Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pragmatisk prövning av videoutbildning på vårdhem (PROVEN)

16 september 2020 uppdaterad av: Vincent Mor, Brown University

BEVISAT: Pragmatisk prövning av videoutbildning på vårdhem

Detta är en pragmatisk klusterrandomiserad kontrollstudie (RCT) av ett Advance Care Planning (ACP) videoprogram för sjukhem (NH) patienter ≥ 65 år gamla som vårdas i 360 NH-inrättningar (interventionsarm n=119; kontrollarm) n=241) inom två NH-sjukvårdssystem: Genesis HealthCare och PruittHealth. Interventions-NH-anläggningarna kommer att implementera ACP-videoprogrammet, medan kontroll-NH-anläggningarna kommer att följa sina vanliga ACP-procedurer. Försöket kommer att utvärdera effektiviteten av ACP-videoprogrammet genom att jämföra sjukhusvistelser, förhandsdirektiv och hospiceanvändning i interventionen kontra kontroll NHs.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårdhem är komplexa hälso- och sjukvårdssystem som betjänar allt mer sjuka patienter som har avancerade komorbida tillstånd. NHs har ofta i uppdrag att vägleda patienter genom beslut om inriktningen av deras behandling. Patienter på NHs får vanligtvis aggressiv vård som kan vara oförenlig med deras preferenser och med liten klinisk nytta. Att identifiera effektiva tillvägagångssätt som NHs kan använda för att bättre främja målinriktad vård och optimera resurser är en forsknings-, folkhälso- och klinisk prioritet.

Förhandsplanering är den mest konsekventa modifierbara faktorn förknippad med bättre resultat för palliativ vård. Traditionell AVS förlitar sig på verbala beskrivningar av hypotetiska hälsotillstånd och behandlingar. Detta tillvägagångssätt är begränsat eftersom komplexa scenarier är svåra att föreställa sig, rådgivningen är inkonsekvent och verbala förklaringar hindras av läskunnighet och språkbarriärer.

För att komma till rätta med dessa brister har PROVEN-projektet utvecklat videostödda ACP-beslutsstödjande verktyg som har visat effektivitet i små randomiserade kontrollerade studier. Medan flera stora hälso- och sjukvårdssystem har börjat ta till sig videorna, har ansträngningarna inte utvärderat resultaten noggrant - ett kritiskt steg innan omfattande implementering.

Målet med PROVEN är att genomföra en pragmatisk klusterrandomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av ACP-videoprogrammet i NH-miljön genom att samarbeta med 2 stora hälsovårdssystem som driver 456 vårdhem över hela landet. Detta arbete har potential att förbättra vården som ges till miljontals äldre amerikaner på vårdhem och möjliggör framtida pragmatiska prövningar i denna miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197692

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Norcross, Georgia, Förenta staterna, 30093
        • PruittHealth
    • Pennsylvania
      • Kennett Square, Pennsylvania, Förenta staterna, 19348
        • Genesis Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Faciliteter finns inom Genesis HealthCare eller PruittHealth hälsovårdssystem
  • Anläggningar har anläggningsidentifierare som indikerar att de är Medicare/Medicaid-certifierade sjuksköterskor i USA.
  • Faciliteter betjänar patienter för både kortare och längre vistelser
  • Faciliteterna har >50 bäddar
  • Anläggningarna har ett elektroniskt journalsystem
  • Anläggningar hade minst 20 antagningar och 20 årliga bedömningar av minsta datauppsättning (MDS) (oavsett om de skrevs ut levande) 2013

Exklusions kriterier:

  • Faciliteter uteslutna per företagsledare i hälso- och sjukvårdssystem på grund av den senaste tidens omsättning i NH-administratör eller sjuksköterskedirektör
  • Faciliteter uteslutna per företagsledare inom hälso- och sjukvårdssystem på grund av den senaste dåliga statliga eller federala kvalitetssäkringsundersökningen (t.ex. restriktioner för antagning, uttagna stora civila penningböter, etc.)
  • Anläggningar uteslutna per företagsledare inom hälso- och sjukvårdssystem på grund av nuvarande nya initiativ/konkurrerande krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACP-videoprogram
Facility bad att implementera ACP Video Program
ACP-videoprogrammet består av fem videor som tar upp ACP-beslut: (1) Allmänna vårdmål, (2) Vårdmål för avancerad demens, (3) Hospice, (4) Sjukhusvård och (5) ACP för friska patienter. NH-personal kommer att erbjuda videor till patienter vid dessa kliniska triggers: (1) Inom 7 dagar efter intagning eller återinläggning; (2) Var sjätte månad för patienter med lång vistelse; (3) När det finns en betydande förändring i klinisk status; (4) När ett behandlingsbeslut uppstår för vilket det finns en specifik video; och (5) Särskilda omständigheter när mål för vården övervägs (t.ex. familjebesök).
Inget ingripande: Vanliga ACP-procedurer
Anläggningen följer vanliga AVS-rutiner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusöverföringsfrekvens i målkohort
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Antal sjukhusöverföringar (antal överföringar/persondagar vid liv) under en 12-månaders observationsperiod bland Medicare-avgifter för tjänst långtidsboende (i ett NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens eller avancerad kongestiv hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom
12 månaders observationsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusöverföringshastighet bland långtidsboende utan avancerad sjukdom
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Antal sjukhusöverföringar (antal överföringar/persondagar vid liv) under en 12-månaders observationsperiod bland Medicare-avgifter för tjänst långtidsboende (i ett NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som har VARKEN avancerad demens ELLER avancerad kongestiv hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom
12 månaders observationsperiod
Sjukhusöverföringshastighet bland korttidsboende med avancerad sjukdom
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Antal sjukhusöverföringar (antal överföringar/persondagar vid liv) under en 100-dagars observationsperiod bland Medicare-avgift-för-service-invånare (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad kongestiv hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom
100 dagars observationsperiod
Sjukhusöverföringshastighet bland korttidsboende utan avancerad sjukdom
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Antal sjukhusöverföringar (antal överföringar/persondagar vid liv) under en 100-dagars observationsperiod bland Medicare-avgift-för-service-invånare (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som har VARKEN avancerad demens ELLER avancerad kongestiv hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom
100 dagars observationsperiod
Andel av målkohort med senast observerade förhandsdirektivstatus
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i en NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom vars senast observerade förhandsdirektivstatus under sin 12-månaders observation period var: Full Code, Återuppliva inte (Inte sjukhusvård) eller Lägg inte in på sjukhus. En invånare vars senast observerade status var både Återuppliva inte och Lägg inte in på sjukhus kategoriseras som Endast sjukhusvård. Analyserna kommer att begränsas till Genesis HealthCare-anläggningar där >75 % av invånarna har några förhandsdirektiv eftersom de återstående Genesis HealthCare- och PruittHealth-anläggningarna inte har tillförlitliga källor för dessa data.
12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende utan avancerad sjukdom med senast observerade förhandsdirektivstatus
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i en NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som varken har avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom vars senast observerade förhandsdirektivstatus under sin 12-månadersperiod Observationsperioden var: Full Code, Återuppliva inte (Inte läggs in på sjukhus) eller Lägg inte in på sjukhus. En invånare vars senast observerade status var både Återuppliva inte och Lägg inte in på sjukhus kategoriseras som Endast sjukhusvård. Analyserna kommer att begränsas till Genesis HealthCare-anläggningar där >75 % av invånarna har några förhandsdirektiv eftersom de återstående Genesis HealthCare- och PruittHealth-anläggningarna inte har tillförlitliga källor för dessa data.
12 månaders observationsperiod
Andel korttidsinvånare med avancerad sjukdom med senast observerade förhandsdirektivstatus
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom vars senast observerade förhandsdirektivstatus under sin 100-dagars observationsperiod var: Fullständig kod, återuppliva inte (inte på sjukhus) eller inlägg inte på sjukhus. En invånare vars senast observerade status var både Återuppliva inte och Lägg inte in på sjukhus kategoriseras som Endast sjukhusvård. Analyserna kommer att begränsas till Genesis HealthCare-anläggningar där >75 % av invånarna har några förhandsdirektiv eftersom de återstående Genesis HealthCare- och PruittHealth-anläggningarna inte har tillförlitliga källor för dessa data.
100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende utan avancerad sjukdom med senast observerade förhandsdirektivstatus
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som varken har avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom vars senast observerade förhandsdirektivstatus under sin 100-dagars observationsperiod var: Fullständig kod, Återuppliva inte (Inte sjukhusvård) eller Lägg inte in på sjukhus. En invånare vars senast observerade status var både Återuppliva inte och Lägg inte in på sjukhus kategoriseras som Endast sjukhusvård. Analyserna kommer att begränsas till Genesis HealthCare-anläggningar där >75 % av invånarna har några förhandsdirektiv eftersom de återstående Genesis HealthCare- och PruittHealth-anläggningarna inte har tillförlitliga källor för dessa data.
100 dagars observationsperiod
Andel av målgrupp som får någon betungande behandling
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i en NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som får någon betungande behandling (nya insättningar av sond, parenteral terapi, intubation, intensivvård) under en 12-månaders observationsperiod
12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende utan avancerad sjukdom som får någon betungande behandling
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i en NH >=90 dagar) som är >=65 år och som varken har avancerad demens ELLER avancerad hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som får någon betungande behandling (nya matningsslangsinsättningar, parenteral terapi, intubation, intensivvård) under en 12-månaders observationsperiod
12 månaders observationsperiod
Andel korttidsboende med avancerad sjukdom som får någon betungande behandling
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som får någon betungande behandling (nya matningsslangsinsättningar, parenteral terapi , intubation, intensivvård) under en 100-dagars observationsperiod bland
100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende utan avancerad sjukdom som får någon betungande behandling
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som varken har avancerad demens ELLER avancerad hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som får någon betungande behandling (nya matningsslangsinsättningar, parenteral terapi , intubation, intensivvård) under en 100-dagars observationsperiod
100 dagars observationsperiod
Andel av målgrupp med någon hospiceregistrering
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i en NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom med någon hospice-inskrivning under en 12-månaders observationsperiod
12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende utan avancerad sjukdom med någon hospiceregistrering
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i en NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som varken har avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom med någon hospice-inskrivning under en 12-månaders observationsperiod
12 månaders observationsperiod
Andel korttidsboende med avancerad sjukdom med någon hospiceregistrering
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom med någon hospice-inskrivning under en 100-dagars observationsperiod
100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende utan avancerad sjukdom med någon hospiceregistrering
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som varken har avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom med någon hospice-inskrivning under en 100-dagars observationsperiod
100 dagars observationsperiod
Andel av målkohorten som har Medicare ACP-faktureringskoder
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i en NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som har någon Medicare ACP-faktureringskod under sina 12 månader observationsperiod
12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende utan avancerad sjukdom som har Medicare ACP-faktureringskoder
Tidsram: 12 månaders observationsperiod
Andel långtidsboende (i ett NH >=90 dagar) som är >=65 år gamla och som varken har avancerad demens ELLER avancerad hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som har någon Medicare ACP-faktureringskod under sina 12 månader observationsperiod
12 månaders observationsperiod
Andel korttidsboende med avancerad sjukdom som har Medicare ACP-faktureringskoder
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som har ANTINGEN avancerad demens ELLER avancerad kongestiv hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som har någon Medicare ACP-faktureringskod under sin 100-dagars observation period
100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende utan avancerad sjukdom som har Medicare ACP-faktureringskoder
Tidsram: 100 dagars observationsperiod
Andel korttidsboende (i en NH <90 dagar) som är >=65 år gamla och som varken har avancerad demens ELLER avancerad kronisk hjärtsvikt/kronisk obstruktiv lungsjukdom som har någon Medicare ACP-faktureringskod under sin 100-dagars observation period
100 dagars observationsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Mor, PhD, Brown University
  • Huvudutredare: Susan Mitchell, MD, MPH, Hebrew SeniorLife
  • Huvudutredare: Angelo Volandes, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Första postat (Uppskatta)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera