- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02610465
Reconstruction CT à matrice d'image élevée
Arrière plan:
Les tomodensitogrammes (CT) permettent d'obtenir des images détaillées du corps en quelques secondes. Les tomodensitogrammes produisent des images en faisant passer des rayons X à travers une personne. Les tomodensitogrammes sont courants. En 2011, environ 85,3 millions d'entre eux se sont produits aux États-Unis. Les chercheurs pensent que les images CT peuvent être améliorées en utilisant de nouvelles techniques. Des images à plus haute résolution peuvent être dérivées de la numérisation originale.
Objectif:
Savoir si de nouvelles façons d'obtenir et de traiter des images du corps à partir d'un scanner ordinaire peuvent produire des images avec une résolution plus élevée (pixels) et plus d'informations que les méthodes standard.
Admissibilité:
Les personnes âgées de 18 ans et plus qui doivent subir une tomodensitométrie et qui ne sont pas enceintes
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec un examen de leurs dossiers médicaux.
Les participants auront leur tomodensitométrie prévue.
Le tomodensitomètre utilisé dans cette étude fournit des images améliorées de l'intérieur du corps. Les chercheurs peuvent utiliser le tomodensitomètre en mode recherche pour tester et améliorer les images.
Les images de la tomodensitométrie seront examinées.
Tous les résultats cliniques du test CT seront partagés avec le médecin du participant.
Les participants continueront de recevoir leurs soins médicaux de leur médecin habituel.
Les images CT seront entrées dans une base de données de recherche du NIH. À l'avenir, ils pourraient être utilisés à des fins de recherche.
...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Indication clinique pour CT
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
-Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Images de tomodensitométrie (TDM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez, par rapport à 7 paramètres de qualité d'image, la qualité d'image globale d'un scanner à plus haute résolution avec un scanner standard clinique traditionnel de la même acquisition
Délai: 13/05/2016
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L'analyse primaire comparera la qualité globale de l'image sur les 7 échelles de Likert entre la norme clinique et les images haute résolution.
Pour chacun des deux lecteurs, nous additionnerons les 7 scores de Likert de chaque sujet pour les images standard et haute résolution, respectivement.
Ensuite, nous ferons la moyenne des scores cumulés des images standard des deux lecteurs, respectivement, des scores cumulés des images haute résolution des deux lecteurs.
Ainsi, pour chaque sujet, les images standard et haute résolution auront un score cumulé moyen compris entre 7 et 34.
Pour chaque sujet, nous calculerons la différence entre les scores cumulés moyens de l'image standard et de l'image haute résolution.
L'analyse principale indiquera la moyenne et son intervalle de confiance à 95 % pour la différence d'image standard à haute résolution.
Nous rapporterons également la médiane et les 5e-95e centiles des différences.
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13/05/2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160019
- 16-H-0019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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