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Reconstruction CT à matrice d'image élevée

Arrière plan:

Les tomodensitogrammes (CT) permettent d'obtenir des images détaillées du corps en quelques secondes. Les tomodensitogrammes produisent des images en faisant passer des rayons X à travers une personne. Les tomodensitogrammes sont courants. En 2011, environ 85,3 millions d'entre eux se sont produits aux États-Unis. Les chercheurs pensent que les images CT peuvent être améliorées en utilisant de nouvelles techniques. Des images à plus haute résolution peuvent être dérivées de la numérisation originale.

Objectif:

Savoir si de nouvelles façons d'obtenir et de traiter des images du corps à partir d'un scanner ordinaire peuvent produire des images avec une résolution plus élevée (pixels) et plus d'informations que les méthodes standard.

Admissibilité:

Les personnes âgées de 18 ans et plus qui doivent subir une tomodensitométrie et qui ne sont pas enceintes

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés avec un examen de leurs dossiers médicaux.

Les participants auront leur tomodensitométrie prévue.

Le tomodensitomètre utilisé dans cette étude fournit des images améliorées de l'intérieur du corps. Les chercheurs peuvent utiliser le tomodensitomètre en mode recherche pour tester et améliorer les images.

Les images de la tomodensitométrie seront examinées.

Tous les résultats cliniques du test CT seront partagés avec le médecin du participant.

Les participants continueront de recevoir leurs soins médicaux de leur médecin habituel.

Les images CT seront entrées dans une base de données de recherche du NIH. À l'avenir, ils pourraient être utilisés à des fins de recherche.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La tomodensitométrie (CT) image le corps. Différentes méthodes de création d'images CT sont disponibles sur une base de recherche qui permet une imagerie à plus haute résolution en utilisant la même acquisition. Le but de cette étude de recherche est de savoir si ces nouvelles images haute résolution dérivées du scanner original fournissent des informations similaires ou peut-être plus que la méthode clinique standard actuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront inscrits au NIH Clinical CenterJusqu'à 500 sujets seront inscrits. Les sujets seront recrutés dans le département de radiologie du NIH Clinical Center parmi les sujets devant subir une tomodensitométrie

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Indication clinique pour CT
  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

CRITÈRE D'EXCLUSION:

-Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Images de tomodensitométrie (TDM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez, par rapport à 7 paramètres de qualité d'image, la qualité d'image globale d'un scanner à plus haute résolution avec un scanner standard clinique traditionnel de la même acquisition
Délai: 13/05/2016
L'analyse primaire comparera la qualité globale de l'image sur les 7 échelles de Likert entre la norme clinique et les images haute résolution. Pour chacun des deux lecteurs, nous additionnerons les 7 scores de Likert de chaque sujet pour les images standard et haute résolution, respectivement. Ensuite, nous ferons la moyenne des scores cumulés des images standard des deux lecteurs, respectivement, des scores cumulés des images haute résolution des deux lecteurs. Ainsi, pour chaque sujet, les images standard et haute résolution auront un score cumulé moyen compris entre 7 et 34. Pour chaque sujet, nous calculerons la différence entre les scores cumulés moyens de l'image standard et de l'image haute résolution. L'analyse principale indiquera la moyenne et son intervalle de confiance à 95 % pour la différence d'image standard à haute résolution. Nous rapporterons également la médiane et les 5e-95e centiles des différences.
13/05/2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Première publication (Estimé)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

30 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160019
  • 16-H-0019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sujets sains

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