Decisiones de tratamiento para CAD de múltiples vasos
Decisiones de tratamiento para pacientes con enfermedad arterial coronaria multivaso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias de múltiples vasos se puede tratar mediante una intervención coronaria percutánea, un injerto de derivación de la arteria coronaria o terapia médica. Los tratamientos tienen ventajas y desventajas de riesgo, lo que hace que la preferencia del paciente sea parte integral de la decisión del tratamiento. La ayuda para la toma de decisiones del paciente de la Cuadrícula de opciones para la enfermedad de las arterias coronarias de vasos múltiples se desarrolló para mejorar el proceso de toma de decisiones para los pacientes y los médicos.
Objetivos:
Evaluar el impacto de la Cuadrícula de opciones para la enfermedad de las arterias coronarias multivaso en el conflicto decisional del tratamiento del paciente, el conocimiento y la toma de decisiones compartida.
El ensayo controlado aleatorizado comparará las medidas validadas y estandarizadas del conflicto de decisión del paciente, la toma de decisiones compartida y el conocimiento del tratamiento específico de la condición entre Option Grid y los pacientes de atención habitual. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes de Option Grid tendrán mejoras en el conflicto de decisiones del paciente, la toma de decisiones compartida y el conocimiento en comparación con los pacientes de atención habitual. Se usará la inscripción de factibilidad de referencia en cada sitio antes de la aleatorización para identificar los patrones de tratamiento actuales y preparar la entrega y la fidelidad de la intervención. Los datos del registro se utilizarán para identificar el tratamiento del paciente recibido y se compararán entre Option Grid y los brazos de atención habitual.
- Examinar el proceso del médico y el paciente y los factores que influyen en el uso de la cuadrícula de la opción para la enfermedad de las arterias coronarias multivaso.
Se utilizarán entrevistas semiestructuradas y evaluaciones de procesos para describir el uso y la experiencia de Option Grid e identificar los factores asociados con el uso beneficioso de Option Grid.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial coronaria multivaso estable diagnosticada por angiografía coronaria definida como enfermedad del tronco coronario izquierdo (>50 % de estenosis) o enfermedad de la arteria coronaria multivaso (>70 % de estenosis en dos o más arterias coronarias)
- En un equilibrio relativo para al menos dos posibles opciones de tratamiento, en las que el cardiólogo o cirujano tratante haya determinado que los tratamientos son anatómicamente factibles y seguros.
Criterio de exclusión:
- Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
- Incapaz de leer o escribir en inglés
- No es cognitivamente capaz de participar en Option Grid según lo determine el médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuadrícula de opciones
Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de Option Grid recibirán la Option Grid de enfermedad arterial coronaria multivaso en el momento de la inscripción.
Luego, el médico tratante discutirá el diagnóstico del paciente y la opción de tratamiento revisando la cuadrícula de opciones dentro de la conversación para facilitar la comprensión del paciente y la toma de decisiones compartida.
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La cuadrícula de opciones para la enfermedad de las arterias coronarias de múltiples vasos es una ayuda para la toma de decisiones del paciente que se utiliza durante la visita clínica.
Es de una página y contiene una tabla con las preguntas frecuentes de los pacientes y la información respectiva para cada estrategia de tratamiento.
La cuadrícula de opciones para la enfermedad de las arterias coronarias de vasos múltiples se desarrolló a partir de los comentarios de pacientes y proveedores y ha sido probada en la clínica por cardiólogos y cirujanos.
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Otro: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a la atención habitual analizarán el diagnóstico del paciente y las opciones de tratamiento típicas de la atención de rutina del médico.
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En la atención habitual, los médicos discutirán el diagnóstico del paciente y las opciones de tratamiento típicas de la atención de rutina para ese médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflicto decisional del paciente
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la Cuadrícula de opciones del paciente o la discusión clínica de atención habitual, generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización de la discusión.
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La Escala de conflicto decisional de Ottawa es una medida validada del sentimiento de conflicto de un paciente con la experiencia de toma de decisiones.
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Recolectado inmediatamente después de la Cuadrícula de opciones del paciente o la discusión clínica de atención habitual, generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización de la discusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de colaboración
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la Cuadrícula de opciones del paciente o la discusión clínica de atención habitual, generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización de la discusión.
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CollaboRATE es una medida informada por el paciente de la toma de decisiones compartida
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Recolectado inmediatamente después de la Cuadrícula de opciones del paciente o la discusión clínica de atención habitual, generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización de la discusión.
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Conocimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de la Cuadrícula de opciones del paciente o la discusión clínica de atención habitual, generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización de la discusión.
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Preguntas sobre el conocimiento del tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias de múltiples vasos.
Las opciones de respuesta son 'verdadero/falso/no estoy seguro'.
Las puntuaciones se basarán en el porcentaje de respuestas correctas de 0 a 100
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Recolectado inmediatamente después de la Cuadrícula de opciones del paciente o la discusión clínica de atención habitual, generalmente dentro de los 15 minutos posteriores a la finalización de la discusión.
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco días de la discusión clínica
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Comentarios cualitativos del paciente durante entrevistas semiestructuradas sobre su experiencia en la toma de decisiones
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Dentro de los cinco días de la discusión clínica
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Experiencia clínica
Periodo de tiempo: Dentro de los cinco días de la discusión clínica
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Comentarios cualitativos del médico durante entrevistas semiestructuradas sobre su experiencia en la toma de decisiones
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Dentro de los cinco días de la discusión clínica
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Tratamiento Recibido
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de la discusión clínica
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Identificado a través de registros médicos o datos de registro
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Dentro de 1 mes de la discusión clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00028467
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