- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02610465
Реконструкция матричной компьютерной томографии с высоким разрешением
Задний план:
Компьютерная томография (КТ) позволяет за считанные секунды получить подробные изображения тела. Компьютерная томография делает изображения, пропуская рентгеновские лучи через человека. КТ-сканирование является обычным явлением. В 2011 году около 85,3 миллиона из них произошли в США. Исследователи считают, что изображения КТ можно улучшить с помощью новых методов. Изображения с более высоким разрешением могут быть получены из исходного сканирования.
Задача:
Узнать, могут ли новые способы получения и обработки изображений тела при обычной компьютерной томографии давать изображения с более высоким разрешением (в пикселях) и больше информации, чем стандартные методы.
Право на участие:
Люди в возрасте 18 лет и старше, которые должны пройти компьютерную томографию и не беременны.
Дизайн:
Участники будут проверены с обзором их медицинских карт.
Участникам будет назначено запланированное компьютерное сканирование.
Компьютерный томограф, использованный в этом исследовании, обеспечивает улучшенное изображение внутренней части тела. Исследователи могут использовать компьютерный томограф в исследовательском режиме для проверки и улучшения изображений.
Изображения КТ будут рассмотрены.
Любые клинические результаты КТ-теста будут переданы врачу участника.
Участники будут продолжать получать медицинскую помощь от своего обычного врача.
Изображения КТ будут внесены в исследовательскую базу данных NIH. В будущем они могут быть использованы в исследовательских целях.
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Клинические показания для КТ
- Возраст равен или превышает 18 лет
- Способен понять и готов подписать форму информированного согласия
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
-Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Снимки компьютерной томографии (КТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравните по 7 показателям качества изображения общее качество изображения, полученного при КТ с более высоким разрешением, с традиционным клиническим стандартным КТ, полученным в ходе одного и того же исследования.
Временное ограничение: 13.05.2016
|
Первичный анализ будет сравнивать общее качество изображения по 7 шкалам Лайкерта между клиническим стандартом и изображениями с высоким разрешением.
Для каждого из двух читателей мы суммируем 7 баллов Лайкерта каждого субъекта для изображений стандартного и высокого разрешения соответственно.
Затем мы усредним совокупные оценки двух стандартных изображений, соответственно, совокупные оценки двух читателей для изображений с высоким разрешением.
Таким образом, для каждого субъекта изображения со стандартным и высоким разрешением будут иметь средний совокупный балл от 7 до 34.
Для каждого предмета мы рассчитаем разницу между средними совокупными баллами для стандартного изображения и изображения с высоким разрешением.
При первичном анализе будет указано среднее значение и его 95% доверительный интервал для разницы изображений стандартного изображения с высоким разрешением.
Мы также сообщим медиану и 5-95-й процентили различий.
|
13.05.2016
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160019
- 16-H-0019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers