Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decyzje dotyczące leczenia wielonaczyniowej CAD

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Decyzje dotyczące leczenia pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową

To badanie jest wieloośrodkowym randomizowanym badaniem mającym na celu ocenę pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjenta w ramach siatki opcji wielonaczyniowej choroby niedokrwiennej serca w porównaniu ze zwykłą opieką w zgłaszanym przez pacjenta konflikcie decyzyjnym, wiedzy i wspólnym podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielonaczyniową chorobę wieńcową można leczyć poprzez przezskórną interwencję wieńcową, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub terapię medyczną. Leczenie wiąże się z kompromisami w zakresie ryzyka i korzyści, co sprawia, że ​​preferencje pacjenta są integralną częścią decyzji dotyczącej leczenia. Wielonaczyniowa siatka opcji choroby wieńcowej pomoc dla pacjenta w podejmowaniu decyzji została opracowana w celu usprawnienia procesu podejmowania decyzji przez pacjentów i klinicystów.

Cele:

  1. Ocena wpływu siatki opcji wielonaczyniowej choroby wieńcowej na konflikt decyzyjny dotyczący leczenia pacjenta, wiedzę i wspólne podejmowanie decyzji.

    Randomizowana kontrolowana próba porówna zwalidowane i wystandaryzowane pomiary konfliktu decyzyjnego pacjenta, wspólnego podejmowania decyzji i wiedzy na temat leczenia specyficznego dla Option Grid i zwykłych pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci korzystający z Option Grid uzyskają poprawę w zakresie konfliktów decyzyjnych pacjentów, wspólnego podejmowania decyzji i wiedzy w porównaniu do pacjentów objętych zwykłą opieką. Bazowa rejestracja wykonalności w każdym ośrodku przed randomizacją zostanie wykorzystana do zidentyfikowania aktualnych wzorców leczenia oraz przygotowania interwencji i wierności. Dane z rejestru zostaną wykorzystane do zidentyfikowania otrzymanego leczenia pacjenta i porównania pomiędzy Option Grid a ramionami zwykłej opieki.

  2. Zbadaj proces lekarza i pacjenta oraz czynniki wpływające na korzystanie z siatki opcji wielonaczyniowej choroby wieńcowej.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady i oceny procesów zostaną wykorzystane do opisania korzystania z Option Grid i doświadczenia oraz identyfikacji czynników, które są związane z korzystnym wykorzystaniem Option Grid.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Maine Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna wielonaczyniowa choroba wieńcowa rozpoznana na podstawie koronarografii, zdefiniowana jako choroba lewej tętnicy wieńcowej (>50% zwężenie) lub wielonaczyniowa choroba wieńcowa (>70% zwężenie w dwóch lub więcej tętnicach wieńcowych)
  • We względnej równowadze dla co najmniej dwóch potencjalnych opcji leczenia, w przypadku których prowadzący kardiolog lub chirurg określił, że terapie są anatomicznie wykonalne i bezpieczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Nie można czytać ani pisać po angielsku
  • Niezdolny poznawczo do uczestniczenia w siatce opcji, zgodnie z ustaleniami klinicysty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siatka opcji
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Option Grid otrzymają siatkę opcji wielonaczyniowej choroby wieńcowej w momencie rejestracji. Lekarz prowadzący omówi następnie diagnozę pacjenta i wybór leczenia, przeglądając siatkę opcji w ramach rozmowy, aby ułatwić pacjentowi zrozumienie i wspólne podejmowanie decyzji
Behawioralne: Siatka opcji wielonaczyniowej choroby wieńcowej
Siatka opcji wielonaczyniowej choroby wieńcowej to pomoc dla pacjenta w podejmowaniu decyzji podczas wizyty klinicznej. Jest to jedna strona i zawiera tabelę z najczęściej zadawanymi pytaniami pacjenta oraz odpowiednie informacje dla każdej strategii leczenia. Siatka opcji wielonaczyniowej choroby wieńcowej została opracowana na podstawie informacji zwrotnych od pacjentów i świadczeniodawców oraz została przetestowana w warunkach klinicznych przez kardiologów i chirurgów.
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki omówią diagnozę pacjenta i opcje leczenia typowe dla rutynowej opieki lekarza.
Behawioralne: Zwykła opieka
W zwykłej opiece klinicyści omówią diagnozę pacjenta i opcje leczenia typowe dla rutynowej opieki dla tego klinicysty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny pacjenta
Ramy czasowe: Zebrane bezpośrednio po omówieniu z pacjentem tabeli opcji lub zwykłej opiece klinicznej, zwykle w ciągu 15 minut po zakończeniu dyskusji.
Ottawska Skala Konfliktu Decyzji jest zwalidowaną miarą poczucia konfliktu pacjenta z doświadczeniem podejmowania decyzji
Zebrane bezpośrednio po omówieniu z pacjentem tabeli opcji lub zwykłej opiece klinicznej, zwykle w ciągu 15 minut po zakończeniu dyskusji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik współpracyRATE
Ramy czasowe: Zebrane bezpośrednio po omówieniu z pacjentem tabeli opcji lub zwykłej opiece klinicznej, zwykle w ciągu 15 minut po zakończeniu dyskusji.
CollaboRATE to zgłaszana przez pacjentów miara wspólnego podejmowania decyzji
Zebrane bezpośrednio po omówieniu z pacjentem tabeli opcji lub zwykłej opiece klinicznej, zwykle w ciągu 15 minut po zakończeniu dyskusji.
Wiedza o leczeniu
Ramy czasowe: Zebrane bezpośrednio po omówieniu z pacjentem tabeli opcji lub zwykłej opiece klinicznej, zwykle w ciągu 15 minut po zakończeniu dyskusji.
Pytania dotyczące wiedzy na temat leczenia wielonaczyniowej choroby wieńcowej. Opcje odpowiedzi to „prawda/fałsz/niepewność”. Wyniki będą oparte na procentach poprawnych odpowiedzi od 0 do 100
Zebrane bezpośrednio po omówieniu z pacjentem tabeli opcji lub zwykłej opiece klinicznej, zwykle w ciągu 15 minut po zakończeniu dyskusji.
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni od dyskusji klinicznej
Jakościowa informacja zwrotna pacjenta podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów na temat ich doświadczenia w podejmowaniu decyzji
W ciągu pięciu dni od dyskusji klinicznej
Doświadczenie klinicysty
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni od dyskusji klinicznej
Jakościowa informacja zwrotna klinicysty podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów na temat ich doświadczenia w podejmowaniu decyzji
W ciągu pięciu dni od dyskusji klinicznej
Otrzymane leczenie
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca dyskusji klinicznej
Identyfikowane na podstawie dokumentacji medycznej lub danych rejestrowych
W ciągu 1 miesiąca dyskusji klinicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00028467

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj