Decisões de tratamento para DAC multiarterial
Decisões de tratamento para pacientes com doença arterial coronariana de múltiplos vasos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana multiarterial pode ser tratada por meio de intervenção coronária percutânea, revascularização do miocárdio ou terapia médica. Os tratamentos têm compensações de risco e benefício, tornando a preferência do paciente parte integrante da decisão do tratamento. A grade de opções para doença arterial coronariana de múltiplos vasos foi desenvolvida para melhorar o processo de tomada de decisão para pacientes e médicos.
Objetivos.
Avalie o impacto da grade de opções para doença arterial coronariana multiarterial no conflito de decisão de tratamento do paciente, conhecimento e tomada de decisão compartilhada.
O estudo controlado randomizado comparará medidas validadas e padronizadas de conflito de decisão do paciente, tomada de decisão compartilhada e conhecimento de tratamento específico de condição entre Option Grid e pacientes de cuidados habituais. Os investigadores supõem que os pacientes do Option Grid terão melhorias no conflito de decisão do paciente, na tomada de decisão compartilhada e no conhecimento em comparação com os pacientes de cuidados habituais. O registro de viabilidade da linha de base em cada local antes da randomização será usado para identificar os padrões de tratamento atuais e preparar a entrega e a fidelidade da intervenção. Os dados do registro serão usados para identificar o tratamento do paciente recebido e comparado entre o Option Grid e os braços de cuidados habituais.
- Examine o processo do médico e do paciente e os fatores que influenciam o uso da Grade de Opção para Doença Arterial Coronária Multi-arterial.
Entrevistas semiestruturadas e avaliações de processo serão usadas para descrever o uso e a experiência do Option Grid e identificar os fatores associados ao uso benéfico do Option Grid.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana multiarterial estável diagnosticada por angiografia coronariana definida como doença do tronco esquerdo (>50% de estenose) ou doença arterial coronariana multiarterial (>70% de estenose em duas ou mais artérias coronárias)
- Em equilíbrio relativo para pelo menos duas opções de tratamento em potencial, nas quais o cardiologista ou cirurgião responsável determinou que os tratamentos são anatomicamente viáveis e seguros.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
- Incapaz de ler ou escrever em inglês
- Não é cognitivamente capaz de participar da grade de opções conforme determinado pelo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grade de opções
Os pacientes randomizados para o braço Option Grid receberão o Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid no momento da inscrição.
O médico assistente discutirá o diagnóstico do paciente e a escolha do tratamento, revisando a grade de opções na conversa para facilitar a compreensão do paciente e a tomada de decisão compartilhada
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A grade de opções para doença arterial coronariana multiarterial é um auxílio à decisão do paciente usado durante a visita clínica.
É uma página e contém uma tabela com as perguntas mais frequentes do paciente e as respectivas informações para cada estratégia de tratamento.
A grade de opções para doença arterial coronariana multiarterial foi desenvolvida com base no feedback do paciente e do provedor e foi testada em campo na clínica por cardiologistas e cirurgiões.
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Outro: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para os cuidados habituais discutirão o diagnóstico do paciente e as opções de tratamento típicas dos cuidados de rotina do médico.
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Nos cuidados habituais, os médicos irão discutir o diagnóstico do paciente e as opções de tratamento típicas dos cuidados de rotina para esse médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito Decisório do Paciente
Prazo: Coletados imediatamente após a grade de opções do paciente ou discussão clínica de cuidados habituais, geralmente 15 minutos após o término da discussão.
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A Escala de Conflito de Decisão de Ottawa é uma medida validada do sentimento de conflito de um paciente com a experiência de tomada de decisão
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Coletados imediatamente após a grade de opções do paciente ou discussão clínica de cuidados habituais, geralmente 15 minutos após o término da discussão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação CollaboRATE
Prazo: Coletados imediatamente após a grade de opções do paciente ou discussão clínica de cuidados habituais, geralmente 15 minutos após o término da discussão.
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CollaboRATE é uma medida relatada pelo paciente de tomada de decisão compartilhada
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Coletados imediatamente após a grade de opções do paciente ou discussão clínica de cuidados habituais, geralmente 15 minutos após o término da discussão.
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Conhecimento do tratamento
Prazo: Coletados imediatamente após a grade de opções do paciente ou discussão clínica de cuidados habituais, geralmente 15 minutos após o término da discussão.
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Dúvidas sobre o conhecimento do tratamento da doença arterial coronariana multiarterial.
As opções de resposta são 'verdadeiro/falso/incerto'.
As pontuações serão baseadas na porcentagem de respostas corretas de 0 a 100
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Coletados imediatamente após a grade de opções do paciente ou discussão clínica de cuidados habituais, geralmente 15 minutos após o término da discussão.
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Experiência do paciente
Prazo: Dentro de cinco dias da discussão clínica
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Feedback qualitativo do paciente durante entrevistas semiestruturadas sobre sua experiência de tomada de decisão
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Dentro de cinco dias da discussão clínica
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Experiência clínica
Prazo: Dentro de cinco dias da discussão clínica
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Feedback qualitativo do clínico durante entrevistas semiestruturadas sobre sua experiência de tomada de decisão
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Dentro de cinco dias da discussão clínica
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Tratamento recebido
Prazo: Dentro de 1 mês de discussão clínica
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Identificado por meio de prontuários médicos ou dados cadastrais
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Dentro de 1 mês de discussão clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00028467
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