양로원에서 비디오 교육의 실용적인 시도 (PROVEN)
2020년 9월 16일 업데이트: Vincent Mor, Brown University
입증됨: 양로원에서 비디오 교육의 실용적인 시도
이것은 360개의 NH 시설에서 치료를 받고 있는 65세 이상의 요양원(NH) 환자를 위한 ACP(Advance Care Planning) 비디오 프로그램의 실용적인 군집 무작위 대조 시험(RCT)입니다(개입군 n=119; 대조군 n=241) 2개의 NH 건강 관리 시스템: Genesis HealthCare 및 PruittHealth 내에서.
개입 NH 시설은 ACP 비디오 프로그램을 구현하는 반면 제어 NH 시설은 일반적인 ACP 절차를 따릅니다.
이 시험은 개입 대 대조군 NH에서 입원, 사전 지시 및 호스피스 사용을 비교하여 ACP 비디오 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요양원은 복합적인 건강 관리 시스템으로 동반 질환이 진행된 점점 더 아픈 환자에게 서비스를 제공합니다. NH는 종종 치료 방향에 대한 결정을 통해 환자를 안내하는 책임이 있습니다. NH의 환자는 일반적으로 선호도와 일치하지 않고 임상적 이점이 거의 없는 공격적인 치료를 받습니다. NH가 목표 지향적 치료를 더 잘 촉진하고 자원을 최적화하기 위해 사용할 수 있는 효과적인 접근법을 식별하는 것은 연구, 공중 보건 및 임상 우선 순위입니다.
사전 치료 계획은 더 나은 완화 치료 결과와 관련된 가장 일관되게 수정 가능한 요소입니다. 전통적인 ACP는 가상의 건강 상태 및 치료에 대한 구두 설명에 의존합니다. 이 접근법은 복잡한 시나리오를 구상하기 어렵고 상담이 일관성이 없으며 언어적 설명이 문해력과 언어 장벽으로 인해 방해를 받기 때문에 제한적입니다.
이러한 단점을 해결하기 위해 PROVEN 프로젝트는 비디오 지원 ACP 의사 결정 지원 도구를 개발하여 소규모 무작위 통제 시험에서 효능을 보여주었습니다. 여러 대규모 의료 시스템에서 비디오를 채택하기 시작했지만 광범위한 구현에 앞서 중요한 단계인 결과를 엄격하게 평가하지 않았습니다.
PROVEN의 목표는 전국적으로 456개의 요양원을 운영하는 2개의 대규모 의료 시스템과 제휴하여 NH 설정에서 ACP 비디오 프로그램의 효과를 평가하기 위해 실용적인 클러스터 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 이 작업은 요양원에서 수백만 명의 노인 미국인에게 제공되는 치료를 개선하고 이 환경에서 미래의 실용적인 시험을 가능하게 할 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197692
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Norcross, Georgia, 미국, 30093
- PruittHealth
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Pennsylvania
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Kennett Square, Pennsylvania, 미국, 19348
- Genesis Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시설은 Genesis HealthCare 또는 PruittHealth 건강 관리 시스템 내에 있습니다.
- 시설에는 미국의 Medicare/Medicaid 인증 간호 시설임을 나타내는 시설 식별자가 있습니다.
- 단기 및 장기 입원 환자 모두에게 서비스를 제공하는 시설
- 시설에는 50개 이상의 침대가 있습니다.
- 시설에는 전자 의료 기록 시스템이 있습니다.
- 시설은 2013년에 최소 20건의 입원 및 20건의 연간 최소 데이터 세트(MDS) 평가를 받았습니다(생존 여부에 관계 없음).
제외 기준:
- NH 관리자 또는 간호 책임자의 최근 이직으로 인해 의료 시스템의 기업 리더별로 제외된 시설
- 최근 나쁜 주 또는 연방 품질 보증 조사(예: 입학제한, 고액의 민사과태료 부과 등)
- 현재의 새로운 이니셔티브/경쟁 수요로 인해 의료 시스템의 기업 리더별로 제외된 시설
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACP 비디오 프로그램
ACP 비디오 프로그램 구현을 요청받은 시설
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ACP 비디오 프로그램은 ACP 결정을 다루는 5개의 비디오로 구성됩니다. (1) 치료의 일반 목표, (2) 진행성 치매 치료의 목표, (3) 호스피스, (4) 입원 및 (5) 건강한 환자를 위한 ACP.
NH 직원은 다음 임상 트리거에서 환자에게 비디오를 제공합니다. (1) 입원 또는 재입원 후 7일 이내; (2) 장기 입원 환자의 경우 6개월마다 (3) 임상적 상태에 현저한 변화가 있는 경우 (4) 특정 영상이 있는 치료 결정이 발생한 경우; (5) 돌봄의 목표가 고려되는 특별한 상황(예: 가족 방문).
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간섭 없음: 일반적인 ACP 절차
시설은 일반적인 ACP 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 코호트의 병원 이송률
기간: 12개월 관찰 기간
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12개월 관찰 기간 동안 Medicare 행위별수가제 장기 체류 거주자(NH >=90일) 중 65세 이상이고 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환이 있는 경우
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12개월 관찰 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 질환이 없는 장기입원자의 병원 이송률
기간: 12개월 관찰 기간
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12개월 관찰 기간 동안 Medicare 행위별수가제 장기 체류 거주자(NH >=90일) 중 65세 이상이고 진행성 치매도 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없음
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12개월 관찰 기간
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진행성 질환이 있는 단기 체류 거주자의 병원 이송률
기간: 100일 관찰 기간
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100일 관찰 기간 동안 Medicare 행위별수가제 단기 체류 거주자(NH < 90일) 중 65세 이상이고 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환
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100일 관찰 기간
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진행성 질환이 없는 단기 체류 거주자의 병원 이송률
기간: 100일 관찰 기간
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100일 관찰 기간 동안 Medicare 행위별수가제 단기 체류 거주자(NH < 90일) 중 65세 이상이고 진행성 치매도 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 아님
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100일 관찰 기간
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마지막으로 관찰된 사전 지시서 상태를 가진 대상 코호트의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환 중 하나가 있고 12개월 관찰 기간 동안 마지막으로 사전 지시 상태를 관찰한 장기 체류 거주자(NH >=90일)의 비율 기간: 전체 코드, 소생술 금지(입원 금지) 또는 입원 금지.
마지막으로 관찰된 상태가 소생술 금지 및 입원 금지 모두인 거주자는 입원 금지로만 분류됩니다.
나머지 Genesis HealthCare 및 PruittHealth 시설에는 이러한 데이터에 대한 신뢰할 수 있는 출처가 없기 때문에 거주자의 75% 이상이 사전 지시서를 가지고 있는 Genesis HealthCare 시설로 분석이 제한됩니다.
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12개월 관찰 기간
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마지막으로 관찰된 사전 지시서 상태를 가진 진행성 질병이 없는 장기 체류 거주자의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매도 없고 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없으며 12개월 동안 마지막으로 사전 지시 상태를 관찰한 장기 체류 거주자(NH >=90일)의 비율 관찰 기간은 전체 코드, 소생술 금지(입원 금지) 또는 입원 금지입니다.
마지막으로 관찰된 상태가 소생술 금지 및 입원 금지 모두인 거주자는 입원 금지로만 분류됩니다.
나머지 Genesis HealthCare 및 PruittHealth 시설에는 이러한 데이터에 대한 신뢰할 수 있는 출처가 없기 때문에 거주자의 75% 이상이 사전 지시서를 가지고 있는 Genesis HealthCare 시설로 분석이 제한됩니다.
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12개월 관찰 기간
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마지막으로 관찰된 사전 지시서 상태의 진행성 질병이 있는 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환이 있고 100일 관찰 기간 동안 마지막으로 사전 지시 상태를 관찰한 단기 체류 거주자(NH <90일)의 비율 이전: 전체 코드, 소생술 금지(입원 금지) 또는 입원 금지.
마지막으로 관찰된 상태가 소생술 금지 및 입원 금지 모두인 거주자는 입원 금지로만 분류됩니다.
나머지 Genesis HealthCare 및 PruittHealth 시설에는 이러한 데이터에 대한 신뢰할 수 있는 출처가 없기 때문에 거주자의 75% 이상이 사전 지시서를 가지고 있는 Genesis HealthCare 시설로 분석이 제한됩니다.
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100일 관찰 기간
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마지막으로 관찰된 사전 지시서 상태의 진행성 질병이 없는 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 100일 관찰 기간 동안 마지막으로 사전 지시 상태를 관찰한 진행성 치매도 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없는 단기 체류 거주자(NH <90일)의 비율 이전: 전체 코드, 소생술 금지(입원 금지) 또는 입원 금지.
마지막으로 관찰된 상태가 소생술 금지 및 입원 금지 모두인 거주자는 입원 금지로만 분류됩니다.
나머지 Genesis HealthCare 및 PruittHealth 시설에는 이러한 데이터에 대한 신뢰할 수 있는 출처가 없기 때문에 거주자의 75% 이상이 사전 지시서를 가지고 있는 Genesis HealthCare 시설로 분석이 제한됩니다.
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100일 관찰 기간
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부담스러운 치료를 받는 대상 코호트의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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부담스러운 치료(새 영양관 삽입, 비경구적 치료, 삽관, ICU 관리) 12개월 관찰 기간 동안
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12개월 관찰 기간
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부담스러운 치료를 받는 진행성 질환이 없는 장기 체류 거주자의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매도 없고 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없는 장기 체류 거주자(NH >=90일) 중 부담스러운 치료(새로운 공급관 삽입, 비경구적 치료, 삽관, ICU 관리) 12개월 관찰 기간 동안
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12개월 관찰 기간
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부담스러운 치료를 받는 진행성 질환을 가진 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환이 있는 단기 체류 거주자(NH <90일) 중 부담스러운 치료(새로운 공급관 삽입, 비경구적 치료)를 받는 비율 , 삽관, ICU 케어) 중 100일 관찰 기간 동안
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100일 관찰 기간
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부담스러운 치료를 받는 진행성 질환이 없는 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매도 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없는 단기 체류 거주자(NH <90일) 비율 , 삽관, ICU 케어) 100일 관찰 기간 동안
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100일 관찰 기간
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호스피스 등록 대상 코호트의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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65세 이상이고 12개월 관찰 기간 동안 호스피스 등록이 있는 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환이 있는 장기 체류 거주자(NH >=90일)의 비율
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12개월 관찰 기간
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호스피스에 등록한 상태에서 진행성 질환이 없는 장기 체류 거주자의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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65세 이상이고 12개월 관찰 기간 동안 호스피스 등록이 있는 진행성 치매도 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없는 장기 체류 거주자(NH >=90일)의 비율
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12개월 관찰 기간
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호스피스에 등록한 상태에서 진행성 질병을 앓고 있는 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 100일 관찰 기간 동안 호스피스 등록이 있는 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환이 있는 단기 체류 거주자(NH <90일)의 비율
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100일 관찰 기간
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호스피스에 등록한 중증 질환이 없는 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 100일 관찰 기간 동안 호스피스 등록이 있는 진행성 치매도 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없는 단기 체류 거주자(NH <90일)의 비율
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100일 관찰 기간
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Medicare ACP 청구 코드가 있는 대상 코호트의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환이 있고 12개월 동안 Medicare ACP 청구 코드가 있는 장기 체류 거주자(NH >=90일)의 비율 관찰 기간
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12개월 관찰 기간
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Medicare ACP 청구 코드가 있는 진행성 질병이 없는 장기 체류 거주자의 비율
기간: 12개월 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매도 없고 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없으며 12개월 동안 Medicare ACP 청구 코드가 있는 장기 체류 거주자(NH >=90일)의 비율 관찰 기간
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12개월 관찰 기간
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Medicare ACP 청구 코드가 있는 진행성 질병이 있는 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매 또는 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환이 있고 100일 관찰 기간 동안 Medicare ACP 청구 코드가 있는 단기 체류 거주자(NH <90일)의 비율 기간
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100일 관찰 기간
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Medicare ACP 청구 코드가 있는 진행성 질병이 없는 단기 체류 거주자의 비율
기간: 100일 관찰 기간
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65세 이상이고 진행성 치매도 없고 진행성 울혈성 심부전/만성 폐쇄성 폐질환도 없으며 100일 관찰 기간 동안 Medicare ACP 청구 코드가 있는 단기 체류 거주자(NH <90일)의 비율 기간
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100일 관찰 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Mor, PhD, Brown University
- 수석 연구원: Susan Mitchell, MD, MPH, Hebrew SeniorLife
- 수석 연구원: Angelo Volandes, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCreedy EM, Yang X, Mitchell SL, Gutman R, Teno J, Loomer L, Moyo P, Volandes A, Gozalo PL, Belanger E, Ogarek J, Mor V. Effect of advance care planning video on do-not-hospitalize orders for nursing home residents with advanced illness. BMC Geriatr. 2022 Apr 8;22(1):298. doi: 10.1186/s12877-022-02970-3.
- Mitchell SL, Volandes AE, Gutman R, Gozalo PL, Ogarek JA, Loomer L, McCreedy EM, Zhai R, Mor V. Advance Care Planning Video Intervention Among Long-Stay Nursing Home Residents: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Aug 1;180(8):1070-1078. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2366.
- Palmer JA, Parker VA, Barre LR, Mor V, Volandes AE, Belanger E, Loomer L, McCreedy E, Mitchell SL. Understanding implementation fidelity in a pragmatic randomized clinical trial in the nursing home setting:a mixed-methods examination. Trials. 2019 Nov 28;20(1):656. doi: 10.1186/s13063-019-3725-5.
- Palmer JA, Parker VA, Mor V, Volandes AE, Barre LR, Belanger E, Carter P, Loomer L, McCreedy E, Mitchell SL. Barriers and facilitators to implementing a pragmatic trial to improve advance care planning in the nursing home setting. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 29;19(1):527. doi: 10.1186/s12913-019-4309-5.
- Loomer L, McCreedy E, Belanger E, Palmer JA, Mitchell SL, Volandes AE, Mor V. Nursing Home Characteristics Associated With Implementation of an Advance Care Planning Video Intervention. J Am Med Dir Assoc. 2019 Jul;20(7):804-809.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2019.01.133. Epub 2019 Mar 7.
- Palmer JA, Mor V, Volandes AE, McCreedy E, Loomer L, Carter P, Dvorchak F, Mitchell SL. A dynamic application of PRECIS-2 to evaluate implementation in a pragmatic, cluster randomized clinical trial in two nursing home systems. Trials. 2018 Aug 22;19(1):453. doi: 10.1186/s13063-018-2817-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4UH3AG049619-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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