Congo Red Dot Test의 유용성 및 임상적 유용성 평가: 사례 관리 연구
2019년 8월 20일 업데이트: Gynuity Health Projects
환자-대조군 연구는 자간전증의 임상 진단을 받은 다음 여성과 산후 기간의 임상적으로 건강한 여성에서 Congo Red 테스트 GV-005의 임상적 유용성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자-대조군 연구(n=150)는 자간전증의 임상 진단을 받은 다음 여성과 산후 기간의 임상적으로 건강한 여성에서 Congo Red 테스트 GV-005의 임상적 유용성을 평가할 것입니다.
자간전증이 있는 여성(n=100)(사례)과 산후 입원한 임상적으로 건강한 여성(n=50)(대조군)이 시험을 위해 모집됩니다.
모든 여성은 소변 샘플을 제공해야 합니다.
샘플은 여성이 입원하는 동안 매일 수집됩니다.
Congo Red 테스트 GV-005 및 표준 소변 딥스틱 단백뇨 테스트는 샘플 수집 후 72시간 이내에 실험실 기술자가 수행합니다.
이 연구의 목적은 자간전증으로 진단된 환자와 임상적으로 건강한 여성을 추적하여 산후 소변 congophilia의 진행을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 자간전증이 확인된 Dhaka Medical College(Dhaka)에 다니는 여성과 임상적으로 건강한 만삭 출산 여성이 연구 대상이 됩니다.
설명
포함 기준:
- 산후
- 자간증(n=100) 또는 임상적으로 건강한(n=50)을 포함한 자간전증(중증, 경증 또는 중첩)의 임상 진단
- 연구 동의 대상
- 연구 절차 준수에 동의
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상적으로 확인된 자간전증
임신 중 자간전증(중증, 경증 또는 중첩)으로 임상 진단을 받은 여성은 Congo Red 테스트 GV-005를 사용하여 단백뇨의 유무를 확인하기 위해 산후 기간에 소변 샘플을 제공합니다.
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Congo Red 테스트 GV-005 테스트는 소변에서 접히지 않거나 잘못 접힌 단백질을 감지하기 위해 개발된 간단한 테스트입니다.
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임상적으로 건강한
만삭에 건강한 정상 아기를 분만하는 여성(분만 유도 또는 선택적 제왕절개)은 콩고 레드 테스트 GV-005를 사용하여 단백뇨의 유무를 확인하기 위해 산후 기간에 소변 샘플을 제공합니다.
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Congo Red 테스트 GV-005 테스트는 소변에서 접히지 않거나 잘못 접힌 단백질을 감지하기 위해 개발된 간단한 테스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Congo Red Test GV-005를 이용한 소변 콩고필리아의 유병률
기간: 소변 샘플 채취 후 72시간 이내
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Congo Red test GV-005를 이용한 소변 콩고필리아 유병률
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소변 샘플 채취 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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