- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02610465
Reconstrucción de TC de matriz de alta imagen
Antecedentes:
Las tomografías computarizadas (TC) crean imágenes detalladas del cuerpo en segundos. Las tomografías computarizadas crean imágenes al pasar rayos X a través de una persona. Las tomografías computarizadas son comunes. En 2011, alrededor de 85,3 millones de ellos ocurrieron en los Estados Unidos. Los investigadores creen que las imágenes de TC se pueden mejorar utilizando nuevas técnicas. Se pueden derivar imágenes de mayor resolución del escaneo original.
Objetivo:
Para saber si las nuevas formas de obtener y procesar imágenes del cuerpo a partir de una tomografía computarizada regular pueden producir imágenes con mayor resolución (píxeles) y más información que los métodos estándar.
Elegibilidad:
Personas mayores de 18 años que tienen programada una tomografía computarizada y no están embarazadas
Diseño:
Los participantes serán evaluados con una revisión de sus registros médicos.
Los participantes tendrán su tomografía computarizada programada.
El escáner CT utilizado en este estudio proporciona imágenes mejoradas del interior del cuerpo. Los investigadores pueden usar el escáner CT en un modo de investigación para probar y mejorar las imágenes.
Se revisarán las imágenes de la tomografía computarizada.
Cualquier resultado clínico de la prueba de TC se compartirá con el médico del participante.
Los participantes continuarán recibiendo atención médica de su médico habitual.
Las imágenes de TC se ingresarán en una base de datos de investigación de los NIH. En el futuro, pueden ser utilizados con fines de investigación.
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Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Indicación clínica para TC
- Edad igual o mayor a 18 años
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento Informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
-El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Imágenes de tomografía computarizada (TC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare con respecto a 7 métricas de calidad de imagen la calidad de imagen general de una TC de mayor resolución con la TC clínica estándar tradicional de la misma adquisición
Periodo de tiempo: 13/05/2016
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El análisis primario comparará la calidad general de la imagen en las 7 escalas de Likert entre el estándar clínico y las imágenes de alta resolución.
Para cada uno de los dos lectores, sumaremos las puntuaciones de 7 Likert de cada sujeto para las imágenes de resolución estándar y alta, respectivamente.
Luego promediaremos las puntuaciones acumulativas de imagen estándar de dos lectores, respectivamente, las puntuaciones acumulativas de imagen de alta resolución de dos lectores.
Así, para cada sujeto, tanto las imágenes de resolución estándar como las de alta resolución tendrán una puntuación acumulada media entre 7 y 34.
Para cada sujeto, calcularemos la diferencia entre las puntuaciones acumulativas promedio de la imagen estándar y la imagen de alta resolución.
El análisis principal informará la media y su intervalo de confianza del 95 % para la diferencia de imagen de alta resolución de la imagen estándar.
También reportaremos la mediana y los percentiles 5 a 95 de las diferencias.
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13/05/2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160019
- 16-H-0019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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