여성 환자에서 Irribow의 특수 약물 사용 감시
2024년 10월 18일 업데이트: Astellas Pharma Inc
여성 환자의 Irribow® 정제 및 Irribow® OD 정제의 특수 약물 사용 감시
설문 조사의 목적은 시판 후 의료 관행에서 Irribow 및 Irribow OD 정제의 안전성과 유효성을 평가하고 치료 준수 상태를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
793
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aichi, 일본
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Akita, 일본
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Chiba, 일본
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Fukui, 일본
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Fukuoka, 일본
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Fukushima, 일본
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Gifu, 일본
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Gunma, 일본
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Hiroshima, 일본
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Hyogo, 일본
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Ibaraki, 일본
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Iwate, 일본
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Kagoshima, 일본
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Kanagawa, 일본
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Kumamoto, 일본
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Mie, 일본
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Miyagi, 일본
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Miyazaki, 일본
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Nagano, 일본
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Niigata, 일본
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Oita, 일본
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Okayama, 일본
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Okinawa, 일본
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Osaka, 일본
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Saitama, 일본
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Shiga, 일본
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Shizuoka, 일본
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Tochigi, 일본
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Tokyo, 일본
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Tottori, 일본
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Toyama, 일본
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Yamagata, 일본
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Yamaguchi, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
설사가 우세한 과민성대장증후군 여성 환자
설명
포함 기준:
- 설사가 우세한 과민성대장증후군 여성 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라모세트론 그룹
설사가 우세한 과민성대장증후군 여성 환자
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경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 부작용의 발생률
기간: 52주까지
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52주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 빈도의 기준선에서 변화
기간: 52주까지의 기준선
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배변 빈도는 매일 기록됩니다.
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52주까지의 기준선
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대변 형태의 기준선에서 변경
기간: 52주까지의 기준선
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Bristol Stool Form Scale에 따라 분류됨
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52주까지의 기준선
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불완전 배변 감각의 기준선에서 변화
기간: 52주까지의 기준선
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수치 등급 척도에 기반한 평가
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52주까지의 기준선
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배변 시급성의 기준선에서 변경
기간: 52주까지의 기준선
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52주까지의 기준선
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복통 또는 불편감의 기준선에서 변화
기간: 52주까지의 기준선
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수치 평가 척도에 따라 평가된 복통 또는 불편감
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52주까지의 기준선
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Melena의 기준선에서 변경
기간: 52주까지의 기준선
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52주까지의 기준선
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전반적인 개선
기간: 52주까지
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3가지 척도(개선됨, 변화 없음 또는 악화됨)로 분류하거나 판단할 수 없는 것으로 결론을 내립니다.
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52주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Astellas Pharma Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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