Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsbeslutninger for multi-vessel CAD

25. juni 2018 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behandlingsbeslutninger for patienter med koronararteriesygdomme med flere kar

Denne undersøgelse er et randomiseret multicenterforsøg til evaluering af multi-vessel coronary artery Disease Option Grid patientbeslutningshjælp sammenlignet med sædvanlig pleje i patientrapporteret beslutningskonflikt, viden og delt beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multi-kar koronararteriesygdom kan behandles gennem perkutan koronar intervention, koronar bypass-transplantation eller medicinsk terapi. Behandlinger har afvejninger mellem risiko og fordele, hvilket gør patientpræference til en integreret del af behandlingsbeslutningen. Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid patientbeslutningshjælp blev udviklet for at forbedre beslutningsprocessen for patienter og klinikere.

Mål:

  1. Evaluer Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid indflydelse på patientbehandling beslutningskonflikt, viden og delt beslutningstagning.

    Det randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne validerede og standardiserede mål for patientens beslutningskonflikt, delt beslutningstagning og tilstandsspecifik behandlingsviden mellem Option Grid og patienter med sædvanlig pleje. Efterforskerne antager, at Option Grid-patienter vil have forbedringer i patientens beslutningskonflikt, delt beslutningstagning og viden sammenlignet med almindelige plejepatienter. Baseline gennemførlighedsregistrering på hvert sted før randomisering vil blive brugt til at identificere aktuelle behandlingsmønstre og forberede interventionslevering og troskab. Registerdata vil blive brugt til at identificere patientbehandling modtaget og sammenlignet mellem Option Grid og sædvanlige plejearme.

  2. Undersøg lægens og patientens proces af og faktorer, der påvirker multi-vessel koronararteriesygdom Option Grid brug.

Semistrukturerede interviews og procesevalueringer vil blive brugt til at beskrive Option Grid brug og erfaring og identificere faktorer, der er forbundet med gavnlig Option Grid brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil multi-kar koronararteriesygdom diagnosticeret ved koronar angiografi defineret som venstre hovedsygdom (>50 % stenose) eller multi-kar koronararteriesygdom (>70 % stenose i to eller flere kranspulsårer)
  • Ved relativ ligevægt i mindst to potentielle behandlingsmuligheder, hvor den behandlende kardiolog eller kirurg har fastslået, at behandlingerne er anatomisk gennemførlige og sikre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere koronararterie bypass-transplantation
  • Kan ikke læse eller skrive engelsk
  • Ikke kognitivt i stand til at deltage i Option Grid som bestemt af klinikeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Option Grid
Patienter randomiseret til Option Grid-armen vil modtage Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid på tidspunktet for tilmelding. Den behandlende læge vil derefter diskutere patientens diagnose og behandlingsvalg og gennemgå Option Grid i samtalen for at lette patientens forståelse og fælles beslutningstagning
Adfærdsmæssigt: Multi-vessel koronararteriesygdom Option Grid
Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid er en patientbeslutningshjælp, der bruges under det kliniske besøg. Den er på én side og indeholder en tabel over en patients ofte stillede spørgsmål og de respektive oplysninger for hver behandlingsstrategi. Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid blev udviklet ved hjælp af patient- og udbyderfeedback og er blevet felttestet i klinikken af ​​kardiologer og kirurger.
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til sædvanlig pleje vil diskutere patientdiagnose og behandlingsmuligheder, der er typiske for lægens rutinemæssige pleje.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
I sædvanlig pleje vil klinikere diskutere patientdiagnose og behandlingsmuligheder, der er typiske for rutinepleje for den pågældende kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbeslutningskonflikt
Tidsramme: Indsamles umiddelbart efter patientens Option Grid eller sædvanlig pleje klinisk diskussion, normalt inden for 15 minutter efter afslutning af diskussionen.
Ottawa Decision Conflict Scale er et valideret mål for en patients følelse af konflikt med beslutningstagningsoplevelsen
Indsamles umiddelbart efter patientens Option Grid eller sædvanlig pleje klinisk diskussion, normalt inden for 15 minutter efter afslutning af diskussionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CollaboRATE-score
Tidsramme: Indsamles umiddelbart efter patientens Option Grid eller sædvanlig pleje klinisk diskussion, normalt inden for 15 minutter efter afslutning af diskussionen.
CollaboRATE er et patientrapporteret mål for delt beslutningstagning
Indsamles umiddelbart efter patientens Option Grid eller sædvanlig pleje klinisk diskussion, normalt inden for 15 minutter efter afslutning af diskussionen.
Behandlingsviden
Tidsramme: Indsamles umiddelbart efter patientens Option Grid eller sædvanlig pleje klinisk diskussion, normalt inden for 15 minutter efter afslutning af diskussionen.
Spørgsmål om viden om behandling af koronararteriesygdom med flere kar. Svarmulighederne er "sandt/falskt/usikkert". Resultatet vil blive baseret på procentdelen af ​​korrekte svar fra 0 til 100
Indsamles umiddelbart efter patientens Option Grid eller sædvanlig pleje klinisk diskussion, normalt inden for 15 minutter efter afslutning af diskussionen.
Patienterfaring
Tidsramme: Inden for fem dage efter den kliniske diskussion
Patientens kvalitative feedback under semistrukturerede interviews om deres beslutningsoplevelse
Inden for fem dage efter den kliniske diskussion
Klinikererfaring
Tidsramme: Inden for fem dage efter den kliniske diskussion
Klinikerens kvalitative feedback under semistrukturerede interviews om deres beslutningsoplevelse
Inden for fem dage efter den kliniske diskussion
Behandling modtaget
Tidsramme: Inden for 1 måned efter klinisk diskussion
Identificeret gennem lægejournaler eller registerdata
Inden for 1 måned efter klinisk diskussion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00028467

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner