Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Image Matrix CT-reconstructie

Achtergrond:

Computertomografie (CT)-scans maken binnen enkele seconden gedetailleerde foto's van het lichaam. CT-scans maken foto's door röntgenstralen door een persoon te laten gaan. CT-scans zijn gebruikelijk. In 2011 vonden ongeveer 85,3 miljoen daarvan plaats in de Verenigde Staten. Onderzoekers denken dat CT-beelden met nieuwe technieken beter kunnen worden gemaakt. Afbeeldingen met een hogere resolutie kunnen worden afgeleid van de originele scan.

Doelstelling:

Leren of nieuwe manieren om beelden van het lichaam te verkrijgen en te verwerken uit een gewone CT-scan, beelden kunnen opleveren met een hogere resolutie (pixels) en meer informatie dan standaardmethoden.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar en ouder die een CT-scan moeten ondergaan en niet zwanger zijn

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een beoordeling van hun medische gegevens.

Deelnemers krijgen hun geplande CT-scan.

De CT-scanner die in dit onderzoek is gebruikt, biedt verbeterde beelden van de binnenkant van het lichaam. Onderzoekers kunnen de CT-scanner in een onderzoeksmodus gebruiken om de foto's te testen en te verbeteren.

Beelden van de CT-scan worden beoordeeld.

Alle klinische bevindingen van de CT-test worden gedeeld met de arts van de deelnemer.

De deelnemers blijven hun medische zorg krijgen van hun vaste huisarts.

De CT-beelden worden ingevoerd in een NIH-onderzoeksdatabase. In de toekomst kunnen ze worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.

...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Computertomografie (CT) brengt het lichaam in beeld. Er zijn verschillende methoden voor het maken van CT-beelden beschikbaar op onderzoeksbasis die beeldvorming met een hogere resolutie mogelijk maken met dezelfde acquisitie. Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of deze nieuwe beelden met hoge resolutie, afgeleid van de originele CT-scan, vergelijkbare of misschien meer informatie opleveren dan de huidige standaard klinische methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden ingeschreven bij het NIH Clinical Center. Er zullen maximaal 500 proefpersonen worden ingeschreven. Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de afdeling radiologie van het NIH Clinical Center uit proefpersonen die een CT-scan moeten ondergaan

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Klinische indicatie voor CT
  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

UITSLUITINGSCRITERIA:

-Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Computertomografie (CT)-beelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk met betrekking tot 7 beeldkwaliteitsstatistieken de algehele beeldkwaliteit van een CT met hogere resolutie met traditionele klinische standaard CT van dezelfde acquisitie
Tijdsspanne: 13-05-2016
De primaire analyse vergelijkt de algehele beeldkwaliteit over de 7 Likert-schalen tussen de klinische standaard en de beelden met hoge resolutie. Voor elk van de twee lezers zullen we de 7 Likert-scores van elk onderwerp optellen voor respectievelijk de standaardafbeeldingen en afbeeldingen met hoge resolutie. Vervolgens zullen we het gemiddelde nemen van respectievelijk de standaard beeldscores van twee lezers en de cumulatieve beeldscores van twee lezers met hoge resolutie. Dus voor elk onderwerp zullen zowel de standaardafbeeldingen als de afbeeldingen met hoge resolutie een gemiddelde cumulatieve score tussen 7 en 34 hebben. Voor elk onderwerp berekenen we het verschil tussen de gemiddelde cumulatieve scores van de standaardafbeelding en de afbeelding met hoge resolutie. De primaire analyse rapporteert het gemiddelde en het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor het standaardbeeld met hoge resolutie. We zullen ook de mediaan en het 5e-95e percentiel van de verschillen rapporteren.
13-05-2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

28 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 160019
  • 16-H-0019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

3
Abonneren