Behandelingsbeslissingen voor CAD met meerdere vaten
Behandelingsbeslissingen voor patiënten met coronaire hartziekte in meerdere vaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meervats coronaire hartziekte kan worden behandeld door middel van percutane coronaire interventie, coronaire bypasstransplantatie of medische therapie. Behandelingen hebben risico-batenafwegingen, waardoor de voorkeur van de patiënt een integraal onderdeel vormt van de behandelbeslissing. De keuzehulp voor patiënten met meerdere vaten voor coronaire hartziekte Option Grid is ontwikkeld om het besluitvormingsproces voor patiënten en clinici te verbeteren.
Doelstellingen:
Evalueer de impact van het Multi-vaten coronaire hartziekte optieraster op beslissingsconflicten, kennis en gedeelde besluitvorming bij de behandeling van de patiënt.
De gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal gevalideerde en gestandaardiseerde metingen van patiëntbeslissingsconflicten, gedeelde besluitvorming en aandoeningspecifieke behandelingskennis tussen Option Grid en gebruikelijke zorgpatiënten vergelijken. De onderzoekers veronderstellen dat Option Grid-patiënten verbeteringen zullen hebben in beslissingsconflicten tussen patiënten, gedeelde besluitvorming en kennis in vergelijking met gebruikelijke zorgpatiënten. Baseline haalbaarheidsinschrijving op elke locatie voorafgaand aan randomisatie zal worden gebruikt om huidige behandelingspatronen te identificeren en interventietoediening en getrouwheid voor te bereiden. Registratiegegevens zullen worden gebruikt om de ontvangen behandeling van de patiënt te identificeren en te vergelijken tussen Option Grid en gebruikelijke zorgarmen.
- Onderzoek het arts- en patiëntproces van en factoren die van invloed zijn op het gebruik van Multi-vat coronary artery disease Option Grid.
Semi-gestructureerde interviews en procesevaluaties zullen worden gebruikt om het gebruik en de ervaring van Option Grid te beschrijven en om factoren te identificeren die verband houden met gunstig gebruik van Option Grid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Medical Center
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele coronaire hartziekte in meerdere vaten, gediagnosticeerd door coronaire angiografie, gedefinieerd als linkerhoofdziekte (>50% stenose) of coronaire hartziekte in meerdere vaten (>70% stenose in twee of meer kransslagaders)
- Bij relatieve evenwichtigheid voor ten minste twee mogelijke behandelingsopties, waarvan de behandelend cardioloog of chirurg heeft vastgesteld dat de behandelingen anatomisch haalbaar en veilig zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere coronaire bypassoperatie
- Kan geen Engels lezen of schrijven
- Cognitief niet in staat om deel te nemen aan het optieraster zoals vastgesteld door de arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Optie rooster
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de Option Grid-arm, ontvangen de Multi-vaten coronaire hartziekte Option Grid op het moment van inschrijving.
De behandelend arts zal dan de diagnose van de patiënt en de behandelingskeuze bespreken en het optieraster in het gesprek bekijken om het begrip van de patiënt en gedeelde besluitvorming te vergemakkelijken
|
Het Optierooster voor coronaire hartziekte in meerdere vaten is een keuzehulp voor de patiënt die tijdens het klinische bezoek wordt gebruikt.
Het is één pagina en bevat een tabel met veelgestelde vragen van een patiënt en de respectievelijke informatie voor elke behandelstrategie.
Het Optierooster voor coronaire hartziekte in meerdere vaten is ontwikkeld op basis van feedback van patiënten en zorgverleners en is in de praktijk getest door cardiologen en chirurgen.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg zullen de diagnose en behandelingsopties van de patiënt bespreken die kenmerkend zijn voor de routinematige zorg van de arts.
|
In de gebruikelijke zorg bespreken clinici de diagnose van de patiënt en de behandelingsopties die kenmerkend zijn voor de routinematige zorg voor die clinicus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt beslissingsconflict
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na het Option Grid van de patiënt of de gebruikelijke klinische bespreking, meestal binnen 15 minuten na het beëindigen van de bespreking.
|
De Ottawa Decisional Conflict Scale is een gevalideerde maatstaf voor het gevoel van conflict met de beslissingservaring van een patiënt
|
Verzameld onmiddellijk na het Option Grid van de patiënt of de gebruikelijke klinische bespreking, meestal binnen 15 minuten na het beëindigen van de bespreking.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ColaboRATE-score
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na het Option Grid van de patiënt of de gebruikelijke klinische bespreking, meestal binnen 15 minuten na het beëindigen van de bespreking.
|
CollaboRATE is een door de patiënt gerapporteerde meting van gedeelde besluitvorming
|
Verzameld onmiddellijk na het Option Grid van de patiënt of de gebruikelijke klinische bespreking, meestal binnen 15 minuten na het beëindigen van de bespreking.
|
|
Behandeling Kennis
Tijdsspanne: Verzameld onmiddellijk na het Option Grid van de patiënt of de gebruikelijke klinische bespreking, meestal binnen 15 minuten na het beëindigen van de bespreking.
|
Vragen over kennis over de behandeling van coronaire hartziekte in meerdere vaten.
Antwoordmogelijkheden zijn 'waar/niet waar/onzeker'.
Scores worden gebaseerd op het percentage juiste antwoorden van 0 tot 100
|
Verzameld onmiddellijk na het Option Grid van de patiënt of de gebruikelijke klinische bespreking, meestal binnen 15 minuten na het beëindigen van de bespreking.
|
|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen vijf dagen na de klinische bespreking
|
Kwalitatieve feedback van patiënten tijdens semi-gestructureerde interviews over hun besluitvormingservaring
|
Binnen vijf dagen na de klinische bespreking
|
|
Klinische ervaring
Tijdsspanne: Binnen vijf dagen na de klinische bespreking
|
De kwalitatieve feedback van clinici tijdens semi-gestructureerde interviews over hun ervaring met het nemen van beslissingen
|
Binnen vijf dagen na de klinische bespreking
|
|
Behandeling ontvangen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na klinische bespreking
|
Geïdentificeerd via medische dossiers of registergegevens
|
Binnen 1 maand na klinische bespreking
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00028467
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .