 (推定)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年3月28日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 160019
  • 16-H-0019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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