- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02610465
Rekonstrukcja tomografii komputerowej High Image Matrix
Tło:
Skany tomografii komputerowej (CT) pozwalają uzyskać szczegółowe zdjęcia ciała w ciągu kilku sekund. Skany CT tworzą obrazy, przepuszczając promieniowanie rentgenowskie przez osobę. Skany CT są powszechne. W 2011 roku w Stanach Zjednoczonych wystąpiło ich około 85,3 mln. Naukowcy uważają, że obrazy tomografii komputerowej można ulepszyć za pomocą nowych technik. Z oryginalnego skanu można uzyskać obrazy o wyższej rozdzielczości.
Cel:
Dowiedzieć się, czy nowe sposoby uzyskiwania i przetwarzania obrazów ciała ze zwykłego tomografii komputerowej mogą dawać obrazy o wyższej rozdzielczości (w pikselach) i większej ilości informacji niż standardowe metody.
Uprawnienia:
Osoby w wieku 18 lat i starsze, które mają mieć tomografię komputerową i nie są w ciąży
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z przeglądem ich dokumentacji medycznej.
Uczestnicy będą mieli zaplanowane tomografię komputerową.
Skaner CT zastosowany w tym badaniu zapewnia ulepszone obrazy wnętrza ciała. Badacze mogą używać tomografu komputerowego w trybie badawczym do testowania i ulepszania obrazów.
Obrazy z tomografii komputerowej zostaną przejrzane.
Wszelkie wyniki kliniczne badania TK zostaną przekazane lekarzowi uczestnika.
Uczestnicy będą nadal otrzymywać opiekę medyczną od swojego stałego lekarza.
Obrazy CT zostaną wprowadzone do bazy danych badań NIH. W przyszłości mogą być wykorzystane do celów badawczych.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wskazania kliniczne do TK
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- Zrozumieć i wyrazić chęć podpisania formularza świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
-Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Obrazy tomografii komputerowej (CT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj w odniesieniu do 7 wskaźników jakości obrazu ogólną jakość obrazu z tomografii komputerowej o wyższej rozdzielczości z tradycyjnym standardem klinicznym tomografii komputerowej z tej samej akwizycji
Ramy czasowe: 13.05.2016
|
Podstawowa analiza porówna ogólną jakość obrazu w 7 skalach Likerta między standardem klinicznym a obrazami o wysokiej rozdzielczości.
Dla każdego z dwóch czytelników zsumujemy 7 punktów Likerta każdego badanego odpowiednio dla obrazów w standardowej i wysokiej rozdzielczości.
Następnie uśrednimy odpowiednio skumulowane wyniki obrazów standardowych dwóch czytelników, odpowiednio skumulowane wyniki obrazów o wysokiej rozdzielczości dwóch czytelników.
Tak więc dla każdego przedmiotu zarówno obrazy w standardowej, jak i wysokiej rozdzielczości będą miały średni skumulowany wynik między 7 a 34.
Dla każdego przedmiotu obliczymy różnicę między średnimi skumulowanymi wynikami obrazu standardowego i obrazu o wysokiej rozdzielczości.
Analiza pierwotna poda średnią i jej 95% przedział ufności dla standardowej różnicy obrazów o wysokiej rozdzielczości.
Podamy również medianę i percentyle od 5 do 95 różnic.
|
13.05.2016
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160019
- 16-H-0019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .