Irribow在女性患者中的特殊用药监测
2024年10月18日 更新者：Astellas Pharma Inc
Irribow® 片剂和 Irribow® OD 片剂在女性患者中的特殊药物使用监测
该调查的目的是评估 Irribow 和 Irribow OD 片剂在上市后医疗实践中的安全性和有效性，并检查治疗依从性的状况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
793
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aichi、日本
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Akita、日本
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Chiba、日本
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Fukui、日本
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Fukuoka、日本
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Fukushima、日本
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Gifu、日本
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Gunma、日本
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Hiroshima、日本
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Hyogo、日本
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Ibaraki、日本
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Iwate、日本
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Kagoshima、日本
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Kanagawa、日本
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Kumamoto、日本
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Kyoto、日本
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Mie、日本
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Miyagi、日本
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Miyazaki、日本
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Nagano、日本
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Niigata、日本
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Oita、日本
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Okayama、日本
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Okinawa、日本
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Osaka、日本
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Saitama、日本
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Shiga、日本
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Shizuoka、日本
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Tochigi、日本
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Tokyo、日本
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Tottori、日本
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Toyama、日本
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Yamagata、日本
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Yamaguchi、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
腹泻型肠易激综合征女性患者
描述
纳入标准：
- 腹泻型肠易激综合征女性患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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雷莫司琼组
腹泻型肠易激综合征女性患者
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口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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药物不良反应的发生率
大体时间：直到第 52 周
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直到第 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排便频率相对于基线的变化
大体时间：第 52 周的基线
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每天记录排便频率
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第 52 周的基线
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粪便形式相对于基线的变化
大体时间：第 52 周的基线
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根据布里斯托尔大便形状量表分类
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第 52 周的基线
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不完全排便感觉相对于基线的变化
大体时间：第 52 周的基线
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基于数字评分量表的评估
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第 52 周的基线
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排便紧迫感相对于基线的变化
大体时间：第 52 周的基线
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第 52 周的基线
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腹痛或不适相对于基线的变化
大体时间：第 52 周的基线
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基于数字评定量表评估的腹痛或不适
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第 52 周的基线
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黑便从基线变化
大体时间：第 52 周的基线
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第 52 周的基线
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整体改善
大体时间：直到第 52 周
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分为三种量表（好转、无变化或加重）或结论为不确定。
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直到第 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Astellas Pharma Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月20日
首次发布 (估计的)
2015年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IB0002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本试验将不会提供对匿名个体参与者水平数据的访问权限，因为它符合 www.clinicalstudydatarequest.com 上“Astellas 申办方特定详细信息”中描述的一项或多项例外情况。
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