Behandlingsavgjørelser for multi-vessel CAD
Behandlingsbeslutninger for pasienter med koronararteriesykdom med flere kar
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flerkars koronarsykdom kan behandles gjennom perkutan koronar intervensjon, koronar bypass-transplantasjon eller medisinsk terapi. Behandlinger har risiko-fordel-avveininger, noe som gjør pasientens preferanser integrert i behandlingsbeslutningen. Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid pasientbeslutningshjelp ble utviklet for å forbedre beslutningsprosessen for pasienter og klinikere.
Mål:
Evaluer Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid innvirkning på pasientbehandling beslutningskonflikt, kunnskap og delt beslutningstaking.
Den randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne validerte og standardiserte mål på pasientens beslutningskonflikt, delt beslutningstaking og tilstandsspesifikk behandlingskunnskap mellom Option Grid og pasienter med vanlig behandling. Etterforskerne antar at Option Grid-pasienter vil ha forbedringer i pasientens beslutningskonflikt, delt beslutningstaking og kunnskap sammenlignet med vanlige pasienter. Baseline mulighetsregistrering på hvert sted før randomisering vil bli brukt til å identifisere gjeldende behandlingsmønstre, og forberede intervensjonslevering og troskap. Registerdata vil bli brukt til å identifisere pasientbehandling mottatt og sammenlignet mellom Option Grid og vanlige omsorgsarmer.
- Undersøk legen og pasientens prosess og faktorer som påvirker multi-vessel koronararteriesykdom Option Grid bruk.
Semistrukturerte intervjuer og prosessevalueringer vil bli brukt for å beskrive bruk og erfaring med Option Grid og identifisere faktorer som er forbundet med fordelaktig Option Grid-bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Maine Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Medical Center
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil flerkars koronarsykdom diagnostisert ved koronar angiografi definert som venstre hovedsykdom (> 50 % stenose) eller multi-kar koronararteriesykdom (> 70 % stenose i to eller flere kranspulsårer)
- Ved relativ likevekt for minst to potensielle behandlingsalternativer, der den behandlende kardiologen eller kirurgen har bestemt at behandlingene er anatomisk gjennomførbare og trygge.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere koronar bypass-transplantasjon
- Kan ikke lese eller skrive engelsk
- Ikke kognitivt i stand til å delta i Option Grid som bestemt av klinikeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alternativ Grid
Pasienter som er randomisert til Option Grid-armen vil motta multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid på tidspunktet for registrering.
Den behandlende legen vil deretter diskutere pasientdiagnosen og behandlingsvalget og gjennomgå alternativruten i samtalen for å lette pasientforståelse og delt beslutningstaking
|
Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid er en pasientbeslutningshjelp som brukes under det kliniske besøket.
Den er på én side og inneholder en tabell over pasientens vanlige spørsmål og den respektive informasjonen for hver behandlingsstrategi.
Multi-vessel Coronary Artery Disease Option Grid ble utviklet ved hjelp av tilbakemeldinger fra pasient og leverandør og har blitt felttestet i klinikken av kardiologer og kirurger.
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til vanlig behandling vil diskutere pasientdiagnose og behandlingsalternativer som er typiske for legens rutinemessige behandling.
|
Ved vanlig behandling vil klinikere diskutere pasientdiagnose og behandlingsalternativer som er typiske for rutinebehandling for den klinikeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens beslutningskonflikt
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter pasientens alternativrutenett eller klinisk diskusjon med vanlig behandling, vanligvis innen 15 minutter etter at diskusjonen er ferdig.
|
Ottawa Decision Conflict Scale er et validert mål på en pasients følelse av konflikt med beslutningstakingsopplevelsen
|
Samles inn umiddelbart etter pasientens alternativrutenett eller klinisk diskusjon med vanlig behandling, vanligvis innen 15 minutter etter at diskusjonen er ferdig.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for samarbeid
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter pasientens alternativrutenett eller klinisk diskusjon med vanlig behandling, vanligvis innen 15 minutter etter at diskusjonen er ferdig.
|
CollaboRATE er et pasientrapportert mål på delt beslutningstaking
|
Samles inn umiddelbart etter pasientens alternativrutenett eller klinisk diskusjon med vanlig behandling, vanligvis innen 15 minutter etter at diskusjonen er ferdig.
|
|
Behandlingskunnskap
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter pasientens alternativrutenett eller klinisk diskusjon med vanlig behandling, vanligvis innen 15 minutter etter at diskusjonen er ferdig.
|
Spørsmål om kunnskap om behandling av koronararteriesykdom med flere kar.
Svaralternativene er "sant/usant/usikker".
Poengene vil være basert på prosentandelen av riktige svar fra 0 til 100
|
Samles inn umiddelbart etter pasientens alternativrutenett eller klinisk diskusjon med vanlig behandling, vanligvis innen 15 minutter etter at diskusjonen er ferdig.
|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: Innen fem dager etter den kliniske diskusjonen
|
Pasientens kvalitative tilbakemeldinger under semistrukturerte intervjuer om deres beslutningstakingserfaring
|
Innen fem dager etter den kliniske diskusjonen
|
|
Klinikererfaring
Tidsramme: Innen fem dager etter den kliniske diskusjonen
|
Klinikerens kvalitative tilbakemeldinger under semistrukturerte intervjuer om deres beslutningstakingserfaring
|
Innen fem dager etter den kliniske diskusjonen
|
|
Behandling mottatt
Tidsramme: Innen 1 måned etter klinisk diskusjon
|
Identifisert gjennom medisinske journaler eller registerdata
|
Innen 1 måned etter klinisk diskusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth L Nichols, MS, The Dartmouth Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00028467
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .