Behandlingsbeslut för CAD med flera kärl
Behandlingsbeslut för patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom med flera kärl kan behandlas genom perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasstransplantation eller medicinsk terapi. Behandlingar har riskfördelar, vilket gör att patientens preferenser blir en integrerad del av behandlingsbeslutet. Patientbeslutshjälpen för kranskärlssjukdom med flera kärl har utvecklats för att förbättra beslutsprocessen för patienter och läkare.
Mål:
Utvärdera Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid inverkan på patientbehandling beslutskonflikt, kunskap och delat beslutsfattande.
Den randomiserade kontrollerade studien kommer att jämföra validerade och standardiserade mått på patientens beslutskonflikt, delat beslutsfattande och tillståndsspecifik behandlingskunskap mellan Option Grid och patienter med vanlig vård. Utredarna antar att Option Grid-patienter kommer att få förbättringar i patientens beslutskonflikt, delat beslutsfattande och kunskap jämfört med vanliga vårdpatienter. Baslinjeregistrering för genomförbarhet på varje plats före randomisering kommer att användas för att identifiera aktuella behandlingsmönster och förbereda interventionsleverans och trohet. Registerdata kommer att användas för att identifiera patientbehandling som erhållits och jämförs mellan Option Grid och vanliga vårdarmar.
- Undersök läkarens och patientens process för och faktorer som påverkar användning av multi-kärl kranskärlssjukdom.
Semistrukturerade intervjuer och processutvärderingar kommer att användas för att beskriva användning och erfarenhet av Option Grid och identifiera faktorer som är förknippade med fördelaktig användning av Option Grid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Maine Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical Center
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil kranskärlssjukdom med flera kärl diagnostiserad med kranskärlsangiografi definierad som vänster huvudsjukdom (>50 % stenos) eller kranskärlssjukdom med flera kärl (>70 % stenos i två eller flera kranskärl)
- Vid relativ jämvikt för minst två potentiella behandlingsalternativ, där den behandlande kardiologen eller kirurgen har fastställt att behandlingarna är anatomiskt genomförbara och säkra.
Exklusions kriterier:
- Tidigare kransartär bypasstransplantation
- Kan inte läsa eller skriva engelska
- Inte kognitivt kunna delta i Option Grid enligt läkarens beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alternativ Grid
Patienter som randomiserats till Option Grid-armen kommer att få multi-vessel kransartärsjukdom Option Grid vid tidpunkten för registreringen.
Den behandlande läkaren kommer sedan att diskutera patientdiagnosen och behandlingsvalet genom att granska alternativtabellen i samtalet för att underlätta patientens förståelse och delat beslutsfattande
|
Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid är ett patientbeslutshjälpmedel som används under det kliniska besöket.
Den är på en sida och innehåller en tabell över patientens vanligaste frågor och respektive information för varje behandlingsstrategi.
Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid utvecklades med hjälp av patient- och leverantörsfeedback och har testats på kliniken av kardiologer och kirurger.
|
|
Övrig: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till vanlig vård kommer att diskutera patientdiagnos och behandlingsalternativ som är typiska för läkarens rutinvård.
|
I vanlig vård kommer läkare att diskutera patientdiagnos och behandlingsalternativ som är typiska för rutinvård för den läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbeslutskonflikt
Tidsram: Samlas in omedelbart efter patientens Option Grid eller vanlig vård klinisk diskussion, vanligtvis inom 15 minuter efter avslutad diskussion.
|
Ottawa Decision Conflict Scale är ett validerat mått på en patients känsla av konflikt med beslutsfattandet.
|
Samlas in omedelbart efter patientens Option Grid eller vanlig vård klinisk diskussion, vanligtvis inom 15 minuter efter avslutad diskussion.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samarbeta poäng
Tidsram: Samlas in omedelbart efter patientens Option Grid eller vanlig vård klinisk diskussion, vanligtvis inom 15 minuter efter avslutad diskussion.
|
CollaboRATE är ett patientrapporterat mått på delat beslutsfattande
|
Samlas in omedelbart efter patientens Option Grid eller vanlig vård klinisk diskussion, vanligtvis inom 15 minuter efter avslutad diskussion.
|
|
Behandlingskunskap
Tidsram: Samlas in omedelbart efter patientens Option Grid eller vanlig vård klinisk diskussion, vanligtvis inom 15 minuter efter avslutad diskussion.
|
Frågor om kunskap om behandling av kranskärlssjukdom med flera kärl.
Svarsalternativen är "sant/falskt/osäkert".
Poängen kommer att baseras på procentandelen korrekta svar från 0 till 100
|
Samlas in omedelbart efter patientens Option Grid eller vanlig vård klinisk diskussion, vanligtvis inom 15 minuter efter avslutad diskussion.
|
|
Patienterfarenhet
Tidsram: Inom fem dagar efter den kliniska diskussionen
|
Patientens kvalitativa återkoppling under semistrukturerade intervjuer om deras erfarenhet av beslutsfattande
|
Inom fem dagar efter den kliniska diskussionen
|
|
Klinikererfarenhet
Tidsram: Inom fem dagar efter den kliniska diskussionen
|
Klinikerns kvalitativa feedback under semistrukturerade intervjuer om deras erfarenhet av beslutsfattande
|
Inom fem dagar efter den kliniska diskussionen
|
|
Behandling mottagen
Tidsram: Inom 1 månad efter klinisk diskussion
|
Identifieras genom journaler eller registerdata
|
Inom 1 månad efter klinisk diskussion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00028467
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .