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다중 혈관 CAD에 대한 치료 결정

2018년 6월 25일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

다혈관 관상동맥질환 환자의 치료 결정

이 연구는 환자가 보고한 결정 충돌, 지식 및 공유된 의사 결정에서 일반적인 치료와 비교하여 Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid 환자 결정 지원을 평가하기 위한 다기관 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

다혈관관상동맥질환은 경피관상동맥중재술, 관상동맥우회술, 약물치료 등을 통해 치료할 수 있다. 치료에는 위험 이점이 있어 환자의 선호도가 치료 결정에 필수적입니다. 다혈관 관상 동맥 질환 옵션 그리드 환자 의사 결정 지원은 환자와 임상의의 의사 결정 프로세스를 개선하기 위해 개발되었습니다.

목표:

  1. 다혈관 관상 동맥 질환 옵션 그리드가 환자 치료 결정 충돌, 지식 및 공유 의사 결정에 미치는 영향을 평가합니다.

    무작위 통제 시험은 Option Grid와 일반적인 치료 환자 간의 환자 의사 결정 충돌, 공유 의사 결정 및 조건별 치료 지식에 대한 검증되고 표준화된 측정을 비교합니다. 조사관은 Option Grid 환자가 일반적인 치료 환자에 비해 환자의 의사 결정 충돌, 공유 의사 결정 및 지식이 개선될 것이라고 가정합니다. 무작위화 이전에 각 사이트의 기본 타당성 등록은 현재 치료 패턴을 식별하고 개입 전달 및 충실도를 준비하는 데 사용됩니다. 등록 데이터는 Option Grid와 일반적인 치료 부문 간에 받은 환자 치료를 식별하고 비교하는 데 사용됩니다.

  2. 다혈관 관상 동맥 질환 옵션 그리드 사용에 영향을 미치는 요인과 의사 및 환자 과정을 조사합니다.

반구조화된 인터뷰 및 프로세스 평가는 Option Grid 사용 및 경험을 설명하고 유익한 Option Grid 사용과 관련된 요소를 식별하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌주질환(50% 이상 협착) 또는 다혈관 관상동맥질환(2개 이상의 관상동맥 협착 >70%)으로 정의된 관상동맥 조영술로 진단된 안정 다혈관 관상동맥질환
  • 치료하는 심장 전문의 또는 외과 의사가 치료가 해부학적으로 실행 가능하고 안전하다고 판단한 적어도 두 가지 잠재적인 치료 옵션에 대해 상대적 균형을 유지합니다.

제외 기준:

  • 이전 관상 동맥 우회로 이식
  • 영어를 읽거나 쓸 수 없음
  • 인지적으로 임상의가 결정한 옵션 그리드에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옵션 그리드
Option Grid 부문에 무작위 배정된 환자는 등록 시점에 Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid를 받게 됩니다. 그런 다음 치료 의사는 대화 내에서 옵션 그리드를 검토하여 환자 진단 및 치료 선택에 대해 논의하여 환자 이해 및 공유 의사 결정을 촉진합니다.
행동: 다혈관 관상 동맥 질환 옵션 그리드
다혈관 관상동맥 질환 옵션 그리드는 임상 방문 중에 사용되는 환자 결정 보조 도구입니다. 한 페이지에 환자의 자주 묻는 질문과 각 치료 전략에 대한 정보가 포함된 표가 포함되어 있습니다. 다혈관 관상동맥 질환 옵션 그리드는 환자와 제공자 피드백을 사용하여 개발되었으며 심장병 전문의와 외과 의사가 클리닉에서 현장 테스트를 거쳤습니다.
다른: 평상시 관리
일반 진료로 무작위 배정된 환자는 의사의 일상 진료에 전형적인 환자 진단 및 치료 옵션에 대해 논의합니다.
행동: 평상시 관리
일반적인 치료에서 임상의는 해당 임상의의 일상적인 치료에 일반적으로 적용되는 환자 진단 및 치료 옵션에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결정 갈등
기간: 환자의 Option Grid 또는 일반적인 치료 임상 토론 직후, 일반적으로 토론을 마친 후 15분 이내에 수집됩니다.
Ottawa Decisional Conflict Scale은 환자가 의사 결정 경험과 갈등을 느끼는 검증된 척도입니다.
환자의 Option Grid 또는 일반적인 치료 임상 토론 직후, 일반적으로 토론을 마친 후 15분 이내에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CollaboRATE 점수
기간: 환자의 Option Grid 또는 일반적인 치료 임상 토론 직후, 일반적으로 토론을 마친 후 15분 이내에 수집됩니다.
CollaboRATE는 공유 의사 결정의 환자보고 척도입니다.
환자의 Option Grid 또는 일반적인 치료 임상 토론 직후, 일반적으로 토론을 마친 후 15분 이내에 수집됩니다.
치료 지식
기간: 환자의 Option Grid 또는 일반적인 치료 임상 토론 직후, 일반적으로 토론을 마친 후 15분 이내에 수집됩니다.
다혈관관상동맥질환 치료지식에 대한 질문입니다. 응답 옵션은 '참/거짓/확실하지 않음'입니다. 점수는 0에서 100까지 정답의 백분율을 기반으로 합니다.
환자의 Option Grid 또는 일반적인 치료 임상 토론 직후, 일반적으로 토론을 마친 후 15분 이내에 수집됩니다.
환자 경험
기간: 임상 논의 후 5일 이내
의사 결정 경험에 대한 반 구조적 인터뷰 중 환자의 질적 피드백
임상 논의 후 5일 이내
임상 경험
기간: 임상 논의 후 5일 이내
의사결정 경험에 대한 반구조화 인터뷰 중 임상의의 질적 피드백
임상 논의 후 5일 이내
받은 치료
기간: 임상 논의 후 1개월 이내
의료 기록 또는 레지스트리 데이터를 통해 식별
임상 논의 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00028467

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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