- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02610465
Høj billedmatrix CT rekonstruktion
Baggrund:
Computertomografi (CT)-scanninger laver detaljerede billeder af kroppen på få sekunder. CT-scanninger laver billeder ved at sende røntgenstråler gennem en person. CT-scanninger er almindelige. I 2011 forekom omkring 85,3 millioner af dem i USA. Forskere mener, at CT-billeder kan gøres bedre ved hjælp af nye teknikker. Billeder med højere opløsning kan udledes af den originale scanning.
Objektiv:
At lære om nye måder at få og behandle billeder af kroppen fra en almindelig CT-scanning kan producere billeder med højere opløsning (pixels) og mere information end standardmetoder.
Berettigelse:
Personer på 18 år og ældre, der er planlagt til at få en CT-scanning og ikke er gravide
Design:
Deltagerne vil blive screenet med en gennemgang af deres journaler.
Deltagerne får deres planlagte CT-scanning.
CT-scanneren brugt i denne undersøgelse giver forbedrede billeder af kroppens indre. Forskere kan bruge CT-scanneren i en forskningstilstand til at teste og forbedre billederne.
Billeder fra CT-scanningen vil blive gennemgået.
Eventuelle kliniske fund fra CT-testen vil blive delt med deltagerens læge.
Deltagerne vil fortsat modtage deres lægehjælp fra deres faste læge.
CT-billederne vil blive lagt ind i en NIH-forskningsdatabase. I fremtiden kan de blive brugt til forskningsformål.
...
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Klinisk indikation for CT
- Alder lig med eller større end 18 år
- Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
EXKLUSIONSKRITERIER:
-Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Computertomografi (CT) billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign med hensyn til 7 billedkvalitetsmålinger den overordnede billedkvalitet fra en højere opløsning CT med traditionel klinisk standard CT fra samme erhvervelse
Tidsramme: 13/05/2016
|
Den primære analyse vil sammenligne den overordnede billedkvalitet på tværs af de 7 Likert-skalaer mellem den kliniske standard og billederne i høj opløsning.
For hver af de to læsere vil vi summere hvert emnes 7 Likert-score for henholdsvis standard- og højopløsningsbillederne.
Derefter vil vi gennemsnittet de to læseres standardbillede kumulative score, henholdsvis de to læsere høj opløsning billed kumulative scores.
For hvert emne vil både standard- og højopløsningsbillederne have en gennemsnitlig kumulativ score mellem 7 og 34.
For hvert emne beregner vi forskellen mellem standardbilledet og den gennemsnitlige kumulative score for billeder i høj opløsning.
Den primære analyse vil rapportere gennemsnittet og dets 95 % konfidensinterval for standardbilledets billedforskel i høj opløsning.
Vi vil også rapportere medianen og 5.-95. percentilerne af forskellene.
|
13/05/2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160019
- 16-H-0019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .