Décisions de traitement pour la coronaropathie multivasculaire
Décisions de traitement pour les patients atteints de coronaropathie multitronculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne multivasculaire peut être traitée par une intervention coronarienne percutanée, un pontage aortocoronarien ou un traitement médical. Les traitements présentent des compromis risques-avantages, ce qui fait que la préférence du patient fait partie intégrante de la décision de traitement. L'outil d'aide à la décision pour les patients de la Grille d'options pour les maladies coronariennes multivasculaires a été développé pour améliorer le processus de prise de décision pour les patients et les cliniciens.
Objectifs:
Évaluer l'impact de la grille d'options sur la maladie coronarienne multivasculaire sur le conflit décisionnel, les connaissances et la prise de décision partagée en matière de traitement des patients.
L'essai contrôlé randomisé comparera les mesures validées et standardisées du conflit décisionnel du patient, de la prise de décision partagée et des connaissances sur le traitement spécifique à l'état entre Option Grid et les patients en soins habituels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients de l'Option Grid bénéficieront d'améliorations en matière de conflit décisionnel, de prise de décision partagée et de connaissances par rapport aux patients recevant des soins habituels. L'inscription de faisabilité de base sur chaque site avant la randomisation sera utilisée pour identifier les schémas de traitement actuels et préparer la prestation et la fidélité de l'intervention. Les données du registre seront utilisées pour identifier le traitement du patient reçu et comparé entre la grille d'options et les bras de soins habituels.
- Examiner le processus du médecin et du patient et les facteurs qui influencent l'utilisation de la grille d'options sur la maladie coronarienne multivasculaire.
Des entretiens semi-structurés et des évaluations de processus seront utilisés pour décrire l'utilisation et l'expérience de la grille d'options et identifier les facteurs associés à l'utilisation bénéfique de la grille d'options.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne multivasculaire stable diagnostiquée par angiographie coronarienne définie comme une maladie principale gauche (> 50 % de sténose) ou une maladie coronarienne multivasculaire (> 70 % de sténose dans deux artères coronaires ou plus)
- À équilibre relatif pour au moins deux options de traitement potentielles, dans lesquelles le cardiologue ou le chirurgien traitant a déterminé que les traitements sont anatomiquement réalisables et sûrs.
Critère d'exclusion:
- Pontage aortocoronarien antérieur
- Incapable de lire ou d'écrire l'anglais
- Pas capable cognitivement de participer à la grille d'options telle que déterminée par le clinicien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Grille d'options
Les patients randomisés dans le bras de la grille d'options recevront la grille d'options sur la maladie coronarienne multivasculaire au moment de l'inscription.
Le médecin traitant discutera ensuite du diagnostic du patient et du choix du traitement en examinant la grille d'options dans la conversation pour faciliter la compréhension du patient et la prise de décision partagée.
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La grille d'options pour les coronaropathies multitronculaires est un outil d'aide à la décision pour le patient utilisé lors de la visite clinique.
Il s'agit d'une page et contient un tableau des questions fréquemment posées par le patient et les informations respectives pour chaque stratégie de traitement.
La grille d'options pour les maladies coronariennes multivasculaires a été élaborée à partir des commentaires des patients et des fournisseurs et a été testée sur le terrain en clinique par des cardiologues et des chirurgiens.
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Autre: Soins habituels
Les patients randomisés pour les soins habituels discuteront du diagnostic du patient et des options de traitement typiques des soins de routine du médecin.
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Dans les soins habituels, les cliniciens discuteront du diagnostic du patient et des options de traitement typiques des soins de routine pour ce clinicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conflit décisionnel du patient
Délai: Recueillis immédiatement après la grille d'options du patient ou la discussion clinique sur les soins habituels, généralement dans les 15 minutes suivant la fin de la discussion.
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L'échelle de conflit décisionnel d'Ottawa est une mesure validée du sentiment de conflit d'un patient avec l'expérience de prise de décision
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Recueillis immédiatement après la grille d'options du patient ou la discussion clinique sur les soins habituels, généralement dans les 15 minutes suivant la fin de la discussion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de collaboration
Délai: Recueillis immédiatement après la grille d'options du patient ou la discussion clinique sur les soins habituels, généralement dans les 15 minutes suivant la fin de la discussion.
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CollaborATE est une mesure rapportée par les patients de la prise de décision partagée
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Recueillis immédiatement après la grille d'options du patient ou la discussion clinique sur les soins habituels, généralement dans les 15 minutes suivant la fin de la discussion.
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Connaissance du traitement
Délai: Recueillis immédiatement après la grille d'options du patient ou la discussion clinique sur les soins habituels, généralement dans les 15 minutes suivant la fin de la discussion.
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Questions sur les connaissances sur le traitement de la coronaropathie multitronculaire.
Les options de réponse sont "vrai/faux/incertain".
Les scores seront basés sur le pourcentage de réponses correctes de 0 à 100
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Recueillis immédiatement après la grille d'options du patient ou la discussion clinique sur les soins habituels, généralement dans les 15 minutes suivant la fin de la discussion.
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Expérience patient
Délai: Dans les cinq jours suivant la discussion clinique
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Retour qualitatif du patient lors d'entretiens semi-structurés sur son expérience de prise de décision
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Dans les cinq jours suivant la discussion clinique
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Expérience clinicienne
Délai: Dans les cinq jours suivant la discussion clinique
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Commentaires qualitatifs du clinicien lors d'entretiens semi-structurés sur son expérience de prise de décision
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Dans les cinq jours suivant la discussion clinique
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Traitement reçu
Délai: Dans le mois suivant la discussion clinique
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Identifié par les dossiers médicaux ou les données du registre
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Dans le mois suivant la discussion clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00028467
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