Решения о лечении многососудистого ИБС
Решения о лечении пациентов с многососудистым поражением коронарных артерий
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многососудистое заболевание коронарных артерий можно лечить с помощью чрескожного коронарного вмешательства, аортокоронарного шунтирования или медикаментозной терапии. Лечение имеет компромиссы между риском и выгодой, что делает предпочтения пациента неотъемлемой частью решения о лечении. Вспомогательная система принятия решений для пациентов с многососудистым заболеванием коронарных артерий была разработана для улучшения процесса принятия решений пациентами и клиницистами.
Цели:
Оцените влияние многососудистого решения по заболеванию коронарных артерий на конфликт принятия решений о лечении пациентов, знания и совместное принятие решений.
В ходе рандомизированного контролируемого исследования будут сравниваться проверенные и стандартизированные показатели конфликта пациентов при принятии решений, совместного принятия решений и знаний о лечении конкретных состояний между пациентами Option Grid и пациентами, получающими обычное лечение. Исследователи предполагают, что у пациентов с Option Grid будут улучшения в отношении конфликтов между пациентами, совместного принятия решений и знаний по сравнению с пациентами, получающими обычное лечение. Исходная осуществимость регистрации в каждом центре перед рандомизацией будет использоваться для определения текущих моделей лечения и подготовки проведения вмешательства и его точности. Данные реестра будут использоваться для идентификации полученного лечения пациента и сравнения между Option Grid и обычными группами лечения.
- Изучите процесс и факторы, влияющие на использование многососудистого решения для лечения ишемической болезни сердца у врача и пациента.
Полуструктурированные интервью и оценки процессов будут использоваться для описания использования и опыта Option Grid, а также для выявления факторов, связанных с выгодным использованием Option Grid.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Maine Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стабильное многососудистое поражение коронарных артерий, диагностированное с помощью коронарной ангиографии, определяемое как поражение левой главной артерии (стеноз > 50 %) или многососудистое поражение коронарных артерий (> 70 % стеноз в двух или более коронарных артериях)
- При относительном равновесии как минимум двух возможных вариантов лечения, при которых лечащий кардиолог или хирург определил, что лечение анатомически осуществимо и безопасно.
Критерий исключения:
- Предшествующее аортокоронарное шунтирование
- Не умеет читать или писать по-английски
- Когнитивно неспособен участвовать в сетке вариантов, как это определено клиницистом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вариант сетки
Пациенты, рандомизированные в группу Option Grid, получат многососудистую Option Grid для лечения ишемической болезни сердца во время регистрации.
Затем лечащий врач обсудит диагноз пациента и выбор лечения, просматривая сетку вариантов в ходе беседы, чтобы облегчить понимание пациента и совместное принятие решений.
|
Таблица вариантов заболевания коронарных артерий с несколькими сосудами — это помощь пациенту в принятии решения, используемая во время клинического визита.
Это одна страница, содержащая таблицу часто задаваемых вопросов пациента и соответствующую информацию для каждой стратегии лечения.
Многососудистая сетка вариантов заболевания коронарных артерий была разработана с учетом отзывов пациентов и медицинских работников и прошла полевые испытания в клинике кардиологами и хирургами.
|
|
Другой: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные для обычного лечения, обсудят диагноз пациента и варианты лечения, типичные для обычного лечения врача.
|
При обычном уходе клиницисты обсудят диагноз пациента и варианты лечения, типичные для рутинного ухода за этим клиницистом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений пациента
Временное ограничение: Собираются сразу после обсуждения с пациентом таблицы вариантов лечения или клинического обсуждения обычной помощи, обычно в течение 15 минут после завершения обсуждения.
|
Оттавская шкала конфликта решений — это проверенная мера чувства конфликта пациента с опытом принятия решений.
|
Собираются сразу после обсуждения с пациентом таблицы вариантов лечения или клинического обсуждения обычной помощи, обычно в течение 15 минут после завершения обсуждения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка CollaboRATE
Временное ограничение: Собираются сразу после обсуждения с пациентом таблицы вариантов лечения или клинического обсуждения обычной помощи, обычно в течение 15 минут после завершения обсуждения.
|
CollaboRATE — это сообщаемый пациентами показатель совместного принятия решений.
|
Собираются сразу после обсуждения с пациентом таблицы вариантов лечения или клинического обсуждения обычной помощи, обычно в течение 15 минут после завершения обсуждения.
|
|
Знание лечения
Временное ограничение: Собираются сразу после обсуждения с пациентом таблицы вариантов лечения или клинического обсуждения обычной помощи, обычно в течение 15 минут после завершения обсуждения.
|
Вопросы о знаниях в области лечения многососудистого поражения коронарных артерий.
Варианты ответа: «верно/неверно/не уверен».
Баллы будут основываться на проценте правильных ответов от 0 до 100.
|
Собираются сразу после обсуждения с пациентом таблицы вариантов лечения или клинического обсуждения обычной помощи, обычно в течение 15 минут после завершения обсуждения.
|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: В течение пяти дней после клинического обсуждения
|
Качественная обратная связь пациента во время полуструктурированных интервью об их опыте принятия решений
|
В течение пяти дней после клинического обсуждения
|
|
Клинический опыт
Временное ограничение: В течение пяти дней после клинического обсуждения
|
Качественная обратная связь клинициста во время полуструктурированных интервью об их опыте принятия решений
|
В течение пяти дней после клинического обсуждения
|
|
Полученное лечение
Временное ограничение: В течение 1 месяца клинического обсуждения
|
Идентифицируется по медицинским записям или данным реестра
|
В течение 1 месяца клинического обсуждения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00028467
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .