Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция матричной компьютерной томографии с высоким разрешением

17 апреля 2024 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Задний план:

Компьютерная томография (КТ) позволяет за считанные секунды получить подробные изображения тела. Компьютерная томография делает изображения, пропуская рентгеновские лучи через человека. КТ-сканирование является обычным явлением. В 2011 году около 85,3 миллиона из них произошли в США. Исследователи считают, что изображения КТ можно улучшить с помощью новых методов. Изображения с более высоким разрешением могут быть получены из исходного сканирования.

Задача:

Узнать, могут ли новые способы получения и обработки изображений тела при обычной компьютерной томографии давать изображения с более высоким разрешением (в пикселях) и больше информации, чем стандартные методы.

Право на участие:

Люди в возрасте 18 лет и старше, которые должны пройти компьютерную томографию и не беременны.

Дизайн:

Участники будут проверены с обзором их медицинских карт.

Участникам будет назначено запланированное компьютерное сканирование.

Компьютерный томограф, использованный в этом исследовании, обеспечивает улучшенное изображение внутренней части тела. Исследователи могут использовать компьютерный томограф в исследовательском режиме для проверки и улучшения изображений.

Изображения КТ будут рассмотрены.

Любые клинические результаты КТ-теста будут переданы врачу участника.

Участники будут продолжать получать медицинскую помощь от своего обычного врача.

Изображения КТ будут внесены в исследовательскую базу данных NIH. В будущем они могут быть использованы в исследовательских целях.

...

Обзор исследования

Подробное описание

Компьютерная томография (КТ) визуализирует тело. Различные методы создания КТ-изображений доступны на исследовательской основе, что позволяет получать изображения с более высоким разрешением с использованием одного и того же сбора данных. Цель этого исследования состоит в том, чтобы узнать, дают ли эти новые изображения с высоким разрешением, полученные из исходного КТ-сканирования, аналогичную или, возможно, большую информацию, чем текущий стандартный клинический метод.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут зачислены в Клинический центр NIH. Будет зачислено до 500 субъектов. Субъекты будут набраны из радиологического отделения Клинического центра NIH из числа субъектов, которым запланировано проведение компьютерной томографии.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Клинические показания для КТ
  • Возраст равен или превышает 18 лет
  • Способен понять и готов подписать форму информированного согласия

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

-Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Снимки компьютерной томографии (КТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните по 7 показателям качества изображения общее качество изображения, полученного при КТ с более высоким разрешением, с традиционным клиническим стандартным КТ, полученным в ходе одного и того же исследования.
Временное ограничение: 13.05.2016
Первичный анализ будет сравнивать общее качество изображения по 7 шкалам Лайкерта между клиническим стандартом и изображениями с высоким разрешением. Для каждого из двух читателей мы суммируем 7 баллов Лайкерта каждого субъекта для изображений стандартного и высокого разрешения соответственно. Затем мы усредним совокупные оценки двух стандартных изображений, соответственно, совокупные оценки двух читателей для изображений с высоким разрешением. Таким образом, для каждого субъекта изображения со стандартным и высоким разрешением будут иметь средний совокупный балл от 7 до 34. Для каждого предмета мы рассчитаем разницу между средними совокупными баллами для стандартного изображения и изображения с высоким разрешением. При первичном анализе будет указано среднее значение и его 95% доверительный интервал для разницы изображений стандартного изображения с высоким разрешением. Мы также сообщим медиану и 5-95-й процентили различий.
13.05.2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

28 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160019
  • 16-H-0019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Подписаться