- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02610465
High Image Matrix CT -rekonstruktio
Tausta:
Tietokonetomografia (CT) antaa yksityiskohtaisia kuvia kehosta sekunneissa. CT-skannaukset tekevät kuvia kuljettamalla röntgensäteitä henkilön läpi. CT-skannaukset ovat yleisiä. Vuonna 2011 noin 85,3 miljoonaa niistä tapahtui Yhdysvalloissa. Tutkijat uskovat, että CT-kuvia voidaan parantaa uusilla tekniikoilla. Korkeamman resoluution kuvat voidaan johtaa alkuperäisestä skannauksesta.
Tavoite:
Oppia, voivatko uudet tavat saada ja käsitellä kehon kuvia tavallisesta TT-skannauksesta tuottaa kuvia, joiden resoluutio on suurempi (pikseliä) ja enemmän tietoa kuin tavalliset menetelmät.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joille on määrä tehdä TT-skannaus ja jotka eivät ole raskaana
Design:
Osallistujat seulotaan heidän potilastietonsa tarkistamalla.
Osallistujat saavat aikataulun mukaisen CT-skannauksen.
Tässä tutkimuksessa käytetty CT-skanneri tarjoaa parempia kuvia kehon sisältä. Tutkijat voivat käyttää CT-skanneria tutkimustilassa kuvien testaamiseen ja parantamiseen.
CT-skannauksen kuvat tarkistetaan.
CT-testin kliiniset löydökset jaetaan osallistujan lääkärin kanssa.
Osallistujat saavat jatkossakin lääketieteellistä hoitoa tavalliselta lääkäriltään.
CT-kuvat syötetään NIH:n tutkimustietokantaan. Jatkossa niitä voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Kliininen indikaatio TT:lle
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
POISTAMISKRITEERIT:
-Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Tietokonetomografia (CT) -kuvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa 7 kuvanlaatumittarin yleistä kuvanlaatua korkeamman resoluution TT:stä perinteiseen kliiniseen standardi-TT:hen samasta hankinnasta.
Aikaikkuna: 13.5.2016
|
Ensisijainen analyysi vertailee yleistä kuvanlaatua 7 Likert-asteikolla kliinisen standardin ja korkearesoluutioisten kuvien välillä.
Kummankin lukijan kohdalla laskemme yhteen kunkin kohteen 7 Likert-pistemäärää vakio- ja korkearesoluutioisille kuville.
Sitten laskemme kahden lukijan vakiokuvan kumulatiivisten pisteiden keskiarvon, vastaavasti, kahden lukijan korkean resoluution kuvan kumulatiiviset pisteet.
Siten kunkin kohteen osalta sekä vakio- että korkearesoluutioisten kuvien keskimääräinen kumulatiivinen pistemäärä on 7–34.
Jokaiselle aiheelle laskemme eron vakiokuvan ja korkean resoluution kuvan keskimääräisten kumulatiivisten pisteiden välillä.
Ensisijainen analyysi raportoi keskiarvon ja sen 95 %:n luottamusvälin vakiokuvan korkearesoluutioiselle kuvaerolle.
Ilmoitamme myös erojen mediaanin ja 5.–95. prosenttipisteet.
|
13.5.2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160019
- 16-H-0019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat