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유리치은이식술의 변형된 술식이 이식편의 체적 변화에 미치는 효과: 무작위 임상시험 (EFFECT)

2025년 5월 20일 업데이트: Claudio Mendes Pannuti, University of Sao Paulo
본 연구에서는 1년에 걸친 이식편 부피의 안정성 및 기타 변수를 평가하기 위해 새로운 자유치은 이식술을 기존의 기술과 비교하고자 한다. 20명의 환자는 원래의 자유치은이식술(대조군)을, 20명의 환자는 하전치부에서 자유치은이식편을 침지시키는 변형법(시험)을 받게 된다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

무료 치은 이식 수술은 치은 후퇴가 있는 하전치와 같이 손실된 부위에서 일부 각질화된 조직을 얻기 위해 시행됩니다. 이러한 부위에서는 양치질이 더 힘들고 고통스러워 플라그 조절에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 이식편은 시간이 지남에 따라 축소되는 것으로 보입니다. 이식편을 플랩으로 덮는 새로운 자유 치은 이식편의 접근 방식은 더 큰 혈관 형성을 약속합니다. 이렇게 하면 이식편 수축이 줄어들고 점막 색상이 좋아집니다. 적어도 하나의 하악 절치에서 2mm 미만의 각질화 조직(치은 변연부에서 점막 치은 접합부까지 측정)을 가진 40명의 환자가 포함됩니다. 절반은 원래 기술을 받고 나머지 절반은 수정된 기술을 받습니다. 환자는 수술 후 7, 14, 21, 28, 42일, 3, 6, 12개월에 따라갈 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da USP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 하악 절치 부위의 각질화 조직 감소(2mm 미만)
  • 하악 앞니 부위의 건강한 치주
  • 수술 적응증(예: 양치 시 통증, 잇몸 변연 동요, 치은 후퇴...)
  • 리세션 클래스 I, II 또는 III, 최대 3mm
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 전신 질환
  • 흡연자
  • 임산부 및 수유부
  • 뿌리 우식증 병변
  • 같은 부위의 이전 수술
  • 강조된 뿌리 마모
  • 위치가 잘못된 치아
  • 4mm보다 큰 잔여 포켓 깊이
  • 1보다 큰 치아 이동성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 자유 치은 이식편
20명의 환자는 하악 절치 부위에 수정된 자유 치은 이식 기술을 받게 됩니다. 이 기술에서 이식편은 결합 조직 이식 수술에서 수행되는 것과 유사하게 플랩으로 덮여 있습니다.
절차: 무료 잇몸 이식
수술 기법(자가 이식편): 입천장에서 채취한 자유 치은 이식편 기법.
절차: 수정된 자유 치은 이식 기술
수술 기법(자가 이식편): 자유 치은 이식편. 하악 절치 부위에 위치하며 기증자 부위의 플랩으로 덮여 있습니다.
활성 비교기: 오리지널 자유치은이식술
20명의 환자는 하악 절치 부위에 자유 치은 이식의 원래 기술을 받게 됩니다.
절차: 무료 잇몸 이식
수술 기법(자가 이식편): 입천장에서 채취한 자유 치은 이식편 기법.
절차: 오리지널 자유치은이식술
수술기법(자가이식) : 자유치은이식의 독창적인 기법으로 공여부위 하절치 부위에 위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 후 각화 조직의 정점-경부 폭
기간: 12 개월
치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 거리(밀리미터)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 12 개월
치은 변연과 열구/포켓 바닥 사이의 거리(밀리미터)
12 개월
각질화 조직 영역
기간: 12 개월
밀리미터 단위로 측정한 각화 조직 면적
12 개월
각질화된 조직 두께
기간: 12 개월
밀리미터 단위로 측정한 각화 조직 두께
12 개월
받는 지역의 양
기간: 12 개월
받는 지역의 양
12 개월
기증자 영역의 완전한 상피화
기간: 28일
Mm2로 측정한 상처 치유의 상피화 면적
28일
수술 후 불편함
기간: 28일
Visual Analogue Scale을 사용하여 측정한 불편함
28일
잇몸색
기간: 12 개월
사진분석으로 측정
12 개월
구강 건강 관련 삶의 질(OHIP)
기간: 12 개월
OHIP - 14 짧은 버전
12 개월
임상 애착 수준
기간: 12 개월
백악질-법랑질 접합부와 열구/주머니 바닥 사이의 거리, 밀리미터 단위로 측정
12 개월
경기 후퇴
기간: 12 개월
백악질-법랑질 접합부와 치은 변연 사이의 거리(밀리미터 단위)
12 개월
프로빙 시 출혈
기간: 12 개월
프로빙 시 유출된 사이트의 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Universidade Estadual de Maringá

수사관

  • 수석 연구원: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo
  • 연구 책임자: João Batista C Neto, PhD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EFFECT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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