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Reconstrucción de TC de matriz de alta imagen

17 de abril de 2024 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Antecedentes:

Las tomografías computarizadas (TC) crean imágenes detalladas del cuerpo en segundos. Las tomografías computarizadas crean imágenes al pasar rayos X a través de una persona. Las tomografías computarizadas son comunes. En 2011, alrededor de 85,3 millones de ellos ocurrieron en los Estados Unidos. Los investigadores creen que las imágenes de TC se pueden mejorar utilizando nuevas técnicas. Se pueden derivar imágenes de mayor resolución del escaneo original.

Objetivo:

Para saber si las nuevas formas de obtener y procesar imágenes del cuerpo a partir de una tomografía computarizada regular pueden producir imágenes con mayor resolución (píxeles) y más información que los métodos estándar.

Elegibilidad:

Personas mayores de 18 años que tienen programada una tomografía computarizada y no están embarazadas

Diseño:

Los participantes serán evaluados con una revisión de sus registros médicos.

Los participantes tendrán su tomografía computarizada programada.

El escáner CT utilizado en este estudio proporciona imágenes mejoradas del interior del cuerpo. Los investigadores pueden usar el escáner CT en un modo de investigación para probar y mejorar las imágenes.

Se revisarán las imágenes de la tomografía computarizada.

Cualquier resultado clínico de la prueba de TC se compartirá con el médico del participante.

Los participantes continuarán recibiendo atención médica de su médico habitual.

Las imágenes de TC se ingresarán en una base de datos de investigación de los NIH. En el futuro, pueden ser utilizados con fines de investigación.

...

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tomografía computarizada (TC) toma imágenes del cuerpo. Se encuentran disponibles diferentes métodos para crear imágenes de TC sobre una base de investigación que permite obtener imágenes de mayor resolución utilizando la misma adquisición. El propósito de este estudio de investigación es saber si estas nuevas imágenes de alta resolución derivadas de la tomografía computarizada original brindan información similar o quizás más que el método clínico estándar actual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se inscribirán en el NIH Clinical Center. Se inscribirán hasta 500 sujetos. Los sujetos serán reclutados del departamento de radiología del Centro Clínico NIH de los sujetos programados para una tomografía computarizada

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Indicación clínica para TC
  • Edad igual o mayor a 18 años
  • Capaz de entender y dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento Informado

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

-El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Imágenes de tomografía computarizada (TC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare con respecto a 7 métricas de calidad de imagen la calidad de imagen general de una TC de mayor resolución con la TC clínica estándar tradicional de la misma adquisición
Periodo de tiempo: 13/05/2016
El análisis primario comparará la calidad general de la imagen en las 7 escalas de Likert entre el estándar clínico y las imágenes de alta resolución. Para cada uno de los dos lectores, sumaremos las puntuaciones de 7 Likert de cada sujeto para las imágenes de resolución estándar y alta, respectivamente. Luego promediaremos las puntuaciones acumulativas de imagen estándar de dos lectores, respectivamente, las puntuaciones acumulativas de imagen de alta resolución de dos lectores. Así, para cada sujeto, tanto las imágenes de resolución estándar como las de alta resolución tendrán una puntuación acumulada media entre 7 y 34. Para cada sujeto, calcularemos la diferencia entre las puntuaciones acumulativas promedio de la imagen estándar y la imagen de alta resolución. El análisis principal informará la media y su intervalo de confianza del 95 % para la diferencia de imagen de alta resolución de la imagen estándar. También reportaremos la mediana y los percentiles 5 a 95 de las diferencias.
13/05/2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

28 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 160019
  • 16-H-0019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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