- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02610465
High Image Matrix CT rekonstrukce
Pozadí:
Počítačová tomografie (CT) vytváří detailní snímky těla během několika sekund. CT skeny vytvářejí snímky průchodem rentgenových paprsků přes osobu. Běžné jsou CT vyšetření. V roce 2011 se jich ve Spojených státech vyskytlo kolem 85,3 milionu. Vědci se domnívají, že CT snímky lze vylepšit pomocí nových technik. Obrázky s vyšším rozlišením lze odvodit z původního skenu.
Objektivní:
Chcete-li zjistit, zda nové způsoby získávání a zpracování obrázků těla z běžného CT skenu mohou vytvářet obrázky s vyšším rozlišením (pixely) a více informací než standardní metody.
Způsobilost:
Lidé ve věku 18 let a starší, kteří mají podstoupit CT vyšetření a nejsou těhotné
Design:
Účastníci budou podrobeni prohlídce s nahlédnutím do jejich zdravotní dokumentace.
Účastníci budou mít naplánované CT vyšetření.
CT skener použitý v této studii poskytuje vylepšené obrazy uvnitř těla. Výzkumníci mohou použít CT skener ve výzkumném režimu k testování a vylepšení obrázků.
Budou přezkoumány snímky z CT vyšetření.
Jakékoli klinické nálezy z CT testu budou sdíleny s lékařem účastníka.
Účastníci budou nadále dostávat lékařskou péči od svého běžného lékaře.
CT snímky budou vloženy do výzkumné databáze NIH. V budoucnu mohou být použity pro výzkumné účely.
...
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Klinická indikace k CT
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let
- Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
-Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Snímky z počítačové tomografie (CT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte s ohledem na 7 metrik kvality obrazu celkovou kvalitu obrazu z CT s vyšším rozlišením s tradičním klinickým standardním CT ze stejné akvizice
Časové okno: 13.05.2016
|
Primární analýza porovná celkovou kvalitu obrazu na 7 Likertových škálách mezi klinickým standardem a obrazy s vysokým rozlišením.
Pro každého ze dvou čtenářů sečteme 7 Likertových skóre každého subjektu pro obrázky ve standardním a vysokém rozlišení.
Poté zprůměrujeme standardní kumulativní skóre dvou čtenářů, respektive kumulativní skóre dvou čtenářů obrázků s vysokým rozlišením.
U každého předmětu tedy budou mít snímky se standardním i vysokým rozlišením průměrné kumulativní skóre mezi 7 a 34.
Pro každý subjekt vypočítáme rozdíl mezi průměrným kumulativním skóre standardního obrázku a obrázku s vysokým rozlišením.
Primární analýza uvede průměr a jeho 95% interval spolehlivosti pro rozdíl standardního obrazu s vysokým rozlišením.
Uvedeme také medián a 5.–95. percentil rozdílů.
|
13.05.2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 160019
- 16-H-0019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy