Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High Image Matrix CT rekonstrukce

Pozadí:

Počítačová tomografie (CT) vytváří detailní snímky těla během několika sekund. CT skeny vytvářejí snímky průchodem rentgenových paprsků přes osobu. Běžné jsou CT vyšetření. V roce 2011 se jich ve Spojených státech vyskytlo kolem 85,3 milionu. Vědci se domnívají, že CT snímky lze vylepšit pomocí nových technik. Obrázky s vyšším rozlišením lze odvodit z původního skenu.

Objektivní:

Chcete-li zjistit, zda nové způsoby získávání a zpracování obrázků těla z běžného CT skenu mohou vytvářet obrázky s vyšším rozlišením (pixely) a více informací než standardní metody.

Způsobilost:

Lidé ve věku 18 let a starší, kteří mají podstoupit CT vyšetření a nejsou těhotné

Design:

Účastníci budou podrobeni prohlídce s nahlédnutím do jejich zdravotní dokumentace.

Účastníci budou mít naplánované CT vyšetření.

CT skener použitý v této studii poskytuje vylepšené obrazy uvnitř těla. Výzkumníci mohou použít CT skener ve výzkumném režimu k testování a vylepšení obrázků.

Budou přezkoumány snímky z CT vyšetření.

Jakékoli klinické nálezy z CT testu budou sdíleny s lékařem účastníka.

Účastníci budou nadále dostávat lékařskou péči od svého běžného lékaře.

CT snímky budou vloženy do výzkumné databáze NIH. V budoucnu mohou být použity pro výzkumné účely.

...

Přehled studie

Detailní popis

Počítačová tomografie (CT) zobrazuje tělo. Na výzkumné bázi jsou k dispozici různé metody vytváření CT snímků, které umožňují zobrazení s vyšším rozlišením pomocí stejného získávání. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda tyto nové snímky s vysokým rozlišením odvozené z původního CT skenu poskytují podobné nebo možná více informací než současná standardní klinická metoda.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou zapsáni v klinickém centru NIHZapsáno bude až 500 subjektů. Subjekty budou rekrutovány z radiologického oddělení klinického centra NIH ze subjektů, u nichž je plánováno CT vyšetření

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Klinická indikace k CT
  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

-Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Snímky z počítačové tomografie (CT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte s ohledem na 7 metrik kvality obrazu celkovou kvalitu obrazu z CT s vyšším rozlišením s tradičním klinickým standardním CT ze stejné akvizice
Časové okno: 13.05.2016
Primární analýza porovná celkovou kvalitu obrazu na 7 Likertových škálách mezi klinickým standardem a obrazy s vysokým rozlišením. Pro každého ze dvou čtenářů sečteme 7 Likertových skóre každého subjektu pro obrázky ve standardním a vysokém rozlišení. Poté zprůměrujeme standardní kumulativní skóre dvou čtenářů, respektive kumulativní skóre dvou čtenářů obrázků s vysokým rozlišením. U každého předmětu tedy budou mít snímky se standardním i vysokým rozlišením průměrné kumulativní skóre mezi 7 a 34. Pro každý subjekt vypočítáme rozdíl mezi průměrným kumulativním skóre standardního obrázku a obrázku s vysokým rozlišením. Primární analýza uvede průměr a jeho 95% interval spolehlivosti pro rozdíl standardního obrazu s vysokým rozlišením. Uvedeme také medián a 5.–95. percentil rozdílů.
13.05.2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

28. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160019
  • 16-H-0019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

3
Předplatit