- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02610465
High Image Matrix CT-reconstructie
Achtergrond:
Computertomografie (CT)-scans maken binnen enkele seconden gedetailleerde foto's van het lichaam. CT-scans maken foto's door röntgenstralen door een persoon te laten gaan. CT-scans zijn gebruikelijk. In 2011 vonden ongeveer 85,3 miljoen daarvan plaats in de Verenigde Staten. Onderzoekers denken dat CT-beelden met nieuwe technieken beter kunnen worden gemaakt. Afbeeldingen met een hogere resolutie kunnen worden afgeleid van de originele scan.
Doelstelling:
Leren of nieuwe manieren om beelden van het lichaam te verkrijgen en te verwerken uit een gewone CT-scan, beelden kunnen opleveren met een hogere resolutie (pixels) en meer informatie dan standaardmethoden.
Geschiktheid:
Mensen van 18 jaar en ouder die een CT-scan moeten ondergaan en niet zwanger zijn
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met een beoordeling van hun medische gegevens.
Deelnemers krijgen hun geplande CT-scan.
De CT-scanner die in dit onderzoek is gebruikt, biedt verbeterde beelden van de binnenkant van het lichaam. Onderzoekers kunnen de CT-scanner in een onderzoeksmodus gebruiken om de foto's te testen en te verbeteren.
Beelden van de CT-scan worden beoordeeld.
Alle klinische bevindingen van de CT-test worden gedeeld met de arts van de deelnemer.
De deelnemers blijven hun medische zorg krijgen van hun vaste huisarts.
De CT-beelden worden ingevoerd in een NIH-onderzoeksdatabase. In de toekomst kunnen ze worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Klinische indicatie voor CT
- Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar
- In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
UITSLUITINGSCRITERIA:
-Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Computertomografie (CT)-beelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk met betrekking tot 7 beeldkwaliteitsstatistieken de algehele beeldkwaliteit van een CT met hogere resolutie met traditionele klinische standaard CT van dezelfde acquisitie
Tijdsspanne: 13-05-2016
|
De primaire analyse vergelijkt de algehele beeldkwaliteit over de 7 Likert-schalen tussen de klinische standaard en de beelden met hoge resolutie.
Voor elk van de twee lezers zullen we de 7 Likert-scores van elk onderwerp optellen voor respectievelijk de standaardafbeeldingen en afbeeldingen met hoge resolutie.
Vervolgens zullen we het gemiddelde nemen van respectievelijk de standaard beeldscores van twee lezers en de cumulatieve beeldscores van twee lezers met hoge resolutie.
Dus voor elk onderwerp zullen zowel de standaardafbeeldingen als de afbeeldingen met hoge resolutie een gemiddelde cumulatieve score tussen 7 en 34 hebben.
Voor elk onderwerp berekenen we het verschil tussen de gemiddelde cumulatieve scores van de standaardafbeelding en de afbeelding met hoge resolutie.
De primaire analyse rapporteert het gemiddelde en het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor het standaardbeeld met hoge resolutie.
We zullen ook de mediaan en het 5e-95e percentiel van de verschillen rapporteren.
|
13-05-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160019
- 16-H-0019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk