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Reconstrução de TC de Matriz de Alta Imagem

17 de abril de 2024 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fundo:

As varreduras de tomografia computadorizada (TC) fazem imagens detalhadas do corpo em segundos. As tomografias computadorizadas fazem fotos passando raios-x por uma pessoa. Tomografias computadorizadas são comuns. Em 2011, cerca de 85,3 milhões delas ocorreram nos Estados Unidos. Os pesquisadores acreditam que as imagens de TC podem ser melhoradas usando novas técnicas. Imagens de resolução mais alta podem ser derivadas da digitalização original.

Objetivo:

Para saber se novas formas de obter e processar imagens do corpo a partir de uma tomografia computadorizada regular podem produzir imagens com maior resolução (pixels) e mais informações do que os métodos padrão.

Elegibilidade:

Pessoas com 18 anos ou mais que devem fazer uma tomografia computadorizada e não estão grávidas

Projeto:

Os participantes serão selecionados com uma revisão de seus registros médicos.

Os participantes terão sua tomografia computadorizada agendada.

O tomógrafo usado neste estudo fornece imagens aprimoradas do interior do corpo. Os pesquisadores podem usar o tomógrafo em um modo de pesquisa para testar e melhorar as imagens.

As imagens da tomografia computadorizada serão revisadas.

Quaisquer achados clínicos do teste de TC serão compartilhados com o médico do participante.

Os participantes continuarão a receber seus cuidados médicos de seu médico regular.

As imagens de TC serão inseridas em um banco de dados de pesquisa do NIH. No futuro, eles podem ser usados ​​para fins de pesquisa.

...

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tomografia computadorizada (TC) imagens do corpo. Diferentes métodos de criação de imagens de TC estão disponíveis em uma base de pesquisa que permite imagens de maior resolução usando a mesma aquisição. O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se essas novas imagens de alta resolução derivadas da tomografia computadorizada original fornecem informações semelhantes ou talvez mais do que o método clínico padrão atual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão inscritos no NIH Clinical Center Até 500 indivíduos serão inscritos. Os indivíduos serão recrutados no departamento de radiologia do NIH Clinical Center a partir de indivíduos programados para fazer uma tomografia computadorizada

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Indicação clínica para TC
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

-Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Imagens de tomografia computadorizada (TC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare com relação a 7 métricas de qualidade de imagem a qualidade geral da imagem de uma TC de resolução mais alta com a TC padrão clínica tradicional da mesma aquisição
Prazo: 13/05/2016
A análise primária comparará a qualidade geral da imagem nas 7 escalas Likert entre o padrão clínico e as imagens de alta resolução. Para cada um dos dois leitores, somaremos as 7 pontuações Likert de cada sujeito para as imagens padrão e de alta resolução, respectivamente. Em seguida, calcularemos a média das pontuações cumulativas da imagem padrão de dois leitores, respectivamente, as pontuações cumulativas da imagem de alta resolução dos dois leitores. Assim, para cada sujeito, tanto as imagens padrão quanto as de alta resolução terão uma pontuação cumulativa média entre 7 e 34. Para cada assunto, calcularemos a diferença entre as pontuações cumulativas médias da imagem padrão e da imagem de alta resolução. A análise primária relatará a média e seu intervalo de confiança de 95% para a diferença de imagens de alta resolução da imagem padrão. Também relataremos a mediana e os percentis 5-95 das diferenças.
13/05/2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

28 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 160019
  • 16-H-0019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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