Kezelési döntések több eres CAD esetén
Kezelési döntések többeres koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A többeres koszorúér-betegség perkután koszorúér-beavatkozással, koszorúér bypass grafttal vagy orvosi terápiával kezelhető. A kezelések kockázat-előny kompromisszumot tartalmaznak, így a betegek preferenciája a kezelési döntés szerves részét képezi. A többeres koszorúér-betegség opciós rácsot a betegek döntéshozatali segédeszköze azért lett kifejlesztve, hogy javítsa a betegek és a klinikusok döntéshozatali folyamatát.
Célok:
Értékelje a többéres koszorúér-betegség opciós rácsának hatását a betegek kezelésével kapcsolatos döntési konfliktusokra, ismeretekre és közös döntéshozatalra.
A randomizált, kontrollált vizsgálat során a betegek döntési konfliktusai, a megosztott döntéshozatal és az állapotspecifikus kezelési ismeretek validált és standardizált mérési eredményeit hasonlítják össze az Option Grid és a szokásos ellátásban részesülő betegek között. A kutatók azt feltételezik, hogy az Option Grid betegek a betegek döntési konfliktusaiban, a közös döntéshozatalban és a tudásban javulnak a szokásos ellátásban részesülő betegekhez képest. A véletlenszerű besorolást megelőzően az egyes helyszíneken végzett kiindulási megvalósíthatósági beiratkozást a jelenlegi kezelési minták azonosítására, valamint a beavatkozás végrehajtásának és hűségének előkészítésére fogják használni. A regiszteradatokat a páciens kezelésének azonosítására használják, és összehasonlítják az Option Grid és a szokásos ellátási ágak között.
- Vizsgálja meg az orvos és a páciens folyamatát, valamint a többeres koszorúér-betegség Option Grid használatát befolyásoló tényezőket.
Félig strukturált interjúk és folyamatértékelések kerülnek felhasználásra az Option Grid használatának és tapasztalatainak leírására, valamint az Option Grid előnyös használatához kapcsolódó tényezők azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil többeres koszorúér-betegség, amelyet koszorúér-angiográfiával diagnosztizáltak bal fő betegségként (>50% szűkület) vagy többeres koszorúér-betegség (>70% szűkület két vagy több koszorúérben)
- Legalább két lehetséges kezelési lehetőség relatív egyensúlya mellett, amelyekben a kezelő kardiológus vagy sebész megállapította, hogy a kezelések anatómiailag megvalósíthatók és biztonságosak.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes koszorúér bypass beültetés
- Nem tud írni vagy olvasni angolul
- Kognitív módon nem tud részt venni az Opciós Rácsban, ahogy azt a klinikus meghatározta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Opció Rács
Az Option Grid karba véletlenszerűen besorolt betegek a beiratkozáskor megkapják a Multi-Vessel Coronary Artery Disease Option Grid-t.
A kezelőorvos ezután megvitatja a páciens diagnózisát és a kezelési választást, áttekintve az Option Grid-t a beszélgetésen belül, hogy megkönnyítse a betegek megértését és a közös döntéshozatalt.
|
A többeres koszorúér-betegség opciós rács a klinikai látogatás során használt döntési segédeszköz.
Ez egy oldal, és egy táblázatot tartalmaz a betegek gyakran ismételt kérdéseiről, valamint az egyes kezelési stratégiákra vonatkozó információkat.
A többeres koszorúér-betegség opciós rácsot a betegek és a szolgáltató visszajelzései alapján fejlesztették ki, és a klinikán kardiológusok és sebészek tesztelték.
|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra randomizált betegek megbeszélik a betegek diagnózisát és az orvos rutinkezelésére jellemző kezelési lehetőségeket.
|
A szokásos ellátás során a klinikusok megvitatják a beteg diagnózisát és a kezelési lehetőségeket, amelyek az adott klinikus rutinellátására jellemzőek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg döntési konfliktusa
Időkeret: Közvetlenül a páciens Option Grid vagy a szokásos ellátási klinikai megbeszélés után, általában a megbeszélés befejezése után 15 percen belül gyűjtik össze.
|
Az Ottawai Döntési Konfliktus Skála egy validált mérőszáma a páciensnek a döntéshozatali tapasztalattal való konfliktus érzésének.
|
Közvetlenül a páciens Option Grid vagy a szokásos ellátási klinikai megbeszélés után, általában a megbeszélés befejezése után 15 percen belül gyűjtik össze.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CollaboRATE Pontszám
Időkeret: Közvetlenül a páciens Option Grid vagy a szokásos ellátási klinikai megbeszélés után, általában a megbeszélés befejezése után 15 percen belül gyűjtik össze.
|
A CollaboRATE a megosztott döntéshozatal betegek által jelentett mértéke
|
Közvetlenül a páciens Option Grid vagy a szokásos ellátási klinikai megbeszélés után, általában a megbeszélés befejezése után 15 percen belül gyűjtik össze.
|
|
Kezelési ismeretek
Időkeret: Közvetlenül a páciens Option Grid vagy a szokásos ellátási klinikai megbeszélés után, általában a megbeszélés befejezése után 15 percen belül gyűjtik össze.
|
Kérdések a többeres koszorúér-betegség kezelési ismereteiről.
A válaszlehetőségek: „igaz/hamis/bizonytalan”.
A pontszámok a helyes válaszok százalékos arányán alapulnak 0 és 100 között
|
Közvetlenül a páciens Option Grid vagy a szokásos ellátási klinikai megbeszélés után, általában a megbeszélés befejezése után 15 percen belül gyűjtik össze.
|
|
Beteg tapasztalat
Időkeret: A klinikai megbeszélést követő öt napon belül
|
A páciens kvalitatív visszajelzése a félig strukturált interjúk során a döntéshozatali tapasztalatairól
|
A klinikai megbeszélést követő öt napon belül
|
|
Klinikus tapasztalat
Időkeret: A klinikai megbeszélést követő öt napon belül
|
A klinikusok kvalitatív visszajelzései a félig strukturált interjúk során döntéshozatali tapasztalatairól
|
A klinikai megbeszélést követő öt napon belül
|
|
Kezelés kapott
Időkeret: A klinikai megbeszélést követő 1 hónapon belül
|
Orvosi feljegyzések vagy nyilvántartási adatok alapján azonosítható
|
A klinikai megbeszélést követő 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00028467
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .