- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02610465
Reconstrução de TC de Matriz de Alta Imagem
Fundo:
As varreduras de tomografia computadorizada (TC) fazem imagens detalhadas do corpo em segundos. As tomografias computadorizadas fazem fotos passando raios-x por uma pessoa. Tomografias computadorizadas são comuns. Em 2011, cerca de 85,3 milhões delas ocorreram nos Estados Unidos. Os pesquisadores acreditam que as imagens de TC podem ser melhoradas usando novas técnicas. Imagens de resolução mais alta podem ser derivadas da digitalização original.
Objetivo:
Para saber se novas formas de obter e processar imagens do corpo a partir de uma tomografia computadorizada regular podem produzir imagens com maior resolução (pixels) e mais informações do que os métodos padrão.
Elegibilidade:
Pessoas com 18 anos ou mais que devem fazer uma tomografia computadorizada e não estão grávidas
Projeto:
Os participantes serão selecionados com uma revisão de seus registros médicos.
Os participantes terão sua tomografia computadorizada agendada.
O tomógrafo usado neste estudo fornece imagens aprimoradas do interior do corpo. Os pesquisadores podem usar o tomógrafo em um modo de pesquisa para testar e melhorar as imagens.
As imagens da tomografia computadorizada serão revisadas.
Quaisquer achados clínicos do teste de TC serão compartilhados com o médico do participante.
Os participantes continuarão a receber seus cuidados médicos de seu médico regular.
As imagens de TC serão inseridas em um banco de dados de pesquisa do NIH. No futuro, eles podem ser usados para fins de pesquisa.
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Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Indicação clínica para TC
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
-Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Imagens de tomografia computadorizada (TC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare com relação a 7 métricas de qualidade de imagem a qualidade geral da imagem de uma TC de resolução mais alta com a TC padrão clínica tradicional da mesma aquisição
Prazo: 13/05/2016
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A análise primária comparará a qualidade geral da imagem nas 7 escalas Likert entre o padrão clínico e as imagens de alta resolução.
Para cada um dos dois leitores, somaremos as 7 pontuações Likert de cada sujeito para as imagens padrão e de alta resolução, respectivamente.
Em seguida, calcularemos a média das pontuações cumulativas da imagem padrão de dois leitores, respectivamente, as pontuações cumulativas da imagem de alta resolução dos dois leitores.
Assim, para cada sujeito, tanto as imagens padrão quanto as de alta resolução terão uma pontuação cumulativa média entre 7 e 34.
Para cada assunto, calcularemos a diferença entre as pontuações cumulativas médias da imagem padrão e da imagem de alta resolução.
A análise primária relatará a média e seu intervalo de confiança de 95% para a diferença de imagens de alta resolução da imagem padrão.
Também relataremos a mediana e os percentis 5-95 das diferenças.
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13/05/2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160019
- 16-H-0019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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