Hoitopäätökset usean suonen CAD:lle
Hoitopäätökset monisuonista sepelvaltimotautia sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monisuonista sepelvaltimotautia voidaan hoitaa perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla, sepelvaltimon ohitusleikkauksella tai lääkehoidolla. Hoidoilla on riski-hyötysuhteita, mikä tekee potilaan mieltymyksestä olennainen osa hoitopäätöstä. Multi-suoninen sepelvaltimotauti Option Grid -potilaspäätösapu kehitettiin parantamaan potilaiden ja kliinikon päätöksentekoprosessia.
Tavoitteet:
Arvioi usean suonen sepelvaltimotaudin vaihtoehtoruudukon vaikutus potilaan hoidon päätöksentekokonfliktiin, tietoon ja yhteiseen päätöksentekoon.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan validoituja ja standardoituja mittareita potilaan päätöksentekokonfliktista, yhteisestä päätöksenteosta ja sairauskohtaisesta hoitotiedosta Option Gridin ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä. Tutkijat olettavat, että Option Grid -potilailla on parannuksia potilaan päätöksentekokonfliktissa, jaetussa päätöksenteossa ja tietämyksessä verrattuna tavalliseen hoitoon verrattuna. Perustason toteutettavuusilmoittautumista jokaisessa paikassa ennen satunnaistamista käytetään nykyisten hoitomallien tunnistamiseen sekä interventioiden toimituksen ja uskollisuuden valmisteluun. Rekisteritietoja käytetään saadun potilaan hoidon tunnistamiseen ja niitä verrataan Option Gridin ja tavallisten hoitoryhmien välillä.
- Tutki lääkärin ja potilaan prosessia ja tekijöitä, jotka vaikuttavat usean suonen sepelvaltimotaudin vaihtoehtoruudukon käyttöön.
Puolistrukturoitujen haastattelujen ja prosessiarviointien avulla kuvataan Optiogridin käyttöä ja kokemuksia sekä tunnistetaan tekijöitä, jotka liittyvät hyödylliseen Option Gridin käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili monisuoninen sepelvaltimotauti, joka on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla ja joka määritellään vasemman pääsairaudeksi (> 50 % ahtauma) tai monisuoninen sepelvaltimotauti (> 70 % ahtauma kahdessa tai useammassa sepelvaltimossa)
- Suhteellisessa tasapainossa vähintään kahdelle mahdolliselle hoitovaihtoehdolle, joissa hoitava kardiologi tai kirurgi on todennut hoidot anatomisesti toteuttamiskelpoisiksi ja turvallisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- En osaa lukea tai kirjoittaa englantia
- Ei kognitiivisesti kykene osallistumaan kliinikon määrittämän vaihtoehtoruudukon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihtoehto ruudukko
Potilaat, jotka on satunnaistettu Option Grid -ryhmään, saavat monisuonisepelvaltimotaudin vaihtoehtoruudukon ilmoittautumisen yhteydessä.
Hoitava lääkäri keskustelee sitten potilaan diagnoosista ja hoidon valinnasta tarkastelemalla keskustelussa vaihtoehtoruudukkoa helpottaakseen potilaan ymmärtämistä ja yhteistä päätöksentekoa
|
Monisuoninen sepelvaltimotaudin valintaruudukko on potilaan päätöksenteon apuväline, jota käytetään kliinisen käynnin aikana.
Se on yksisivuinen ja sisältää taulukon potilaan usein kysytyistä kysymyksistä ja kunkin hoitostrategian tiedot.
Monisuoninen sepelvaltimotaudin vaihtoehtotaulukko kehitettiin potilaiden ja palveluntarjoajien palautteen perusteella, ja kardiologit ja kirurgit ovat testaaneet sen klinikalla.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut potilaat keskustelevat potilaan diagnoosista ja hoitovaihtoehdoista, jotka ovat tyypillisiä lääkärin rutiinihoidolle.
|
Tavanomaisessa hoidossa kliinikot keskustelevat potilaan diagnoosista ja hoitovaihtoehdoista, jotka ovat tyypillisiä tälle kliinille rutiinihoidolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan päätöskonflikti
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaan vaihtoehtoruudukon tai tavallisen hoidon kliinisen keskustelun jälkeen, yleensä 15 minuutin kuluessa keskustelun päättymisestä.
|
Ottawa Decisional Conflict Scale on validoitu mitta potilaan konfliktin tunteesta päätöksentekokokemuksen kanssa.
|
Kerätään välittömästi potilaan vaihtoehtoruudukon tai tavallisen hoidon kliinisen keskustelun jälkeen, yleensä 15 minuutin kuluessa keskustelun päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CollaboRATE Pisteet
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaan vaihtoehtoruudukon tai tavallisen hoidon kliinisen keskustelun jälkeen, yleensä 15 minuutin kuluessa keskustelun päättymisestä.
|
CollaboRATE on potilaiden raportoima yhteisen päätöksenteon mitta
|
Kerätään välittömästi potilaan vaihtoehtoruudukon tai tavallisen hoidon kliinisen keskustelun jälkeen, yleensä 15 minuutin kuluessa keskustelun päättymisestä.
|
|
Hoitotieto
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaan vaihtoehtoruudukon tai tavallisen hoidon kliinisen keskustelun jälkeen, yleensä 15 minuutin kuluessa keskustelun päättymisestä.
|
Kysymyksiä monisuonisen sepelvaltimotaudin hoitotiedoista.
Vastausvaihtoehdot ovat "tosi/epätosi/epävarma".
Pisteet perustuvat oikeiden vastausten prosenttiosuuteen 0–100
|
Kerätään välittömästi potilaan vaihtoehtoruudukon tai tavallisen hoidon kliinisen keskustelun jälkeen, yleensä 15 minuutin kuluessa keskustelun päättymisestä.
|
|
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä kliinisestä keskustelusta
|
Potilaan laadullinen palaute puolistrukturoiduissa haastatteluissa heidän päätöksentekokokemuksestaan
|
Viiden päivän sisällä kliinisestä keskustelusta
|
|
Kliinikon kokemus
Aikaikkuna: Viiden päivän sisällä kliinisestä keskustelusta
|
Kliinikon laadullinen palaute puolistrukturoiduissa haastatteluissa heidän päätöksentekokokemuksestaan
|
Viiden päivän sisällä kliinisestä keskustelusta
|
|
Hoito saatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä kliinisestä keskustelusta
|
Tunnistaa potilastietojen tai rekisteritietojen perusteella
|
1 kuukauden sisällä kliinisestä keskustelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00028467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .