- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02610465
Ricostruzione TC con matrice ad alta immagine
Sfondo:
Le scansioni di tomografia computerizzata (TC) creano immagini dettagliate del corpo in pochi secondi. Le scansioni TC creano immagini facendo passare i raggi X attraverso una persona. Le scansioni TC sono comuni. Nel 2011, circa 85,3 milioni si sono verificati negli Stati Uniti. I ricercatori pensano che le immagini CT possano essere migliorate utilizzando nuove tecniche. Dalla scansione originale è possibile ricavare immagini a risoluzione più elevata.
Obbiettivo:
Scoprire se nuovi modi per ottenere ed elaborare immagini del corpo da una normale TAC possono produrre immagini con una risoluzione (pixel) più elevata e più informazioni rispetto ai metodi standard.
Eleggibilità:
Persone di età pari o superiore a 18 anni che devono sottoporsi a una TAC e non sono incinte
Design:
I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione delle loro cartelle cliniche.
I partecipanti avranno la loro TAC programmata.
Lo scanner CT utilizzato in questo studio fornisce immagini migliorate dell'interno del corpo. I ricercatori possono utilizzare lo scanner CT in una modalità di ricerca per testare e migliorare le immagini.
Le immagini della TAC verranno esaminate.
Eventuali risultati clinici del test CT saranno condivisi con il medico del partecipante.
I partecipanti continueranno a ricevere le loro cure mediche dal loro medico curante.
Le immagini CT verranno inserite in un database di ricerca NIH. In futuro, potrebbero essere utilizzati per scopi di ricerca.
...
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Indicazione clinica per CT
- Età uguale o superiore a 18 anni
- In grado di comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato
CRITERI DI ESCLUSIONE:
-Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Immagini di tomografia computerizzata (TC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta rispetto a 7 metriche di qualità dell'immagine la qualità complessiva dell'immagine da una TC a risoluzione più elevata con la TC standard clinica tradizionale dalla stessa acquisizione
Lasso di tempo: 13/05/2016
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L'analisi primaria confronterà la qualità complessiva dell'immagine attraverso le 7 scale Likert tra lo standard clinico e le immagini ad alta risoluzione.
Per ciascuno dei due lettori, sommeremo i 7 punteggi Likert di ciascun soggetto rispettivamente per le immagini standard e ad alta risoluzione.
Quindi faremo la media dei punteggi cumulativi delle immagini standard dei due lettori, rispettivamente, dei punteggi cumulativi delle immagini ad alta risoluzione dei due lettori.
Pertanto, per ogni soggetto, sia le immagini standard che quelle ad alta risoluzione avranno un punteggio cumulativo medio compreso tra 7 e 34.
Per ogni soggetto, calcoleremo la differenza tra i punteggi cumulativi medi dell'immagine standard e dell'immagine ad alta risoluzione.
L'analisi primaria riporterà la media e il relativo intervallo di confidenza del 95% per la differenza di immagine ad alta risoluzione dell'immagine standard.
Riporteremo anche la mediana e il 5°-95° percentile delle differenze.
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13/05/2016
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160019
- 16-H-0019
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