- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02610465
High Image Matrix CT Rekonstruktion
Bakgrund:
Datortomografi (CT) skanningar gör detaljerade bilder av kroppen på några sekunder. CT-skanningar gör bilder genom att skicka röntgenstrålar genom en person. Datortomografi är vanligt. Under 2011 inträffade cirka 85,3 miljoner av dem i USA. Forskare tror att CT-bilder kan göras bättre med hjälp av nya tekniker. Bilder med högre upplösning kan hämtas från originalskanningen.
Mål:
Att lära sig om nya sätt att ta fram och bearbeta bilder av kroppen från en vanlig datortomografi kan ge bilder med högre upplösning (pixlar) och mer information än vanliga metoder.
Behörighet:
Personer i åldern 18 år och äldre som är planerade att genomgå en datortomografi och inte är gravida
Design:
Deltagarna kommer att screenas med en genomgång av sina journaler.
Deltagarna kommer att göra sin schemalagda datortomografi.
CT-skannern som används i denna studie ger förbättrade bilder av inuti kroppen. Forskare kan använda CT-skannern i ett forskningsläge för att testa och förbättra bilderna.
Bilder från CT-skanningen kommer att granskas.
Eventuella kliniska fynd från CT-testet kommer att delas med deltagarens läkare.
Deltagarna kommer även fortsättningsvis att få sin vård av sin ordinarie läkare.
CT-bilderna kommer att föras in i en NIH-forskningsdatabas. I framtiden kan de komma att användas för forskningsändamål.
...
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Klinisk indikation för CT
- Ålder lika med eller äldre än 18 år
- Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
-Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Datortomografi (CT) bilder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför med avseende på 7 bildkvalitetsmått den totala bildkvaliteten från en högre upplösning CT med traditionell klinisk standard CT från samma förvärv
Tidsram: 2016-05-13
|
Den primära analysen kommer att jämföra den övergripande bildkvaliteten över de 7 Likert-skalorna mellan den kliniska standarden och högupplösta bilder.
För var och en av de två läsarna kommer vi att summera varje ämnes 7 Likert-poäng för standard- respektive högupplösta bilder.
Sedan kommer vi att genomsnittet de två läsarnas standardbild kumulativa poäng, respektive de två läsarnas högupplösta bild kumulativa poäng.
Så för varje motiv kommer både standard- och högupplösta bilder att ha ett genomsnittligt kumulativt betyg mellan 7 och 34.
För varje ämne kommer vi att beräkna skillnaden mellan standardbilden och de genomsnittliga kumulativa poängen för bilder med hög upplösning.
Den primära analysen kommer att rapportera medelvärdet och dess 95 % konfidensintervall för standardbildens högupplösta bildskillnad.
Vi kommer också att rapportera median- och 5:e-95:e percentilen för skillnaderna.
|
2016-05-13
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160019
- 16-H-0019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike